- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04426513
Magnetoterapi til behandling af reumatoid arthritis
Type af magnetfelt og virkningerne af reumatoid arthritis behandling
Deltagere med reumatoid arthritis med anbefaling til fysioterapi.
Oprettet 3 studiegrupper:
- Kun kinesioterapi
- Kinesiterapi med unipolært magnetfelt
- Kinesiterapi med bipolært magnetfelt
Kinesioterapi med magnetfelt giver bedre effekter end kun kinesioterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med reumatoid arthritis med anbefaling til fysioterapi. Alle deltagere har dysfunktion og smerter i hånden.
Inklusionskriterier:
- II ° og III ° af fremskridt af radiologiske ændringer
- II ° og III ° af fremme af funktionelle ændringer
- Remission, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
Medicinsk ordre
- Magnetoterapi og kinesioterapi
- Kinesiterapi
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Afslutning af forskningsprogrammet
Eksklusionskriterier:
- Yderligere fysioterapibehandlinger til hænderne
- Ændring i type eller dosis af anvendt farmakoterapi
- Tager steroid antiinflammatoriske lægemidler
- Ildebefindende og bivirkninger i faget
Resultatmål:
- Varighed af morgenstivhed
- Sværhedsgraden af morgenstivhed
- Smerteintensitetsvurdering (VAS)
- Testboks og blokke
- Måling af håndfladen på håndfladen
- Måling af rækkevidden af bevægelse i håndens led
- Måling af kompressionskraft i et cylindrisk greb
- Tid til at opretholde maksimalt tryk under cylindrisk greb
- Håndvolumen måling
- HAQ-20 test
Intervention:
- Gruppe 1: Kun kinesioterapi
- Gruppe 2: Kinesioterapi med bipolært magnetfelt
- Gruppe 3: Kinesioterapi med unipolært magnetfelt
Vurdering:
- Umiddelbart før start af terapi
- Umiddelbart efter behandlingen (10 behandlinger på 2 uger)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Polen, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- II ° og III ° af fremskridt af radiologiske ændringer
- II ° og III ° af fremme af funktionelle ændringer
- Remission, lav eller moderat RA-aktivitet: DAS28
- Medicinsk ordre
- Magnetoterapi og kinesioterapi
- Kinesiterapi
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Afslutning af forskningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Yderligere fysioterapibehandlinger til hænderne
- Ændring i type eller dosis af anvendt farmakoterapi
- Tager steroid antiinflammatoriske lægemidler
- Ildebefindende og bivirkninger i faget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun kinesioterapi
Patienter har kun kinesioterapi af hånd uden steroid anti-inflammatoriske lægemidler og magnetoterapi.
|
Individuel kinesioterapi.
Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulstype: unipolær eller bipolær, rektangulær impuls
|
EKSPERIMENTEL: Kinesiterapi med bipolært magnetfelt
Patienter får kinesioterapi af hånd og bipolært magnetfelt.
Alle patienter uden steroid antiinflammatoriske lægemidler.
|
Individuel kinesioterapi.
Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulstype: unipolær eller bipolær, rektangulær impuls
|
EKSPERIMENTEL: Kinesiterapi med unipolært magnetfelt
Patienter får kinesioterapi af hånd og unipolært magnetfelt.
Alle patienter uden steroid antiinflammatoriske lægemidler.
|
Individuel kinesioterapi.
Parametre for magnetfelt: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulstype: unipolær eller bipolær, rektangulær impuls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-værdi umiddelbart efter behandling
|
Vurderingsskala for smertens sværhedsgrad.
kun én værdi.
Minimumværdi er 0, maksimumværdi er 10.
Det bedste er 0, det værste er 10.
|
Ændring fra baseline VAS-værdi umiddelbart efter behandling
|
Health Assessment Questionaire (HAQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline HAQ-værdi umiddelbart efter behandling
|
Subjektiv vurdering af handicapniveau.
Værdi af hver af 8 underafsnit: minimumværdi 0, maksimumværdi 3. gennemsnittet af den samlede score.
Den bedste samlede score er 0, den dårligste er 3.
|
Ændring fra baseline HAQ-værdi umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Testboks og blokke
Tidsramme: Skift fra baseline antallet af blokke umiddelbart efter behandling.
|
Objektiv vurdering af niveau af handicap i hånden.
Antal blokke overføres fra boks 1 til boks 2 i løbet af 1 minut.
|
Skift fra baseline antallet af blokke umiddelbart efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Magnetotherapy/ RA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesiterapi med magnetoterapi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater