Elektroencefalografi (EEG) prediktorer för transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid tvångssyndrom (OCD)
12 maj 2025 uppdaterad av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Elektroencefalografi (EEG) Prediktorer för respons på transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av tvångssyndrom (OCD)
Denna studie är utformad för att hitta elektroencefalogram (EEG) biomarkörer för att förutsäga transkraniell likströmsstimulering (tDCS) svar vid tvångssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utforska vilotillståndselektroencefalografi och transkraniell magnetisk stimulering och elektroencefalografi (TMS-EEG) biomarkörer som skulle förutsäga transkraniell likströmsstimulering (tDCS) svar vid tvångssyndrom med katodelektrod riktad mot orbitofrontal cortex (OFC).
30 OCD-patienter kommer att rekryteras till denna studie och utföras en gång om dagen, fem gånger i veckan med likströmsstimulering under två veckor.
Utredarna kommer att bedöma symptomens svårighetsgrad före och efter två veckors tDCS.
Genom studien, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, kommer Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI) och frågeformuläret om biverkningar att göras. erhållits av en utbildad utredare.
Elektroencefalografi i vilotillstånd och TMS-EEG-testning kommer att utföras före och efter tDCS-behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: 18-50 år gammal;
- DSM-5 kriterier för OCD;
- Y-BOCS totalpoäng > eller = 16
- >eller＝9 års utbildning
Exklusions kriterier:
- eventuell ytterligare aktuell psykiatrisk komorbiditet
- Oförmågan att ta emot tDCS på grund av metalliska implantat, eller historia av anfall, historia av huvudskada eller historia av neurokirurgi.
- Deltagare med klaustrofobisk, pacemaker, mekanisk hjärtklaff, mekaniskt implantat som ett aneurysmklämma, höftprotes eller andra metallbitar som av misstag har kommit in i deras kropp.
- Alla aktuella betydande medicinska tillstånd.
- allvarlig självmordsrisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tDCS-behandling
Katodtranskraniell likströmsstimulering över höger OFC kommer att tillämpas en gång om dagen, 5 dagar i veckan, under 2 veckor.
|
TDCS-enheten kommer att leverera en likström på 1,5mA i 20 minuter.
Katodelektroden kommer att lokaliseras framför OFC på Fp2-punkten enligt den internationella EEG-referensen.
Fyra anodelektroder kommer att placeras runt FP2 (dvs.
Fpz, AFz, AF4, AF8).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtomförbättring bedömd med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Den bedömer svårighetsgraden av OCD-symtom.
Y-BOCS-skalan sträcker sig från 0 till 40, där 0 är inga symtom och 40 är allvarligt. Reageraren på Y-BOCS definieras som en Y-BOCS-minskning med minst 35 % från baslinjen efter behandling.
|
Upp till 3 månader
|
|
Förändring i långtidsintervall intrakortikal hämning (LICI) och kortintervall intrakortikal hämning (SICI) mätt med TMS-EEG
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
LICI och SICI är TMS-EEG-paradigm för att bedöma omfattningen av kortikal hämning.
LICI och SICI kommer att mätas med enkla och parade TMS-pulser som appliceras på OFC.
LICI och SICI kommer att jämföras mellan före och efter behandling.
|
Upp till 2 veckor
|
|
EEG-biomarkörer som prediktorer för svar på tDCS
Tidsram: baslinje
|
LICI och SICI mätt med TMS-EEG och vilotillstånds-EEG kommer att utföras för att undersöka prediktorer för svar på tDCS hos OCD-patienter.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tvångsmässig inventering-reviderad (OCI-R)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Det är en inventering av OCD-symtom med 18 punkter som är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 0 till 72, med högre poäng tyder på svårare OCD-symtom.
|
Upp till 3 månader
|
|
Förändring i Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) innehåller 19 självskattade frågor som mäter sju aspekter av sömn: (1) subjektiv sömnkvalitet, (2) sömnfördröjning, (3) sömnvaraktighet, (4) sömneffektivitet, (5) sömnstörningar, (6) användning av sömnmedicin och (7) dysfunktion under dagtid.
De 19 självskattade objekten kombineras för att bilda sju komponentpoäng, som var och en har ett intervall på 0-3 poäng (0 indikerar ingen svårighet, medan 3 indikerar svår svårighet).
De sju komponentpoängen summeras sedan för att ge en global poäng, med ett intervall på 0-21 poäng (0 indikerar inga svårigheter och 21 indikerar allvarliga svårigheter inom alla de sju områdena för sömnkvalitet).
|
Upp till 3 månader
|
|
Ändring i frågeformulär för biverkningar
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Den består av 10 artiklar och använder en skala från 0 till 3 för att bedöma intensiteten av biverkningar.
Totalpoäng varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på allvarligare biverkningar.
Den bedömer också sambandet mellan biverkningar och effekterna av tDCS med hjälp av en skala från 0 till 4.
Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng indikerar den större relationen.
|
Upp till 3 månader
|
|
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Den består av 21 artiklar och använder en skala från 0 till 3.
Totalpoäng varierar från 0 till 63, med högre poäng tyder på mer allvarliga depressionssymtom.
|
Upp till 3 månader
|
|
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Det är en inventering av ångestsymtom med 18 artiklar som är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala (0 till 4).
Totalpoäng varierar från 0 till 72, med högre poäng tyder på mer allvarliga ångestsymtom.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMHC-OCD-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .