- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04426513
Magnetoterapia nivelreuman hoidossa
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Jolanta Zwolińska
Magneettikentän tyyppi ja nivelreuman hoidon vaikutukset
Nivelreumapotilaat fysioterapiasuosituksella.
Luotu 3 opintoryhmää:
- Vain kinesioterapiaa
- Kinesioterapia unipolaarisella magneettikentällä
- Kinesioterapia bipolaarisella magneettikentällä
Kinesioterapia magneettikentällä antaa parempia tuloksia kuin pelkkä kinesioterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreumapotilaat fysioterapiasuosituksella. Kaikilla osallistujilla on toimintahäiriöitä ja käsikipuja.
Sisällyttämiskriteerit:
- II ° ja III ° radiologisten muutosten etenemisestä
- II ° ja III ° toiminnallisten muutosten edistymisestä
- Remissio, alhainen tai kohtalainen RA-aktiivisuus: DAS28
Lääkärin määräys
- Magnetoterapia ja kinesioterapia
- Kinesioterapia
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Tutkimusohjelman valmistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäfysioterapiahoitoja käsille
- Muutos käytetyn farmakoterapian tyypissä tai annoksessa
- Steroidien tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- Pahoinvointi ja sivuvaikutukset aiheessa
Tulostoimenpiteet:
- Aamujäykkyyden kesto
- Aamujäykkyyden vakavuusaste
- Kivun intensiteetin arviointi (VAS)
- Testilaatikko ja lohkot
- Käden kämmenpinnan mittaus
- Liikkeen mittaaminen käden nivelissä
- Puristusvoiman mittaus sylinterimäisessä kahvassa
- Aika säilyttää maksimipaine sylinterimäisen otteen aikana
- Käden tilavuuden mittaus
- HAQ-20 testi
Interventio:
- Ryhmä 1: Vain kinesioterapia
- Ryhmä 2: Kinesioterapia bipolaarisella magneettikentällä
- Ryhmä 3: Kinesioterapia unipolaarisella magneettikentällä
Arviointi:
- Välittömästi ennen hoidon aloittamista
- Välittömästi hoidon jälkeen (10 hoitoa 2 viikossa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Puola, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- II ° ja III ° radiologisten muutosten etenemisestä
- II ° ja III ° toiminnallisten muutosten edistymisestä
- Remissio, alhainen tai kohtalainen RA-aktiivisuus: DAS28
- Lääkärin määräys
- Magnetoterapia ja kinesioterapia
- Kinesioterapia
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Tutkimusohjelman valmistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäfysioterapiahoitoja käsille
- Muutos käytetyn farmakoterapian tyypissä tai annoksessa
- Steroidien tulehduskipulääkkeiden ottaminen
- Pahoinvointi ja sivuvaikutukset aiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain kinesioterapiaa
Potilaat saavat vain käden kinesioterapiaa ilman steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja magnetoterapiaa.
|
Yksilöllinen kinesioterapia.
Magneettikentän parametrit: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulssityyppi: unipolaarinen tai bipolaarinen, suorakulmainen pulssi
|
|
KOKEELLISTA: Kinesioterapia bipolaarisella magneettikentällä
Potilaat saavat käden ja bipolaarisen magneettikentän kinesioterapiaa.
Kaikki potilaat, joilla ei ole steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
|
Yksilöllinen kinesioterapia.
Magneettikentän parametrit: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulssityyppi: unipolaarinen tai bipolaarinen, suorakulmainen pulssi
|
|
KOKEELLISTA: Kinesioterapia unipolaarisella magneettikentällä
Potilaat saavat käden ja unipolaarisen magneettikentän kinesioterapiaa.
Kaikki potilaat, joilla ei ole steroidisia tulehduskipulääkkeitä.
|
Yksilöllinen kinesioterapia.
Magneettikentän parametrit: 7 mT, f= 0-50 Hz, impulssityyppi: unipolaarinen tai bipolaarinen, suorakulmainen pulssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-arvosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Kivun vaikeusasteikko.
vain yksi arvo.
Pienin arvo on 0, suurin arvo on 10.
Paras on 0, huonoin on 10.
|
Muutos lähtötason VAS-arvosta välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Health Assesment Questionaire (HAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HAQ-arvosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Subjektiivinen arvio vammaisuudesta.
Jokaisen 8 alaosion arvo: minimiarvo 0, maksimiarvo 3. kokonaispisteet lasketaan keskiarvosta.
Paras kokonaispistemäärä on 0, huonoin 3.
|
Muutos lähtötason HAQ-arvosta välittömästi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testilaatikot ja lohkot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen.
|
Käden vammaisuuden objektiivinen arviointi.
Lohkojen määrä siirtyy laatikosta 1 laatikkoon 2 1 minuutin aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Magnetotherapy/ RA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Kinesioterapia magneettiterapialla
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiResilienssi, psykologinen | Puettavat laitteet | Psykologinen hyvinvointi | Henkilökohtainen ja ammatillinen toteutus | MultiomiikkaYhdysvallat
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiivinen, ei rekrytointiSyöpä | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Nuoret | Nuoret aikuisetKanada
-
King's College LondonRekrytointiMaksasairaudet | Sydänsairaudet | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Epilepsia | Kipu | Multippeliskleroosi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Syöpä | Niveltulehdus | Nivelrikko | Nivelreuma | Parkinsonin tauti | Migreeni | Hepatiitti | Eteisvärinä | Astma | Endometrioosi | Dementia | Fibromyalgia | Keliakia | Ekseema | PCOS | S... ja muut ehdotYhdistynyt kuningaskunta
-
Hasselt UniversityValmisMultippeliskleroosiBelgia
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisLaite tehotonHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis