- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04426513
Magnetoterapi vid behandling av reumatoid artrit
Typ av magnetfält och effekterna av behandling av reumatoid artrit
Deltagare med reumatoid artrit med rekommendation till sjukgymnastik.
Skapat 3 studiegrupper:
- Endast kinesioterapi
- Kinesiterapi med unipolärt magnetfält
- Kinesiterapi med bipolärt magnetfält
Kinesioterapi med magnetfält ger bättre effekter än bara kinesioterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare med reumatoid artrit med rekommendation till sjukgymnastik. Alla deltagare har dysfunktion och smärta i handen.
Inklusionskriterier:
- II ° och III ° av framsteg av radiologiska förändringar
- II ° och III ° av utvecklingen av funktionella förändringar
- Remission, låg eller måttlig RA-aktivitet: DAS28
Medicinsk ordning
- Magnetoterapi och kinesioterapi
- Kinesioterapi
- Samtycke att delta i studien
- Slutförande av forskningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Ytterligare sjukgymnastik för händerna
- Ändring av typ eller dos av läkemedelsterapi som används
- Tar steroid antiinflammatoriska läkemedel
- Besvär och biverkningar i ämnet
Utfallsmått:
- Varaktighet av morgonstelhet
- Svårighetsgraden av morgonstelhet
- Smärtintensitetsbedömning (VAS)
- Testbox och block
- Mätning av handens palmaryta
- Mätning av rörelseomfånget i handens leder
- Mätning av kompressionskraft i ett cylindriskt grepp
- Dags att bibehålla maximalt tryck under cylindriskt grepp
- Handvolymmätning
- HAQ-20 test
Intervention:
- Grupp 1: Endast kinesioterapi
- Grupp 2: Kinesioterapi med bipolärt magnetfält
- Grupp 3: Kinesioterapi med unipolärt magnetfält
Bedömning:
- Omedelbart innan behandlingen påbörjas
- Omedelbart efter behandlingen (10 behandlingar på 2 veckor)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Polen, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- II ° och III ° av framsteg av radiologiska förändringar
- II ° och III ° av utvecklingen av funktionella förändringar
- Remission, låg eller måttlig RA-aktivitet: DAS28
- Medicinsk ordning
- Magnetoterapi och kinesioterapi
- Kinesioterapi
- Samtycke att delta i studien
- Slutförande av forskningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- Ytterligare sjukgymnastik för händerna
- Ändring av typ eller dos av läkemedelsterapi som används
- Tar steroid antiinflammatoriska läkemedel
- Besvär och biverkningar i ämnet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endast kinesioterapi
Patienter har endast kinesioterapi av hand utan steroid antiinflammatoriska läkemedel och magnetoterapi.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametrar för magnetfält: 7 mT, f= 0-50 Hz, typ av impuls: unipolär eller bipolär, rektangulär puls
|
|
EXPERIMENTELL: Kinesiterapi med bipolärt magnetfält
Patienter har kinesioterapi av hand och bipolärt magnetfält.
Alla patienter utan steroid antiinflammatoriska läkemedel.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametrar för magnetfält: 7 mT, f= 0-50 Hz, typ av impuls: unipolär eller bipolär, rektangulär puls
|
|
EXPERIMENTELL: Kinesiterapi med unipolärt magnetfält
Patienter har kinesioterapi av hand och unipolärt magnetfält.
Alla patienter utan steroid antiinflammatoriska läkemedel.
|
Individuell kinesioterapi.
Parametrar för magnetfält: 7 mT, f= 0-50 Hz, typ av impuls: unipolär eller bipolär, rektangulär puls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Ändra från baslinjens VAS-värde omedelbart efter behandlingen
|
Värdeskala för smärta.
endast ett värde.
Minsta värde är 0, högsta värde är 10.
Det bästa är 0, det sämsta är 10.
|
Ändra från baslinjens VAS-värde omedelbart efter behandlingen
|
|
Health Assessment Questionaire (HAQ)
Tidsram: Ändra från baslinjens HAQ-värde omedelbart efter behandlingen
|
Subjektiv bedömning av funktionsnedsättningsgrad.
Värde för vart och ett av 8 undersektioner: lägsta värde 0, maxvärde 3. genomsnittet av totalpoängen.
Bästa totalpoängen är 0, den sämsta är 3.
|
Ändra från baslinjens HAQ-värde omedelbart efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testbox och block
Tidsram: Ändra från baslinjens antal block omedelbart efter behandlingen.
|
Objektiv bedömning av handikappnivå.
Antal block överförs från ruta 1 till ruta 2 under 1 minut.
|
Ändra från baslinjens antal block omedelbart efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Magnetotherapy/ RA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .