- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04426513
Magnetoterápia a rheumatoid arthritis kezelésében
A mágneses mező típusa és a rheumatoid arthritis kezelésének hatásai
Rheumatoid arthritisben szenvedők, fizioterápia ajánlásával.
3 tanulmányi csoportot hozott létre:
- Csak kinezioterápia
- Kinezioterápia unipoláris mágneses térrel
- Kinezioterápia bipoláris mágneses térrel
A mágneses térrel végzett kinezioterápia jobb hatást fejt ki, mint a kinezioterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rheumatoid arthritisben szenvedők, fizioterápia ajánlásával. Minden résztvevőnek működési zavarai és kézfájdalmai vannak.
Bevételi kritériumok:
- A radiológiai változások előrehaladásának II ° és III °
- II ° és III ° a funkcionális változások előrehaladása
- Remisszió, alacsony vagy mérsékelt RA aktivitás: DAS28
Orvosi rendelés
- Magnetoterápia és kinezioterápia
- Kinezioterápia
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- A kutatási program befejezése
Kizárási kritériumok:
- További fizioterápiás kezelések a kezek számára
- Az alkalmazott farmakoterápia típusának vagy dózisának megváltoztatása
- Szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése
- Rossz közérzet és mellékhatások a témában
Eredményintézkedések:
- A reggeli merevség időtartama
- A reggeli merevség súlyosságának mértéke
- Fájdalomintenzitás-értékelés (VAS)
- Tesztdoboz és blokkok
- A kéz tenyérfelületének mérése
- A kéz ízületeinek mozgási tartományának mérése
- Nyomóerő mérése hengeres markolatban
- Ideje fenntartani a maximális nyomást hengeres markolat közben
- Kézi térfogatmérés
- HAQ-20 teszt
Közbelépés:
- 1. csoport: Csak kinezioterápia
- 2. csoport: Kinezioterápia bipoláris mágneses térrel
- 3. csoport: Kinezioterápia unipoláris mágneses térrel
Értékelés:
- Közvetlenül a terápia megkezdése előtt
- Közvetlenül a kezelés után (10 kezelés 2 hét alatt)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Lengyelország, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A radiológiai változások előrehaladásának II ° és III °
- II ° és III ° a funkcionális változások előrehaladása
- Remisszió, alacsony vagy mérsékelt RA aktivitás: DAS28
- Orvosi rendelés
- Magnetoterápia és kinezioterápia
- Kinezioterápia
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
- A kutatási program befejezése
Kizárási kritériumok:
- További fizioterápiás kezelések a kezek számára
- Az alkalmazott farmakoterápia típusának vagy dózisának megváltoztatása
- Szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése
- Rossz közérzet és mellékhatások a témában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak kinezioterápia
A betegek csak kézi kinezioterápiát kapnak szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és magnetoterápia nélkül.
|
Egyéni kinezioterápia.
A mágneses tér paraméterei: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulzus típusa: unipoláris vagy bipoláris, téglalap alakú impulzus
|
|
KÍSÉRLETI: Kinezioterápia bipoláris mágneses térrel
A betegek kézi és bipoláris mágneses tér kinezioterápiájában részesülnek.
Minden szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer nélküli beteg.
|
Egyéni kinezioterápia.
A mágneses tér paraméterei: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulzus típusa: unipoláris vagy bipoláris, téglalap alakú impulzus
|
|
KÍSÉRLETI: Kinezioterápia unipoláris mágneses térrel
A betegek kézi és unipoláris mágneses tér kinezioterápiájában részesülnek.
Minden szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer nélküli beteg.
|
Egyéni kinezioterápia.
A mágneses tér paraméterei: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulzus típusa: unipoláris vagy bipoláris, téglalap alakú impulzus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS értékhez képest közvetlenül a kezelés után
|
A fájdalom súlyosságát értékelő skála.
csak egy érték.
A minimális érték 0, a maximális érték 10.
A legjobb a 0, a legrosszabb a 10.
|
Változás a kiindulási VAS értékhez képest közvetlenül a kezelés után
|
|
Egészségügyi felmérési kérdőív (HAQ)
Időkeret: Változás a kiindulási HAQ értékhez képest közvetlenül a kezelés után
|
A fogyatékosság szintjének szubjektív értékelése.
A 8 alszakasz mindegyikének értéke: minimum 0, maximum 3. összpontszám átlagolása.
A legjobb összpontszám 0, a legrosszabb 3.
|
Változás a kiindulási HAQ értékhez képest közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tesztdoboz és blokkok
Időkeret: Változás a kiindulási blokkok számához képest közvetlenül a terápia után.
|
A kéz fogyatékossági szintjének objektív értékelése.
Az 1. dobozból a 2. dobozba 1 perc alatt átvitt blokkok száma.
|
Változás a kiindulási blokkok számához képest közvetlenül a terápia után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Magnetotherapy/ RA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .