Elektroenkefalografia (EEG) ennustaa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) pakko-oireisessa häiriössä (OCD)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Elektroenkefalografia (EEG) ennustaa vastetta transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS) Pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon
Tämä tutkimus on suunniteltu löytämään elektroenkefalogrammin (EEG) biomarkkereita, jotka ennustavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) pakko-oireisessa häiriössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lepotilan elektroenkefalografiaa ja transkraniaalista magneettista stimulaatiota ja elektroenkefalografiaa (TMS-EEG) biomarkkereita, jotka ennustavat transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) vastetta pakko-oireisessa häiriössä katodielektrodilla, joka kohdistuu orbitofrontaaliseen aivokuoreen (OFC).
30 OCD-potilasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen ja suoritetaan kerran päivässä, viisi kertaa viikossa tasavirtastimulaatiohoitoa kahden viikon ajan.
Tutkijat arvioivat oireiden vakavuuden ennen ja jälkeen kahden viikon tDCS:n.
Tutkimuksen kautta Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI) ja sivuvaikutuskysely hankittu koulutetun tutkijan toimesta.
Lepotilan elektroenkefalografia ja TMS-EEG-testi suoritetaan ennen ja jälkeen tDCS-hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-50 vuotta vanha;
- OCD:n DSM-5-kriteerit;
- Y-BOCS kokonaispistemäärä > tai = 16
- >tai 9 vuotta koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut nykyiset psykiatriset samanaikaiset sairaudet
- Kyvyttömyys saada tDCS:tä metallisten implanttien tai kohtausten, päävamman tai neurokirurgian historian vuoksi.
- Osallistujat, joilla on klaustrofobinen, sydämentahdistin, mekaaninen sydänläppä, mekaaninen implantti, kuten aneurysmaklipsi, lonkkaproteesi tai mikä tahansa muu metallikappale, joka on vahingossa päässyt heidän kehoonsa.
- Mikä tahansa nykyinen merkittävä sairaus.
- vakava itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tDCS-hoito
Katodi transkraniaalista tasavirtastimulaatiota oikean OFC:n yli sovelletaan kerran päivässä, 5 päivänä viikossa, 2 viikon ajan.
|
TDCS-laite tuottaa tasavirran 1,5 mA 20 minuutin ajan.
Katodielektrodi sijoitetaan OFC:n eteen Fp2-pisteeseen kansainvälisen EEG-viitteen mukaisesti.
Neljä anodielektrodia sijoitetaan FP2:n ympärille (ts.
Fpz, AFz, AF4, AF8).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden paranemisessa arvioituna Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se arvioi OCD-oireiden vakavuuden.
Y-BOCS-asteikko vaihtelee välillä 0–40, 0 tarkoittaa, ettei oireita ole ja 40 on vakavaa. Y-BOCS-vaste määritellään Y-BOCS:n laskuksi, joka on vähintään 35 % lähtötasosta hoidon jälkeen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos pitkän aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (LICI) ja lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (SICI) mitattuna TMS-EEG:llä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
LICI ja SICI ovat TMS-EEG-paradigmoja kortikaalisen inhibition laajuuden arvioimiseksi.
LICI ja SICI mitataan käyttämällä yksittäisiä ja parillisia TMS-pulsseja, jotka syötetään OFC:hen.
LICI:tä ja SICI:tä verrataan ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Jopa 2 viikkoa
|
|
EEG-biomarkkerit tDCS-vasteen ennustajina
Aikaikkuna: perusviiva
|
TMS-EEG:llä ja lepotilan EEG:llä mitatut LICI- ja SICI-arvot suoritetaan tDCS-vasteen ennustajien tutkimiseksi OCD-potilailla.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) muutos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se on OCD-oireiden luettelo, jossa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia OCD-oireita.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos Pittsburghin unenlaatuindeksissä (PSQI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) sisältää 19 itsearvioitua kysymystä, jotka mittaavat seitsemää unen näkökohtaa: (1) subjektiivinen unen laatu, (2) unilatenssi, (3) unen kesto, (4) tavallinen unen tehokkuus, (5) unihäiriöt, (6) unilääkkeiden käyttö ja (7) päiväsaikaan toimintahäiriö.
19 itsearvioitua kohdetta yhdistetään seitsemäksi osapisteeksi, joista jokaisella on vaihteluväli 0–3 pistettä (0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 3 tarkoittaa vaikeutta).
Seitsemän komponentin pistemäärää lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan yksi kokonaispistemäärä, jonka vaihteluväli on 0-21 (0 tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, ja 21 tarkoittaa vakavia vaikeuksia kaikilla seitsemällä unenlaadun alueella).
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos sivuvaikutuskyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se koostuu 10 kohdasta ja käyttää 0-3 vakavuusasteikkoa sivuvaikutusten voimakkuuden arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sivuvaikutusta.
Se arvioi myös sivuvaikutusten ja tDCS:n vaikutusten välistä suhdetta asteikolla 0-4.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa suhdetta.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se koostuu 21 kohdasta ja käyttää vakavuusasteikkoa 0–3.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa (BAI)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se on luettelo ahdistuneisuusoireista, joissa on 18 kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHC-OCD-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .