염증성 관절염 환자의 신체 활동에 대한 장벽 및 촉진제의 영향 (ImBAIA)
염증성 관절염 환자의 신체 활동에 대한 장벽 및 촉진제의 영향 및 휴대폰 앱에서 수집한 신체 활동과의 연관성: 단면 연구
배경: 척추관절염(axSpA), 류마티스성 관절염(RA) 또는 건선성 관절염(PsA)과 같은 염증성 관절염(IA) 환자는 신체 활동을 하지 않는 경향이 있지만 규칙적인 신체 활동을 통해 특정 이점을 얻을 수 있습니다. 신체 활동에 대한 장벽 및 촉진제(B&F-PA)는 핵심 요소이며 신체 활동과의 상관 관계에 대한 지식은 성공 가능성이 더 큰 신체 활동을 촉진하기 위한 개입을 개발하는 데 필수적입니다.
목표: 기본 목표는 이러한 B&F-PA와 앱을 통해 수집된 신체 활동의 상관관계를 측정하는 것입니다. 두 번째 목표는 (I) IA 환자의 앱을 통해 수집된 신체 활동을 정량화하고 (II) 신체 활동, 신체 활동에 대한 B&F 및 치료 준수 사이의 연관성을 관찰하는 것입니다.
환자 및 방법: 이것은 국제적, 다중심, 횡단면 연구입니다.
환자: 2020년 9월 1일부터 2020년 2월 1일까지 18세 이상이고 걸을 수 있는 명확한 axSpA, RA 또는 PsA를 가진 모든 환자, 걸음 수를 추적할 수 있는 앱과 호환되는 휴대전화가 있고 참여에 동의하고 구두로 사전 동의를 하고 참여 센터의 외래 환자 방문에서 볼 수 있는 참여 국가의 언어로 읽고 쓸 수 있는 능력이 있는 사람에게 참여를 요청합니다. 계획된 포함은 200 명의 참가자였습니다.
데이터 수집: 신체 활동 및 B&F-PA에 대한 임상 데이터 및 정보는 류마티스 전문의가 동시에 입력하거나 환자가 동시에 전자적으로 입력합니다.
B&F-PA에 대한 설문지: 주요 B&F-PA를 식별하기 위한 체계적인 검토를 기반으로 2019년에 이 연구를 위해 환자 보고 설문지가 최근 개발되었습니다. 질문 목록은 11명의 전문가가 안면 타당도를 검토하고 테스트한 체계적 검토에서 생성되었으며 인지 디브리핑을 통해 20명의 IA 환자와 대면했습니다.
신체 활동: 지난 7일 동안의 신체 활동은 참가자의 휴대 전화에 기본적으로 이미 설치된 앱에 의해 객관적으로 측정되고 주관적으로는 IPAQ-S(International Physical Activity Questionnaire short version) 버전으로 측정됩니다.
기타 결과: 운동 행동 변화 단계 및 치료 순응도도 수집됩니다.
계획된 분석: 인지된 B&F-PA는 주파수를 사용하여 설명됩니다. 신체 활동을 수행하기 위한 제한 또는 시설을 나타내는 각 참가자에 대해 점수가 계산됩니다.
신체 활동 분석: 이상치에 대해 평균 걸음 수의 분포를 시각적으로 평가합니다. 평균 걸음 수와 성별, 연령, 질병 및 변화 단계 사이의 단 변량 분석이 완료됩니다. 평균 걸음 수와 IPAQ-S 점수 사이의 상관 관계가 계산됩니다.
신체 활동과 장벽 및 촉진자 사이의 연결: B&F 설문지 점수와 평균 걸음 수 사이의 연결은 선형 회귀를 사용하여 테스트됩니다. 그런 다음 인구 통계학적 변수, 심리적 상태 및 질병 특성을 포함한 다변량 회귀 분석을 수행합니다.
연구 결과: ImBAIA 연구의 예상 결과는 IA 환자의 신체 활동에 대한 B&F의 더 나은 이해와 신체 활동을 제한하거나 선호하는 영향입니다. 우리는 또한 앱으로 객관적으로 측정된 IA 인구의 신체 활동 수준을 관찰할 것으로 기대합니다. 마지막으로 B&F의 설문지를 이용하여 검증을 진행하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Laure Gossec
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연락하다:
- Laure Gossec
- 전화번호: +331 42 17 84 21
- 이메일: laure.gossec@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 걸을 수 있는 사람
- 류마티스 전문의가 확인하고 일반적인 기준에 따라 확정된 IA: axSpA(척추관절염 평가 국제 학회 분류 기준(51) 참조), RA(국제 분류 기준 RA(52) 참조) 또는 PsA(ClASsification 참조) 건선성 관절염(CASPAR) 기준(53)), 동반 질환에 대한 제한 없음,
- 걸음 수를 추적할 수 있는 앱과 호환되는 휴대전화가 있어야 합니다.
- 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 참가국의 언어로 읽고 쓸 수 있는 능력.
제외 기준:
현지 언어를 말하거나 읽지 못하거나 현지 언어로 증례 보고 양식을 작성하는 것이 불편하거나 건강 앱과 호환되는 휴대폰이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동(포함 시 마지막 전체 주(1주)의 하루 평균 걸음 수)
기간: 포함 시 마지막 전체 주에 수집됨
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마지막 전체 주(1주) 동안 포함 시 환자의 휴대폰으로 객관적으로 측정된 신체 활동
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포함 시 마지막 전체 주에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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