强迫症 (OCD) 经颅直流电刺激 (tDCS) 的脑电图 (EEG) 预测因子
2025年5月12日 更新者：Zhen Wang、Shanghai Mental Health Center
脑电图 (EEG) 对经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗强迫症 (OCD) 反应的预测因子
本研究旨在寻找脑电图 (EEG) 生物标志物来预测强迫症中的经颅直流电刺激 (tDCS) 反应。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探索静息态脑电图和经颅磁刺激和脑电图 (TMS-EEG) 生物标志物，这些生物标志物可以预测强迫症中阴极电极靶向眶额皮质 (OFC) 的经颅直流电刺激 (tDCS) 反应。
将招募30名强迫症患者参与这项研究，每天进行一次，每周五次的直流电刺激治疗，持续两周。
研究人员将评估 tDCS 两周前后的症状严重程度。
通过研究耶鲁-布朗强迫症量表（Y-BOCS）、强迫症量表修订版（OCI-R）、贝克抑郁量表（BDI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和副作用问卷由训练有素的调查员获得。
静息态脑电图和 TMS-EEG 测试将在 tDCS 治疗前后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18-50岁；
- DSM-5 强迫症标准；
- Y-BOCS 总分 > or = 16
- >or＝9年教育
排除标准：
- 任何其他当前的精神疾病合并症
- 由于金属植入物或癫痫病史、头部外伤史或神经外科手术史而无法接受 tDCS。
- 患有幽闭恐惧症、心脏起搏器、机械心脏瓣膜、动脉瘤夹等机械植入物、髋关节置换术或任何其他意外进入其体内的金属件的参与者。
- 当前的任何重大医疗状况。
- 严重的自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS治疗
对右侧 OFC 进行阴极经颅直流电刺激，每天一次，每周 5 天，持续 2 周。
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TDCS 设备将提供 1.5mA 的直流电 20 分钟。
根据 EEG 国际参考，阴极电极将定位在 OFC 前面的 Fp2 点上。
四个阳极电极将放置在 FP2 周围（即
Fpz、AFz、AF4、AF8）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁-布朗强迫量表 (Y-BOCS) 评估的症状改善变化
大体时间：长达 3 个月
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它评估强迫症症状的严重程度。
Y-BOCS 量表范围从 0 到 40，其中 0 表示没有症状，40 表示严重。Y-BOCS 的反应者定义为 Y-BOCS 在治疗后从基线减少至少 35%。
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长达 3 个月
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通过 TMS-EEG 测量的长间隔皮质内抑制 (LICI) 和短间隔皮质内抑制 (SICI) 的变化
大体时间：长达 2 周
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LICI 和 SICI 是评估皮质抑制程度的 TMS-EEG 范例。
LICI 和 SICI 将使用应用于 OFC 的单个和成对 TMS 脉冲进行测量。
LICI 和 SICI 将在治疗前后进行比较。
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长达 2 周
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脑电图生物标志物作为对 tDCS 反应的预测因子
大体时间：基线
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将执行通过 TMS-EEG 和静息状态 EEG 测量的 LICI 和 SICI，以研究 OCD 患者对 tDCS 反应的预测因子。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫性清单的变化 - 修订版（OCI-R）
大体时间：长达 3 个月
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它是 OCD 症状清单，包含 18 个项目，采用 5 分李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 72，分数越高表明 OCD 症状越严重。
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长达 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的变化
大体时间：长达 3 个月
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 包含 19 个自评问题，衡量睡眠的七个方面：(1) 主观睡眠质量，(2) 睡眠潜伏期，(3) 睡眠持续时间，(4) 习惯性睡眠效率，(5)睡眠障碍，(6) 使用安眠药，以及 (7) 日间功能障碍。
19个自评项目组合成7个分量分数，每个分量分数范围为0-3分（0表示没有难度，3表示非常困难）。
然后将七个组成部分的分数相加得出一个全局分数，范围为 0-21 分（0 表示没有困难，21 表示在睡眠质量的所有七个方面都存在严重困难）。
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长达 3 个月
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副作用问卷的变化
大体时间：长达 3 个月
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它由 10 个项目组成，使用 0 到 3 的严重程度等级来评估副作用的强度。
总分范围从 0 到 30，分数越高表示副作用越严重。
它还使用 0 到 4 等级评估副作用与 tDCS 的影响之间的关系。
总分范围从 0 到 40，分数越高表示关系越大。
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长达 3 个月
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贝克抑郁量表（BDI）的变化
大体时间：长达 3 个月
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它由 21 个项目组成，使用 0 到 3 的严重程度等级。
总分范围从 0 到 63，分数越高表明抑郁症状越严重。
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长达 3 个月
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贝克焦虑量表 (BAI) 的变化
大体时间：长达 3 个月
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它是一份焦虑症状清单，包含 18 个项目，采用 5 点李克特量表（0 至 4）进行评分。
总分范围为0~72分，分数越高表示焦虑症状越严重。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhen Wang, PhD,MD、Shanghai Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月12日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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