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Magnetfeldtherapie bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis

2. August 2021 aktualisiert von: Jolanta Zwolińska

Art des Magnetfelds und die Auswirkungen der Behandlung von rheumatoider Arthritis

Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis mit Empfehlung zur Physiotherapie.

3 Lerngruppen erstellt:

  1. Nur Kinesiotherapie
  2. Kinesiotherapie mit unipolarem Magnetfeld
  3. Kinesiotherapie mit bipolarem Magnetfeld

Kinesiotherapie mit Magnetfeld hat bessere Wirkungen als nur Kinesiotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis mit Empfehlung zur Physiotherapie. Alle Teilnehmer haben Funktionsstörungen und Schmerzen in der Hand.

Einschlusskriterien:

  1. II ° und III ° des Aufstiegs rentgenologitscheskich der Veränderungen
  2. II ° und III ° des Aufstiegs der funktionalen Veränderungen
  3. Remission, geringe oder mäßige RA-Aktivität: DAS28

  4. Ärztliche Anordnung

    1. Magnetfeldtherapie und Kinesiotherapie
    2. Kinesiotherapie
    3. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
    4. Abschluss des Forschungsprogramms

Ausschlusskriterien:

  1. Zusätzliche physiotherapeutische Behandlungen für die Hände
  2. Änderung der Art oder Dosis der verwendeten Pharmakotherapie
  3. Einnahme von entzündungshemmenden Steroiden
  4. Unwohlsein und Nebenwirkungen in der Betreffzeile

Zielparameter:

  1. Dauer der Morgensteifigkeit
  2. Der Schweregrad der Morgensteifigkeit
  3. Beurteilung der Schmerzintensität (VAS)
  4. Testbox & Blöcke
  5. Messung der palmaren Oberfläche der Hand
  6. Messung des Bewegungsbereichs in den Gelenken der Hand
  7. Messung der Druckkraft in einem zylindrischen Griff
  8. Zeit, um den maximalen Druck während des zylindrischen Griffs aufrechtzuerhalten
  9. Handvolumenmessung
  10. HAQ-20-Test

Intervention:

  1. Gruppe 1: Nur Kinesiotherapie
  2. Gruppe 2: Kinesiotherapie mit bipolarem Magnetfeld
  3. Gruppe 3: Kinesiotherapie mit unipolarem Magnetfeld

Bewertung:

  1. Unmittelbar vor Therapiebeginn
  2. Unmittelbar nach der Therapie (10 Behandlungen in 2 Wochen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Polen, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • II ° und III ° des Aufstiegs rentgenologitscheskich der Veränderungen
  • II ° und III ° des Aufstiegs der funktionalen Veränderungen
  • Remission, geringe oder mäßige RA-Aktivität: DAS28
  • Ärztliche Anordnung
  • Magnetfeldtherapie und Kinesiotherapie
  • Kinesiotherapie
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Abschluss des Forschungsprogramms

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche physiotherapeutische Behandlungen für die Hände
  • Änderung der Art oder Dosis der verwendeten Pharmakotherapie
  • Einnahme von entzündungshemmenden Steroiden
  • Unwohlsein und Nebenwirkungen in der Betreffzeile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Kinesiotherapie
Die Patienten haben nur eine Kinesiotherapie der Hand ohne entzündungshemmende Steroide und Magnetotherapie.
Sonstiges: Kinesiotherapie mit Magnetfeldtherapie
Individuelle Bewegungstherapie. Magnetfeldparameter: 7 mT, f= 0-50 Hz, Impulsart: unipolar oder bipolar, Rechteckimpuls
EXPERIMENTAL: Kinesiotherapie mit bipolarem Magnetfeld
Die Patienten erhalten eine Kinesiotherapie der Hand und ein bipolares Magnetfeld. Alle Patienten ohne steroidale entzündungshemmende Medikamente.
Sonstiges: Kinesiotherapie mit Magnetfeldtherapie
Individuelle Bewegungstherapie. Magnetfeldparameter: 7 mT, f= 0-50 Hz, Impulsart: unipolar oder bipolar, Rechteckimpuls
EXPERIMENTAL: Kinesiotherapie mit unipolarem Magnetfeld
Die Patienten erhalten eine Kinesiotherapie der Hand und ein unipolares Magnetfeld. Alle Patienten ohne steroidale entzündungshemmende Medikamente.
Sonstiges: Kinesiotherapie mit Magnetfeldtherapie
Individuelle Bewegungstherapie. Magnetfeldparameter: 7 mT, f= 0-50 Hz, Impulsart: unipolar oder bipolar, Rechteckimpuls

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung des VAS-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie
Skala zur Bewertung der Schmerzstärke. nur ein Wert. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 10. Das Beste ist 0, das Schlechteste ist 10.
Änderung des VAS-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Zeitfenster: Änderung des HAQ-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie
Subjektive Einschätzung des Grads der Behinderung. Wert von jedem der 8 Unterabschnitte: Mindestwert 0, Höchstwert 3. Gesamtpunktzahl wird gemittelt. Die beste Gesamtpunktzahl ist 0, die schlechteste 3.
Änderung des HAQ-Ausgangswerts unmittelbar nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testbox & Blöcke
Zeitfenster: Änderung der Blockzahl unmittelbar nach der Therapie gegenüber dem Ausgangswert.
Objektive Einschätzung des Grades der Handbehinderung. Anzahl der Blöcke, die während 1 Minute von Box 1 zu Box 2 übertragen werden.
Änderung der Blockzahl unmittelbar nach der Therapie gegenüber dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jolanta Zwolińska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Magnetotherapy/ RA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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