Électroencéphalographie (EEG) Prédicteurs de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
12 mai 2025 mis à jour par: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Électroencéphalographie (EEG) Prédicteurs de la réponse à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) Traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC)
Cette étude est conçue pour trouver des biomarqueurs d'électroencéphalogramme (EEG) pour prédire la réponse de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le trouble obsessionnel-compulsif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'explorer les biomarqueurs de l'électroencéphalographie à l'état de repos et de la stimulation magnétique transcrânienne et de l'électroencéphalographie (TMS-EEG) qui permettraient de prédire la réponse de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le trouble obsessionnel-compulsif avec une électrode cathodique ciblant le cortex orbitofrontal (OFC).
30 patients TOC seront recrutés pour cette étude et subiront une fois par jour, cinq fois par semaine un traitement de stimulation à courant continu pendant deux semaines.
Les enquêteurs évalueront la gravité des symptômes avant et après deux semaines de tDCS.
Grâce à l'étude, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), l'Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), l'Inventaire de dépression de Beck (BDI), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et le questionnaire sur les effets secondaires seront obtenus par un enquêteur qualifié.
L'électroencéphalographie à l'état de repos et les tests TMS-EEG seront effectués avant et après le traitement tDCS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18-50 ans ;
- Critères du DSM-5 pour le TOC ;
- Score total Y-BOCS > ou = 16
- >ou＝9 ans d'études
Critère d'exclusion:
- toute autre comorbidité psychiatrique actuelle
- L'incapacité à recevoir le tDCS en raison d'implants métalliques, ou d'antécédents de convulsions, d'antécédents de traumatisme crânien ou d'antécédents de neurochirurgie.
- Participants claustrophobes, stimulateur cardiaque, valve cardiaque mécanique, implant mécanique tel qu'un clip d'anévrisme, remplacement de la hanche ou tout autre morceau de métal qui a accidentellement pénétré dans leur corps.
- Toute condition médicale importante actuelle.
- risque suicidaire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement tDCS
La stimulation transcrânienne par courant continu cathodique sur l'OFC droit sera appliquée une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines.
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Le dispositif tDCS délivrera un courant continu de 1,5 mA pendant 20 minutes.
L'électrode cathodique sera localisée devant l'OFC sur le point Fp2 selon la référence internationale EEG.
Quatre électrodes d'anode seront placées autour de FP2 (c'est-à-dire
Fpz, AFz, AF4, AF8).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'amélioration des symptômes évalué par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il évalue la sévérité des symptômes du TOC.
L'échelle Y-BOCS va de 0 à 40, 0 étant aucun symptôme et 40 étant grave.
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Jusqu'à 3 mois
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Modification de l'inhibition intracorticale à long intervalle (LICI) et de l'inhibition intracorticale à intervalle court (SICI) mesurée par TMS-EEG
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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LICI et SICI sont le paradigme TMS-EEG pour évaluer l'étendue de l'inhibition corticale.
LICI et SICI seront mesurés à l'aide d'impulsions TMS simples et appariées appliquées à l'OFC.
LICI et SICI seront comparés entre avant et après le traitement.
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Jusqu'à 2 semaines
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Biomarqueurs EEG en tant que prédicteurs de la réponse au tDCS
Délai: ligne de base
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LICI et SICI mesurés par TMS-EEG et EEG à l'état de repos seront effectués pour étudier les prédicteurs de la réponse au tDCS chez les patients atteints de TOC.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il s'agit d'un inventaire des symptômes du TOC avec 18 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de TOC plus graves.
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Jusqu'à 3 mois
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Changement de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) contient 19 questions auto-évaluées qui mesurent sept aspects du sommeil : (1) la qualité subjective du sommeil, (2) la latence du sommeil, (3) la durée du sommeil, (4) l'efficacité habituelle du sommeil, (5) troubles du sommeil, (6) utilisation de somnifères et (7) dysfonctionnement diurne.
Les 19 éléments auto-évalués sont combinés pour former sept scores de composants, dont chacun a une plage de 0 à 3 points (0 indique aucune difficulté, tandis que 3 indique une difficulté sévère).
Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, avec une plage de 0 à 21 points (0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés dans les sept domaines de la qualité du sommeil).
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Jusqu'à 3 mois
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Modification du questionnaire sur les effets secondaires
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il se compose de 10 points et utilise une échelle de gravité de 0 à 3 pour évaluer l'intensité des effets secondaires.
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des effets secondaires plus graves.
Il évalue également la relation entre les effets secondaires et les effets de la tDCS en utilisant une échelle de 0 à 4.
Les scores totaux vont de 0 à 40, un score plus élevé indiquant la plus grande relation.
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Jusqu'à 3 mois
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Changement dans l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il se compose de 21 items et utilise une échelle de gravité de 0 à 3.
Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves.
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Jusqu'à 3 mois
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Modification de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Il s'agit d'un inventaire des symptômes d'anxiété avec 18 éléments évalués sur une échelle de Likert en 5 points (0 à 4).
Les scores totaux vont de 0 à 72, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMHC-OCD-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .