- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04426513
Магнитотерапия в лечении ревматоидного артрита
Тип магнитного поля и эффекты лечения ревматоидного артрита
Участники с ревматоидным артритом с рекомендацией к физиотерапии.
Созданы 3 учебные группы:
- Только кинезиотерапия
- Кинезиотерапия монополярным магнитным полем
- Кинезиотерапия биполярным магнитным полем
Кинезиотерапия магнитным полем дает лучший эффект, чем только кинезиотерапия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с ревматоидным артритом с рекомендацией к физиотерапии. Все участники имеют дисфункцию и боль в руке.
Критерии включения:
- II° и III° прогрессирования рентгенологических изменений
- II° и III° прогрессирования функциональных изменений
- Ремиссия, низкая или умеренная активность РА: DAS28
Медицинский заказ
- Магнитотерапия и кинезиотерапия
- Кинезиотерапия
- Согласие на участие в исследовании
- Завершение исследовательской программы
Критерий исключения:
- Дополнительные физиотерапевтические процедуры для рук
- Изменение типа или дозы используемой фармакотерапии
- Прием стероидных противовоспалительных препаратов
- Недомогание и побочные эффекты в теме
Критерии оценки:
- Продолжительность утренней скованности
- Степень выраженности утренней скованности
- Оценка интенсивности боли (ВАШ)
- Тестовая коробка и блоки
- Измерение ладонной поверхности кисти
- Измерение объема движений в суставах кисти
- Измерение силы сжатия в цилиндрическом захвате
- Время поддержания максимального давления при цилиндрическом захвате
- Измерение объема руки
- тест НАК-20
Вмешательство:
- Группа 1: Только кинезиотерапия
- Группа 2: Кинезиотерапия биполярным магнитным полем
- Группа 3: Кинезиотерапия монополярным магнитным полем
Оценка:
- Непосредственно перед началом терапии
- Сразу после терапии (10 процедур за 2 недели)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Subcarpathian
-
Rzeszów, Subcarpathian, Польша, 35-301
- St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- II° и III° прогрессирования рентгенологических изменений
- II° и III° прогрессирования функциональных изменений
- Ремиссия, низкая или умеренная активность РА: DAS28
- Медицинский заказ
- Магнитотерапия и кинезиотерапия
- Кинезиотерапия
- Согласие на участие в исследовании
- Завершение исследовательской программы
Критерий исключения:
- Дополнительные физиотерапевтические процедуры для рук
- Изменение типа или дозы используемой фармакотерапии
- Прием стероидных противовоспалительных препаратов
- Недомогание и побочные эффекты в теме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только кинезиотерапия
Больным показана только кинезиотерапия кисти без стероидных противовоспалительных препаратов и магнитотерапии.
|
Индивидуальная кинезотерапия.
Параметры магнитного поля: 7 мТл, f= 0-50 Гц, тип импульса: униполярный или биполярный, прямоугольный импульс
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотерапия биполярным магнитным полем
Пациентам проводят кинезиотерапию кисти и биполярного магнитного поля.
Все пациенты без стероидных противовоспалительных препаратов.
|
Индивидуальная кинезотерапия.
Параметры магнитного поля: 7 мТл, f= 0-50 Гц, тип импульса: униполярный или биполярный, прямоугольный импульс
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотерапия монополярным магнитным полем
Больным проводят кинезиотерапию кисти и униполярного магнитного поля.
Все пациенты без стероидных противовоспалительных препаратов.
|
Индивидуальная кинезотерапия.
Параметры магнитного поля: 7 мТл, f= 0-50 Гц, тип импульса: униполярный или биполярный, прямоугольный импульс
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение исходного значения ВАШ сразу после терапии
|
Шкала оценки интенсивности боли.
только одно значение.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 10.
Лучший 0, худший 10.
|
Изменение исходного значения ВАШ сразу после терапии
|
|
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Изменение исходного значения HAQ сразу после терапии
|
Субъективная оценка степени инвалидности.
Значение каждого из 8 подразделов: минимальное значение 0, максимальное значение 3. Общий балл усредняется.
Лучший общий балл равен 0, худший – 3.
|
Изменение исходного значения HAQ сразу после терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестовая коробка и блоки
Временное ограничение: Изменение исходного количества блоков сразу после терапии.
|
Объективная оценка степени инвалидности кисти.
Количество блоков, переданных из ящика 1 в ящик 2 за 1 минуту.
|
Изменение исходного количества блоков сразу после терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Richmond SJ. Magnet therapy for the relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis (CAMBRA): a randomised placebo-controlled crossover trial. Trials. 2008 Sep 12;9:53. doi: 10.1186/1745-6215-9-53.
- Zwolinska J, Gasior M, Sniezek E, Kwolek A. The use of magnetic fields in treatment of patients with rheumatoid arthritis. Review of the literature. Reumatologia. 2016;54(4):201-206. doi: 10.5114/reum.2016.62475. Epub 2016 Oct 5.
- Nasonov VA, Murav'ev IuV, Kuz'mina NN. [Can local therapy of joint syndrome with Dolgit cream be used as an alternative to systemic nonsteroid antiinflammatory drugs in rheumatic diseases?]. Ter Arkh. 1998;70(11):64-6. Russian.
- Srikesavan C, Williamson E, Cranston T, Hunter J, Adams J, Lamb SE. An Online Hand Exercise Intervention for Adults With Rheumatoid Arthritis (mySARAH): Design, Development, and Usability Testing. J Med Internet Res. 2018 Jun 27;20(6):e10457. doi: 10.2196/10457.
- Erol K, Gok K, Cengiz G, Ozgocmen S. Hand functions in systemic sclerosis and rheumatoid arthritis and influence on clinical variables. Int J Rheum Dis. 2018 Jan;21(1):249-252. doi: 10.1111/1756-185X.13044. Epub 2017 Mar 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Magnetotherapy/ RA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотерапия с магнитотерапией
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
Alcon ResearchРекрутинг
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteРекрутингРак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный