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Magnetoterapia nel trattamento dell'artrite reumatoide

2 agosto 2021 aggiornato da: Jolanta Zwolińska

Tipo di campo magnetico ed effetti del trattamento dell'artrite reumatoide

Partecipanti con artrite reumatoide con raccomandazione alla fisioterapia.

Creati 3 gruppi di studio:

  1. Solo chinesiterapia
  2. Kinesiterapia con campo magnetico unipolare
  3. Kinesiterapia con campo magnetico bipolare

La kinesioterapia con campo magnetico dà effetti migliori rispetto alla sola kinesioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti con artrite reumatoide con raccomandazione alla fisioterapia. Tutti i partecipanti hanno disfunzioni e dolore alla mano.

Criterio di inclusione:

  1. II° e III° di avanzamento delle alterazioni radiologiche
  2. II° e III° di avanzamento delle modifiche funzionali
  3. Remissione, attività RA bassa o moderata: DAS28

  4. Ordine medico

    1. Magnetoterapia e chinesiterapia
    2. Chinesiterapia
    3. Consenso a partecipare allo studio
    4. Completamento del programma di ricerca

Criteri di esclusione:

  1. Ulteriori trattamenti fisioterapici per le mani
  2. Modifica del tipo o della dose di farmacoterapia utilizzata
  3. Assunzione di farmaci antinfiammatori steroidei
  4. Malessere ed effetti collaterali nel soggetto

Misure di risultato:

  1. Durata della rigidità mattutina
  2. Il grado di gravità della rigidità mattutina
  3. Valutazione dell'intensità del dolore (VAS)
  4. Scatola di prova e blocchi
  5. Misurazione della superficie palmare della mano
  6. Misurare la gamma di movimento delle articolazioni della mano
  7. Misurazione della forza di compressione in una presa cilindrica
  8. Tempo per mantenere la massima pressione durante la presa cilindrica
  9. Misura del volume della mano
  10. Test HAQ-20

Intervento:

  1. Gruppo 1: Solo chinesiterapia
  2. Gruppo 2: Kinesiterapia con campo magnetico bipolare
  3. Gruppo 3: Kinesioterapia con campo magnetico unipolare

Valutazione:

  1. Immediatamente prima di iniziare la terapia
  2. Subito dopo la terapia (10 trattamenti in 2 settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Polonia, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • II° e III° di avanzamento delle alterazioni radiologiche
  • II° e III° di avanzamento delle modifiche funzionali
  • Remissione, attività RA bassa o moderata: DAS28
  • Ordine medico
  • Magnetoterapia e chinesiterapia
  • Chinesiterapia
  • Consenso a partecipare allo studio
  • Completamento del programma di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Ulteriori trattamenti fisioterapici per le mani
  • Modifica del tipo o della dose di farmacoterapia utilizzata
  • Assunzione di farmaci antinfiammatori steroidei
  • Malessere ed effetti collaterali nel soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Solo chinesiterapia
I pazienti hanno solo kinesioterapia della mano senza farmaci antinfiammatori steroidei e magnetoterapia.
Altro: Kinesiterapia con magnetoterapia
Kinesiterapia individuale. Parametri del campo magnetico: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo di impulso: unipolare o bipolare, impulso rettangolare
SPERIMENTALE: Kinesiterapia con campo magnetico bipolare
I pazienti hanno kinesioterapia della mano e campo magnetico bipolare. Tutti i pazienti senza farmaci antinfiammatori steroidei.
Altro: Kinesiterapia con magnetoterapia
Kinesiterapia individuale. Parametri del campo magnetico: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo di impulso: unipolare o bipolare, impulso rettangolare
SPERIMENTALE: Kinesiterapia con campo magnetico unipolare
I pazienti hanno kinesioterapia della mano e campo magnetico unipolare. Tutti i pazienti senza farmaci antinfiammatori steroidei.
Altro: Kinesiterapia con magnetoterapia
Kinesiterapia individuale. Parametri del campo magnetico: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo di impulso: unipolare o bipolare, impulso rettangolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dal valore VAS basale immediatamente dopo la terapia
Scala di valutazione della gravità del dolore. un solo valore. Il valore minimo è 0, il valore massimo è 10. Il migliore è 0, il peggiore è 10.
Variazione dal valore VAS basale immediatamente dopo la terapia
Questionario sulla valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Modifica dal valore HAQ basale immediatamente dopo la terapia
Valutazione soggettiva del livello di disabilità. Valore di ciascuna delle 8 sottosezioni: valore minimo 0, valore massimo 3. Viene calcolata la media del punteggio totale. Il miglior punteggio totale è 0, il peggiore è 3.
Modifica dal valore HAQ basale immediatamente dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Box&Blocchi
Lasso di tempo: Modifica del numero di blocchi rispetto al basale immediatamente dopo la terapia.
Valutazione obiettiva del livello d'invalidità della mano. Numero di blocchi trasferiti dalla casella 1 alla casella 2 durante 1 minuto.
Modifica del numero di blocchi rispetto al basale immediatamente dopo la terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Magnetotherapy/ RA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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