- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04426513
Magnetoterapia no Tratamento da Artrite Reumatoide
Tipo de campo magnético e os efeitos do tratamento da artrite reumatóide
Participantes com artrite reumatóide com indicação de fisioterapia.
Criou 3 grupos de estudos:
- Apenas cinesioterapia
- Cinesioterapia com campo magnético unipolar
- Cinesioterapia com campo magnético bipolar
A cinesioterapia com campo magnético proporciona melhores efeitos do que apenas a cinesioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes com artrite reumatóide com indicação de fisioterapia. Todos os participantes apresentam disfunção e dor na mão.
Critério de inclusão:
- II° e III° de avanço das alterações radiológicas
- II° e III° de avanço das alterações funcionais
- Remissão, atividade de AR baixa ou moderada: DAS28
ordem médica
- Magnetoterapia e Cinesioterapia
- Cinesioterapia
- Consentimento em participar do estudo
- Conclusão do programa de pesquisa
Critério de exclusão:
- Tratamentos adicionais de fisioterapia para as mãos
- Alteração no tipo ou dose da farmacoterapia utilizada
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios esteróides
- Mal-estar e efeitos colaterais no sujeito
Medidas de resultado:
- Duração da rigidez matinal
- O grau de gravidade da rigidez matinal
- Avaliação da intensidade da dor (VAS)
- Caixa e Blocos de Teste
- Medida da superfície palmar da mão
- Medindo a amplitude de movimento nas articulações da mão
- Medição da força de compressão em uma garra cilíndrica
- Tempo para manter a pressão máxima durante o aperto cilíndrico
- Medição do volume da mão
- teste HAQ-20
Intervenção:
- Grupo 1: Apenas cinesioterapia
- Grupo 2: Cinesioterapia com campo magnético bipolar
- Grupo 3: Cinesioterapia com campo magnético unipolar
Avaliação:
- Imediatamente antes de iniciar a terapia
- Imediatamente após a terapia (10 tratamentos em 2 semanas)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Polônia, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- II° e III° de avanço das alterações radiológicas
- II° e III° de avanço das alterações funcionais
- Remissão, atividade de AR baixa ou moderada: DAS28
- ordem médica
- Magnetoterapia e Cinesioterapia
- Cinesioterapia
- Consentimento em participar do estudo
- Conclusão do programa de pesquisa
Critério de exclusão:
- Tratamentos adicionais de fisioterapia para as mãos
- Alteração no tipo ou dose da farmacoterapia utilizada
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios esteróides
- Mal-estar e efeitos colaterais no sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apenas cinesioterapia
Os pacientes fazem apenas cinesioterapia da mão sem anti-inflamatórios esteróides e magnetoterapia.
|
Cinesioterapia individual.
Parâmetros do campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar ou bipolar, pulso retangular
|
|
EXPERIMENTAL: Cinesioterapia com campo magnético bipolar
Os pacientes fazem cinesioterapia da mão e campo magnético bipolar.
Todos os pacientes sem drogas anti-inflamatórias esteróides.
|
Cinesioterapia individual.
Parâmetros do campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar ou bipolar, pulso retangular
|
|
EXPERIMENTAL: Cinesioterapia com campo magnético unipolar
Os pacientes fazem cinesioterapia de mão e campo magnético unipolar.
Todos os pacientes sem drogas anti-inflamatórias esteróides.
|
Cinesioterapia individual.
Parâmetros do campo magnético: 7 mT, f= 0-50 Hz, tipo de impulso: unipolar ou bipolar, pulso retangular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração do valor VAS basal imediatamente após a terapia
|
Escala de avaliação da gravidade da dor.
apenas um valor.
O valor mínimo é 0, o valor máximo é 10.
O melhor é 0, o pior é 10.
|
Alteração do valor VAS basal imediatamente após a terapia
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Alteração do valor basal de HAQ imediatamente após a terapia
|
Avaliação subjetiva do nível de incapacidade.
Valor de cada uma das 8 subseções: valor mínimo 0, valor máximo 3. A média da pontuação total é calculada.
A melhor pontuação total é 0, a pior é 3.
|
Alteração do valor basal de HAQ imediatamente após a terapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caixa&Blocos de teste
Prazo: Alteração do número inicial de bloqueios imediatamente após a terapia.
|
Avaliação objetiva do nível de incapacidade da mão.
Número de blocos transferidos da caixa 1 para a caixa 2 durante 1 minuto.
|
Alteração do número inicial de bloqueios imediatamente após a terapia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Magnetotherapy/ RA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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