関節リウマチ治療における磁気療法
2021年8月2日 更新者:Jolanta Zwolińska
磁場の種類と関節リウマチ治療の効果
-理学療法への推奨がある関節リウマチの参加者。
3 つの研究グループを作成:
- 運動療法のみ
- ユニポーラ磁場によるキネシオセラピー
- バイポーラ磁場によるキネシオセラピー
磁場によるキネシオセラピーは、キネシオセラピーのみよりも優れた効果をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
-理学療法への推奨がある関節リウマチの参加者。 すべての参加者は手の機能障害と痛みを持っています。
包含基準:
- 放射線学的変化の進行のII°およびIII°
- II°とIII°の機能変化の進行
- 寛解、低または中等度のRA活性:DAS28
医療命令
- 磁気療法と運動療法
- 運動療法
- 研究への参加への同意
- 研究プログラムの完了
除外基準:
- 手のための追加の理学療法治療
- 使用する薬物療法の種類または用量の変更
- ステロイド抗炎症薬の服用
- 被験者の倦怠感と副作用
結果の測定:
- 朝のこわばりの持続時間
- 朝のこわばりの程度
- 疼痛強度評価 (VAS)
- テストボックス&ブロック
- 手の平表面の測定
- 手の関節の可動域測定
- 円筒グリップの圧縮力測定
- 円筒把持時の最大圧力維持時間
- 手の体積測定
- HAQ-20テスト
介入:
- グループ 1: 運動療法のみ
- グループ 2: バイポーラ磁場によるキネシオセラピー
- グループ 3: ユニポーラ磁場によるキネシオセラピー
評価:
- 治療開始直前
- 治療直後(2週間で10回治療)
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów、Subcarpathian、ポーランド、35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線学的変化の進行のII°およびIII°
- II°とIII°の機能変化の進行
- 寛解、低または中等度のRA活性:DAS28
- 医療命令
- 磁気療法と運動療法
- 運動療法
- 研究への参加への同意
- 研究プログラムの完了
除外基準:
- 手のための追加の理学療法治療
- 使用する薬物療法の種類または用量の変更
- ステロイド抗炎症薬の服用
- 被験者の倦怠感と副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR:運動療法のみ
患者は、ステロイド抗炎症薬と磁気療法を使用せずに、手の運動療法のみを受けます。
|
個人キネシオセラピー。
磁場のパラメータ: 7 mT、f= 0 ~ 50 Hz、インパルスのタイプ: ユニポーラまたはバイポーラ、矩形パルス
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実験的:バイポーラ磁場によるキネシオセラピー
患者は手のキネシオセラピーとバイポーラ磁場を受けています。
ステロイド抗炎症薬を使用していないすべての患者。
|
個人キネシオセラピー。
磁場のパラメータ: 7 mT、f= 0 ~ 50 Hz、インパルスのタイプ: ユニポーラまたはバイポーラ、矩形パルス
|
|
実験的:ユニポーラ磁場によるキネシオセラピー
患者は手のキネシオセラピーとユニポーラ磁場を受けます。
ステロイド抗炎症薬を使用していないすべての患者。
|
個人キネシオセラピー。
磁場のパラメータ: 7 mT、f= 0 ~ 50 Hz、インパルスのタイプ: ユニポーラまたはバイポーラ、矩形パルス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:治療直後のベースライン VAS 値からの変化
|
痛みの重症度評価尺度。
値は 1 つだけです。
最小値は 0、最大値は 10 です。
最良は 0、最悪は 10 です。
|
治療直後のベースライン VAS 値からの変化
|
|
健康評価アンケート (HAQ)
時間枠:治療直後のベースライン HAQ 値からの変化
|
障害レベルの主観的評価。
8 つのサブセクションのそれぞれの値: 最小値 0、最大値 3。合計スコアが平均化されます。
最高の合計スコアは 0、最低は 3 です。
|
治療直後のベースライン HAQ 値からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テストボックス&ブロック
時間枠:治療直後のブロック数のベースラインからの変化。
|
手の障害レベルの客観的評価。
1 分間にボックス 1 からボックス 2 に転送されるブロックの数。
|
治療直後のブロック数のベースラインからの変化。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月20日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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