障碍和促进因素对炎症性关节炎患者身体活动的影响 (ImBAIA)
障碍和促进因素对炎症性关节炎患者身体活动的影响以及与手机应用程序收集的身体活动的联系:一项横断面研究
背景:患有炎症性关节炎 (IA) 的患者,如脊柱关节炎 (axSpA)、类风湿性关节炎 (RA) 或银屑病关节炎 (PsA) 更容易缺乏身体活动,但从规律的身体活动中获得特定益处。 身体活动的障碍和促进因素 (B&F-PA) 是关键因素,了解它们与身体活动的相关性对于制定干预措施以促进更有可能成功的身体活动至关重要。
目标:主要目标是衡量这些 B&F-PA 与通过应用程序收集的身体活动的相关性。 次要目标是 (I) 量化通过应用程序收集的 IA 患者的身体活动,以及 (II) 观察身体活动、B&F 与身体活动和坚持治疗之间的联系。
患者和方法:这是一项国际性、多中心、横断面研究。
患者:2020年9月1日至2月1日,所有确诊为axSpA、RA或PsA的患者,年龄在18岁以上,能够行走,拥有与可追踪步数应用程序兼容的手机,同意参与并在参与中心的门诊就诊时,给予口头知情同意并能够以参与国家/地区的语言进行读写的能力,将被要求参加。 计划包括 200 名参与者。
数据收集:有关身体活动和 B&F-PA 的临床数据和信息将由风湿病学家在同一时间点输入或由患者以电子方式输入。
B&F-PA 问卷调查:最近在 2019 年根据系统评价为这项研究开发了一份患者报告调查问卷,以确定主要的 B&F-PA。 由 11 位专家审查和测试表面有效性的系统评价生成了一个问题列表,并通过认知汇报与 20 名 IA 患者面对面。
身体活动:身体活动将在过去 7 天内通过默认安装在参与者手机上的应用程序进行客观测量,并使用国际身体活动问卷简版 (IPAQ-S) 进行主观测量。
其他结果:还将收集运动行为改变阶段和治疗依从性。
计划分析:将使用频率描述感知的 B&F-PA。 将为每位参与者计算一个分数,代表进行体育活动的限制或设施。
身体活动分析:将通过视觉评估平均步数的分布以寻找异常值。 将在平均步数与性别、年龄、疾病和变化阶段之间完成单变量分析。 将计算平均步数与 IPAQ-S 分数之间的相关性。
身体活动与障碍和促进因素之间的联系:将使用线性回归测试 B&F 问卷得分与平均步数之间的联系。 然后进行包括人口统计学变量、心理状态和疾病特征在内的多元回归。
研究结果:ImBAIA 研究的预期结果是更好地了解 B&F 对 IA 患者身体活动的影响及其对限制或促进身体活动的影响。 我们还希望观察使用应用程序客观测量的 IA 人群的身体活动水平。 最后,预计将使用 B&F 问卷进行验证。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- 招聘中
- Laure Gossec
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接触:
- Laure Gossec
- 电话号码:+331 42 17 84 21
- 邮箱:laure.gossec@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上并能行走
- 经风湿病学家确认并基于通常标准的确定性 IA:axSpA(指国际脊柱关节炎评估协会分类标准 (51))、RA(指 RA 国际分类标准 (52))或 PsA(指 ClASsification银屑病关节炎 (CASPAR) 标准 (53)),对合并症没有限制,
- 拥有与可以跟踪步数的应用程序兼容的手机,
- 同意参与并给予知情同意,
- 能够以参与国的语言进行读写。
排除标准:
不会说或阅读当地语言或不习惯用当地语言填写病例报告表或没有与健康应用程序兼容的手机的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动(纳入时最后一周(1 周)每天的平均步数)
大体时间:在收容的最后一周收集
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在最后一周(1 周)内通过患者手机客观测量的身体活动
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在收容的最后一周收集
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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