Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroencefalografi (EEG) prædiktorer for transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

12. maj 2025 opdateret af: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroencefalografi (EEG) Prædiktorer for respons på transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Denne undersøgelse er designet til at finde Electroencephalogram (EEG) biomarkører til at forudsige transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) respons i obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udforske hviletilstand elektroencefalografi og transkraniel magnetisk stimulation og elektroencefalografi (TMS-EEG) biomarkører, der ville forudsige transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) respons i obsessiv-kompulsiv lidelse med katodeelektrode målrettet orbitofrontal cortex (OFC). 30 OCD-patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse og udføres én gang dagligt, fem gange om ugen jævnstrømsstimuleringsbehandling i to uger. Efterforskerne vil vurdere symptomernes sværhedsgrad før og efter to ugers tDCS. Gennem undersøgelsen, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, vil Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og spørgeskema om bivirkninger indhentet af en uddannet efterforsker. Hviletilstand elektroencefalografi og TMS-EEG-test vil blive udført før og efter tDCS-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-50 år;
  • DSM-5 kriterier for OCD;
  • Y-BOCS samlet score > eller = 16
  • >eller＝9 års uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • enhver yderligere aktuel psykiatrisk komorbiditet
  • Manglende evne til at modtage tDCS på grund af metalliske implantater, eller historie med anfald, historie med hovedskade eller historie med neurokirurgi.
  • Deltagere med klaustrofobisk, pacemaker, mekanisk hjerteklap, mekanisk implantat såsom en aneurismeklemme, hofteudskiftning eller andre metalstykker, der ved et uheld er kommet ind i deres krop.
  • Enhver aktuel væsentlig medicinsk tilstand.
  • alvorlig selvmordsrisiko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS behandling
Katode transkraniel jævnstrømsstimulering over højre OFC vil blive anvendt en gang om dagen, 5 dage om ugen, i 2 uger.
Enhed: High-Definition transkraniel jævnstrømsstimulering
TDCS-enheden vil levere en jævnstrøm på 1,5mA i 20 minutter. Katodeelektroden vil blive lokaliseret foran OFC'en på Fp2-punktet i henhold til den internationale EEG-reference. Fire anodeelektroder vil blive placeret omkring FP2 (dvs. Fpz, AFz, AF4, AF8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomforbedring vurderet ved Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Den vurderer sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer. Y-BOCS-skalaen går fra 0 til 40, hvor 0 er ingen symptomer og 40 er alvorlig. Responderen på Y-BOCS er defineret som et Y-BOCS-fald på mindst 35 % fra baseline efter behandling.
Op til 3 måneder
Ændring i langinterval intracortical inhibering (LICI) og kort interval intracortical inhibering (SICI) målt ved TMS-EEG
Tidsramme: Op til 2 uger
LICI og SICI er TMS-EEG-paradigme til at vurdere omfanget af kortikal hæmning. LICI og SICI vil blive målt ved hjælp af enkelte og parrede TMS-impulser påført OFC. LICI og SICI vil blive sammenlignet mellem før og efter behandling.
Op til 2 uger
EEG-biomarkører som forudsigere for respons på tDCS
Tidsramme: baseline
LICI og SICI målt ved TMS-EEG og hviletilstand EEG vil blive udført for at undersøge prædiktorer for respons på tDCS hos OCD-patienter.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i obsessiv-kompulsiv opgørelse-revideret (OCI-R)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Det er en opgørelse over OCD-symptomer med 18 punkter, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlet score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlige OCD-symptomer.
Op til 3 måneder
Ændring i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) indeholder 19 selvvurderede spørgsmål, som måler syv aspekter af søvn: (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnforsinkelse, (3) søvnvarighed, (4) sædvanlig søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelser, (6) brug af sovemedicin og (7) dysfunktion i dagtimerne. De 19 selvvurderede elementer kombineres for at danne syv komponentscore, som hver har et interval på 0-3 point (0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 3 indikerer svær sværhedsgrad). De syv komponentscorer summeres derefter for at give én global score med et interval på 0-21 point (0 angiver ingen vanskeligheder, og 21 indikerer alvorlige vanskeligheder i alle de syv områder af søvnkvalitet).
Op til 3 måneder
Ændring i Bivirkningsspørgeskema
Tidsramme: Op til 3 måneder
Den består af 10 punkter og bruger en skala fra 0 til 3 til at vurdere intensiteten af ​​bivirkninger. Samlet score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer mere alvorlig bivirkning. Det vurderer også forholdet mellem bivirkning og virkningerne af tDCS ved hjælp af 0 til 4 skala. Samlede scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score angiver den større sammenhæng.
Op til 3 måneder
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Den består af 21 genstande og bruger en skala fra 0 til 3. Samlet score spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressionssymptomer.
Op til 3 måneder
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Det er en opgørelse over angstsymptomer med 18 punkter, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 til 4). Samlede scorer varierer fra 0 til 72, hvor højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHC-OCD-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med High-Definition transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner