Elektroencefalografi (EEG) prediktorer for transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
12. mai 2025 oppdatert av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Elektroencefalografi (EEG) Prediktorer for respons på transkraniell likestrømstimulering (tDCS) behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
Denne studien er designet for å finne elektroencefalogram (EEG) biomarkører for å forutsi transkraniell likestrømstimulering (tDCS) respons ved tvangslidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å utforske hviletilstand elektroencefalografi og transkraniell magnetisk stimulering og elektroencefalografi (TMS-EEG) biomarkører som vil forutsi transkraniell likestrømstimulering (tDCS) respons ved tvangslidelser med katodeelektrode rettet mot orbitofrontal cortex (OFC).
30 OCD-pasienter vil bli rekruttert til denne studien og utføres én gang daglig, fem ganger i uken likestrømsstimuleringsbehandling i to uker.
Etterforskerne vil vurdere alvorlighetsgraden av symptomene før og etter to uker med tDCS.
Gjennom studien vil Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI) og spørreskjema for bivirkninger bli innhentet av en utdannet etterforsker.
Elektroencefalografi i hviletilstand og TMS-EEG-testing vil bli utført før og etter tDCS-behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 18-50 år gammel;
- DSM-5 kriterier for OCD;
- Y-BOCS totalscore > eller = 16
- >eller＝9 års utdanning
Ekskluderingskriterier:
- eventuell ytterligere psykiatrisk komorbiditet
- Manglende evne til å motta tDCS på grunn av metalliske implantater, eller historie med anfall, historie med hodeskade, eller historie med nevrokirurgi.
- Deltakere med klaustrofobisk, pacemaker, mekanisk hjerteklaff, mekanisk implantat som en aneurismeklemme, hofteprotese eller andre metallbiter som ved et uhell har kommet inn i kroppen deres.
- Enhver nåværende betydelig medisinsk tilstand.
- alvorlig selvmordsrisiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tDCS-behandling
Katode transkraniell likestrømstimulering over høyre OFC vil bli brukt en gang om dagen, 5 dager i uken, i 2 uker.
|
TDCS-enheten vil levere en likestrøm på 1,5mA i 20 minutter.
Katodeelektrode vil bli lokalisert foran OFC på Fp2-punktet i henhold til den internasjonale EEG-referansen.
Fire anodeelektroder vil bli plassert rundt FP2 (dvs.
Fpz, AFz, AF4, AF8).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomforbedring vurdert av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Den vurderer alvorlighetsgraden av OCD-symptomer.
Y-BOCS-skalaen varierer fra 0 til 40, hvor 0 er ingen symptomer og 40 er alvorlig. Responderen på Y-BOCS er definert som en Y-BOCS-reduksjon på minst 35 % fra baseline ved etterbehandling.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i langtidsintrakortikal hemming (LICI) og kortintervallintrakortikal hemming (SICI) målt ved TMS-EEG
Tidsramme: Inntil 2 uker
|
LICI og SICI er TMS-EEG-paradigme for å vurdere omfanget av kortikal inhibering.
LICI og SICI vil bli målt ved å bruke enkle og parede TMS-pulser påført OFC.
LICI og SICI vil bli sammenlignet mellom før og etter behandling.
|
Inntil 2 uker
|
|
EEG-biomarkører som prediktorer for respons på tDCS
Tidsramme: grunnlinje
|
LICI og SICI målt ved TMS-EEG og hviletilstand EEG vil bli utført for å undersøke prediktorer for respons på tDCS hos OCD-pasienter.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i obsessiv-kompulsiv inventar-revidert (OCI-R)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det er en oversikt over OCD-symptomer med 18 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Totalskåre varierer fra 0 til 72, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige OCD-symptomer.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) inneholder 19 selvvurderte spørsmål som måler syv aspekter ved søvn: (1) subjektiv søvnkvalitet, (2) søvnforsinkelse, (3) søvnvarighet, (4) vanlig søvneffektivitet, (5) søvnforstyrrelser, (6) bruk av sovemedisin og (7) dysfunksjon på dagtid.
De 19 selvvurderte elementene er kombinert for å danne syv komponentpoeng, som hver har en rekkevidde på 0-3 poeng (0 indikerer ingen vanskeligheter, mens 3 indikerer alvorlig vanskelighetsgrad).
De syv komponentskårene summeres deretter for å gi én global poengsum, med en rekkevidde på 0-21 poeng (0 indikerer ingen problemer, og 21 indikerer alvorlige problemer i alle de syv områdene av søvnkvalitet).
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Den består av 10-elementer og bruker en alvorlighetsskala fra 0 til 3 for å vurdere intensiteten av bivirkninger.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig bivirkning.
Den vurderer også forholdet mellom bivirkning og effekten av tDCS ved å bruke en skala fra 0 til 4.
Totalskåre varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum indikerer den større sammenhengen.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Den består av 21 elementer og bruker en alvorlighetsskala fra 0 til 3.
Totalskåre varierer fra 0 til 63, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Det er en oversikt over angstsymptomer med 18 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 til 4).
Totalskåre varierer fra 0 til 72, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMHC-OCD-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .