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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04426513
류마티스 관절염 치료에서의 자기 요법
2021년 8월 2일 업데이트: Jolanta Zwolińska
자기장의 종류와 류마티스 관절염 치료의 효과
물리 치료가 권장되는 류마티스 관절염 환자.
3개의 스터디 그룹을 만들었습니다.
- 키네시오테라피만
- 단극 자기장을 이용한 운동 요법
- 양극성 자기장을 이용한 운동 요법
자기장을 이용한 키네시오테라피는 키네시오테라피만 하는 것보다 더 나은 효과를 줍니다.
연구 개요
상세 설명
물리 치료가 권장되는 류마티스 관절염 환자. 모든 참가자는 기능 장애와 손의 통증이 있습니다.
포함 기준:
- 방사선 변화의 진행 II ° 및 III °
- 기능 변화의 진행 II ° 및 III °
- 완화, 낮거나 중간 정도의 RA 활동: DAS28
의료 주문
- 자기 요법 및 운동 요법
- 키네시오테라피
- 연구 참여 동의
- 연구 프로그램의 완성
제외 기준:
- 손에 대한 추가 물리 치료
- 사용되는 약물 요법의 유형 또는 용량 변경
- 스테로이드 항염증제 복용
- 주제의 불쾌감 및 부작용
결과 측정:
- 아침 경직 기간
- 조조강직의 정도
- 통증 강도 평가(VAS)
- 테스트 박스 및 블록
- 손바닥 표면 측정
- 손 관절의 운동 범위 측정
- 원통형 그립의 압축력 측정
- 원통형 그립 동안 최대 압력을 유지하는 시간
- 손 부피 측정
- HAQ-20 테스트
간섭:
- 그룹 1: 운동 요법만
- 그룹 2: 양극성 자기장을 이용한 운동 요법
- 그룹 3: 단극 자기장을 이용한 운동 요법
평가:
- 치료 시작 직전
- 치료 직후(2주에 10회 치료)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, 폴란드, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 변화의 진행 II ° 및 III °
- 기능 변화의 진행 II ° 및 III °
- 완화, 낮거나 중간 정도의 RA 활동: DAS28
- 의료 주문
- 자기 요법 및 운동 요법
- 키네시오테라피
- 연구 참여 동의
- 연구 프로그램의 완성
제외 기준:
- 손에 대한 추가 물리 치료
- 사용되는 약물 요법의 유형 또는 용량 변경
- 스테로이드 항염증제 복용
- 주제의 불쾌감 및 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 키네시오테라피만
환자들은 스테로이드 소염제와 자기 요법 없이 손의 운동 요법만 받습니다.
|
개별 운동 요법.
자기장의 매개변수: 7mT, f= 0-50Hz, 충격 유형: 단극 또는 양극, 직사각형 펄스
|
|
실험적: 양극성 자기장을 이용한 운동 요법
환자는 손과 양극성 자기장의 운동 요법을 받습니다.
스테로이드 항염증제가 없는 모든 환자.
|
개별 운동 요법.
자기장의 매개변수: 7mT, f= 0-50Hz, 충격 유형: 단극 또는 양극, 직사각형 펄스
|
|
실험적: 단극 자기장을 이용한 운동 요법
환자는 손과 단극 자기장의 운동 요법을 받습니다.
스테로이드 항염증제가 없는 모든 환자.
|
개별 운동 요법.
자기장의 매개변수: 7mT, f= 0-50Hz, 충격 유형: 단극 또는 양극, 직사각형 펄스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 직후 기준선 VAS 값에서 변경
|
통증 심각도 등급 척도.
단 하나의 가치.
최소값은 0, 최대값은 10입니다.
최고는 0, 최악은 10입니다.
|
치료 직후 기준선 VAS 값에서 변경
|
|
건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 치료 직후 기준선 HAQ 값에서 변경
|
장애 수준의 주관적 평가.
8개의 하위 섹션 각각의 값: 최소값 0, 최대값 3. 총 점수는 평균입니다.
가장 좋은 총점은 0점, 가장 나쁜 점수는 3점입니다.
|
치료 직후 기준선 HAQ 값에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 박스 및 블록
기간: 치료 직후 기준 블록 수에서 변경하십시오.
|
손의 장애 수준에 대한 객관적인 평가.
1분 동안 box 1에서 box 2로 전송되는 블록 수.
|
치료 직후 기준 블록 수에서 변경하십시오.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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