Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Magnetoterapia w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Jolanta Zwolińska

Rodzaj pola magnetycznego i skutki leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze wskazaniem do fizjoterapii.

Utworzono 3 grupy badawcze:

  1. Tylko kinezyterapia
  2. Kinezyterapia jednobiegunowym polem magnetycznym
  3. Kinezyterapia bipolarnym polem magnetycznym

Kinezyterapia polem magnetycznym daje lepsze efekty niż sama kinezyterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów ze wskazaniem do fizjoterapii. Wszyscy uczestnicy mają dysfunkcję i ból ręki.

Kryteria przyjęcia:

  1. II° i III° zaawansowania zmian radiologicznych
  2. II° i III° zaawansowania zmian czynnościowych
  3. Remisja, niska lub umiarkowana aktywność RA: DAS28
  4. Zlecenie lekarskie

    1. Magnetoterapia i kinezyterapia
    2. kinezyterapia
    3. Zgoda na udział w badaniu
    4. Zakończenie programu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  1. Dodatkowe zabiegi fizjoterapeutyczne na dłonie
  2. Zmiana rodzaju lub dawki stosowanej farmakoterapii
  3. Przyjmowanie sterydowych leków przeciwzapalnych
  4. Złe samopoczucie i skutki uboczne u podmiotu

Mierniki rezultatu:

  1. Czas trwania sztywności porannej
  2. Stopień nasilenia sztywności porannej
  3. Ocena natężenia bólu (VAS)
  4. Pudełko testowe i bloki
  5. Pomiar powierzchni dłoniowej dłoni
  6. Pomiar zakresu ruchu w stawach ręki
  7. Pomiar siły ściskającej w uchwycie cylindrycznym
  8. Czas utrzymania maksymalnego nacisku podczas chwytu cylindrycznego
  9. Pomiar objętości dłoni
  10. Test HAQ-20

Interwencja:

  1. Grupa 1: Tylko kinezyterapia
  2. Grupa 2: Kinezyterapia bipolarnym polem magnetycznym
  3. Grupa 3: Kinezyterapia jednobiegunowym polem magnetycznym

Ocena:

  1. Bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii
  2. Bezpośrednio po terapii (10 zabiegów w ciągu 2 tygodni)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Subcarpathian
      • Rzeszów, Subcarpathian, Polska, 35-301
        • St. Hedvig Clinical Provincial Hospital No. 2, ul. Lwowska 60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • II° i III° zaawansowania zmian radiologicznych
  • II° i III° zaawansowania zmian czynnościowych
  • Remisja, niska lub umiarkowana aktywność RA: DAS28
  • Zlecenie lekarskie
  • Magnetoterapia i kinezyterapia
  • kinezyterapia
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Zakończenie programu badawczego

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatkowe zabiegi fizjoterapeutyczne na dłonie
  • Zmiana rodzaju lub dawki stosowanej farmakoterapii
  • Przyjmowanie sterydowych leków przeciwzapalnych
  • Złe samopoczucie i skutki uboczne u podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko kinezyterapia
Pacjenci mają tylko kinezyterapię ręki bez sterydowych leków przeciwzapalnych i magnetoterapię.
Kinezyterapia indywidualna. Parametry pola magnetycznego: 7 mT, f= 0-50 Hz, rodzaj impulsu: unipolarny lub bipolarny, impuls prostokątny
EKSPERYMENTALNY: Kinezyterapia bipolarnym polem magnetycznym
Pacjenci mają zapewnioną kinezyterapię ręki oraz bipolarne pole magnetyczne. Wszyscy pacjenci bez sterydowych leków przeciwzapalnych.
Kinezyterapia indywidualna. Parametry pola magnetycznego: 7 mT, f= 0-50 Hz, rodzaj impulsu: unipolarny lub bipolarny, impuls prostokątny
EKSPERYMENTALNY: Kinezyterapia jednobiegunowym polem magnetycznym
Pacjenci mają zapewnioną kinezyterapię ręki oraz jednobiegunowe pole magnetyczne. Wszyscy pacjenci bez sterydowych leków przeciwzapalnych.
Kinezyterapia indywidualna. Parametry pola magnetycznego: 7 mT, f= 0-50 Hz, rodzaj impulsu: unipolarny lub bipolarny, impuls prostokątny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej VAS natychmiast po terapii
Skala oceny nasilenia bólu. tylko jedna wartość. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 10. Najlepszy to 0, najgorszy to 10.
Zmiana od wartości początkowej VAS natychmiast po terapii
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości HAQ bezpośrednio po terapii
Subiektywna ocena stopnia niepełnosprawności. Wartość każdej z 8 podsekcji: minimalna wartość 0, maksymalna wartość 3. Suma punktów jest uśredniana. Najlepszy łączny wynik to 0, najgorszy to 3.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości HAQ bezpośrednio po terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pudełko testowe i bloki
Ramy czasowe: Zmień liczbę bloków w stosunku do linii podstawowej bezpośrednio po terapii.
Obiektywna ocena stopnia niepełnosprawności ręki. Liczba bloków przekazywanych z pudełka 1 do pudełka 2 w ciągu 1 minuty.
Zmień liczbę bloków w stosunku do linii podstawowej bezpośrednio po terapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinezyterapia z magnetoterapią

3
Subskrybuj