Eletroencefalografia (EEG) Preditores de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) no Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
12 de maio de 2025 atualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Eletroencefalografia (EEG) Preditores de Resposta à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC)
Este estudo foi desenvolvido para encontrar biomarcadores de eletroencefalograma (EEG) para prever a resposta da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no transtorno obsessivo-compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar a eletroencefalografia em estado de repouso e a estimulação magnética transcraniana e os biomarcadores eletroencefalográficos (TMS-EEG) que preveem a resposta da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) no transtorno obsessivo-compulsivo com eletrodo catódico visando o córtex orbitofrontal (OFC).
30 pacientes com TOC serão recrutados para este estudo e submetidos a um tratamento de estimulação de corrente contínua uma vez por dia, cinco vezes por semana, durante duas semanas.
Os investigadores avaliarão a gravidade dos sintomas antes e depois de duas semanas de tDCS.
Através do estudo, a Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), o Inventário Obsessivo Compulsivo Revisado (OCI-R), o Inventário de Depressão de Beck (BDI), o índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI) e o questionário de efeitos colaterais serão obtido por um investigador treinado.
A eletroencefalografia em estado de repouso e o teste TMS-EEG serão realizados antes e depois do tratamento com tDCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-50 anos;
- critérios do DSM-5 para TOC;
- Pontuação total do Y-BOCS > ou = 16
- >ou＝9 anos de estudo
Critério de exclusão:
- qualquer comorbidade psiquiátrica atual adicional
- A incapacidade de receber ETCC por causa de implantes metálicos ou histórico de convulsões, histórico de traumatismo craniano ou histórico de neurocirurgia.
- Participantes com claustrofobia, marca-passo cardíaco, válvula cardíaca mecânica, implante mecânico, como clipe de aneurisma, prótese de quadril ou qualquer outra peça de metal que tenha entrado acidentalmente em seu corpo.
- Qualquer condição médica atual significativa.
- risco grave de suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: tratamento tDCS
A estimulação catódica transcraniana por corrente direta sobre o OFC direito será aplicada uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
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O dispositivo tDCS fornecerá uma corrente contínua de 1,5mA por 20 minutos.
O eletrodo do cátodo será localizado na frente do OFC no ponto Fp2 de acordo com a referência internacional EEG.
Quatro eletrodos de ânodo serão colocados em torno de FP2 (ou seja,
Fpz, AFz, AF4, AF8).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na melhora dos sintomas avaliada pela Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Até 3 meses
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Ele avalia a gravidade dos sintomas do TOC.
A escala Y-BOCS varia de 0 a 40, sendo 0 sem sintomas e 40 grave. A resposta em Y-BOCS é definida como uma diminuição de Y-BOCS de pelo menos 35% da linha de base no pós-tratamento.
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Até 3 meses
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Alteração na inibição intracortical de intervalo longo (LICI) e inibição intracortical de intervalo curto (SICI) medida por TMS-EEG
Prazo: Até 2 semanas
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LICI e SICI são paradigma TMS-EEG para avaliar a extensão da inibição cortical.
LICI e SICI serão medidos usando pulsos de TMS simples e emparelhados aplicados ao OFC.
LICI e SICI serão comparados antes e depois do tratamento.
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Até 2 semanas
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Biomarcadores EEG como preditores de resposta ao tDCS
Prazo: linha de base
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LICI e SICI medidos por TMS-EEG e EEG em estado de repouso serão realizados para investigar preditores de resposta ao tDCS em pacientes com TOC.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Inventário Obsessivo Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Prazo: Até 3 meses
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É um inventário de sintomas de TOC com 18 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando sintomas de TOC mais graves.
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Até 3 meses
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Mudança no índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Até 3 meses
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) contém 19 questões de autoavaliação que medem sete aspectos do sono: (1) qualidade subjetiva do sono, (2) latência do sono, (3) duração do sono, (4) eficiência habitual do sono, (5) distúrbios do sono, (6) uso de medicamentos para dormir e (7) disfunção diurna.
Os 19 itens de autoavaliação são combinados para formar sete pontuações componentes, cada uma com uma faixa de 0 a 3 pontos (0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 3 indica dificuldade severa).
As pontuações dos sete componentes são então somadas para produzir uma pontuação global, com um intervalo de 0 a 21 pontos (0 indicando nenhuma dificuldade e 21 indicando dificuldades graves em todas as sete áreas da qualidade do sono).
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Até 3 meses
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Alteração no questionário de efeitos colaterais
Prazo: Até 3 meses
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Consiste em 10 itens e usa uma escala de gravidade de 0 a 3 para avaliar a intensidade dos efeitos colaterais.
As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando efeitos colaterais mais graves.
Ele também avalia a relação entre o efeito colateral e os efeitos do tDCS usando uma escala de 0 a 4.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com a pontuação mais alta indicando a maior relação.
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Até 3 meses
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Até 3 meses
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É composto por 21 itens e usa uma escala de gravidade de 0 a 3.
As pontuações totais variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais graves.
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Até 3 meses
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Até 3 meses
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É um inventário de sintomas de ansiedade com 18 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos (0 a 4).
As pontuações totais variam de 0 a 72, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHC-OCD-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .