Predictores de electroencefalografía (EEG) de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
12 de mayo de 2025 actualizado por: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Electroencefalografía (EEG) Predictores de la respuesta a la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
Este estudio está diseñado para encontrar biomarcadores de electroencefalograma (EEG) para predecir la respuesta de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el trastorno obsesivo-compulsivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es explorar la electroencefalografía en estado de reposo y la estimulación magnética transcraneal y los biomarcadores de electroencefalografía (TMS-EEG) que podrían predecir la respuesta de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el trastorno obsesivo-compulsivo con electrodos catódicos dirigidos a la corteza orbitofrontal (OFC).
30 pacientes con TOC serán reclutados para este estudio y se les realizará una vez al día, cinco veces a la semana un tratamiento de estimulación con corriente continua durante dos semanas.
Los investigadores evaluarán la gravedad de los síntomas antes y después de dos semanas de tDCS.
A través del estudio, se evaluarán la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS), el Inventario Obsesivo Compulsivo Revisado (OCI-R), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y el cuestionario de efectos secundarios. obtenidos por un investigador capacitado.
La electroencefalografía en estado de reposo y las pruebas TMS-EEG se realizarán antes y después del tratamiento con tDCS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-50 años;
- criterios del DSM-5 para el TOC;
- Puntuación total de Y-BOCS > o = 16
- >o＝9 años de educación
Criterio de exclusión:
- cualquier comorbilidad psiquiátrica actual adicional
- La incapacidad de recibir tDCS debido a implantes metálicos o antecedentes de convulsiones, antecedentes de lesiones en la cabeza o antecedentes de neurocirugía.
- Participantes con claustrofobia, marcapasos cardíaco, válvula cardíaca mecánica, implante mecánico como un clip para aneurisma, reemplazo de cadera o cualquier otra pieza de metal que haya ingresado accidentalmente en su cuerpo.
- Cualquier condición médica significativa actual.
- grave riesgo de suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento con tDCS
Se aplicará estimulación de corriente continua transcraneal catódica sobre el OFC derecho una vez al día, 5 días a la semana, durante 2 semanas.
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El dispositivo tDCS entregará una corriente continua de 1,5 mA durante 20 minutos.
El electrodo del cátodo se ubicará frente a la OFC en el punto Fp2 según la referencia internacional de EEG.
Se colocarán cuatro electrodos de ánodo alrededor de FP2 (es decir,
Fpz, AFz, AF4, AF8).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la mejoría de los síntomas evaluados por la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Evalúa la gravedad de los síntomas del TOC.
La escala de Y-BOCS varía de 0 a 40, donde 0 es sin síntomas y 40 es grave. El respondedor en Y-BOCS se define como una disminución de Y-BOCS de al menos un 35 % desde la línea de base después del tratamiento.
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Hasta 3 meses
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Cambio en la inhibición intracortical de intervalo largo (LICI) y la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI) medido por TMS-EEG
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
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LICI y SICI son el paradigma TMS-EEG para evaluar el grado de inhibición cortical.
LICI y SICI se medirán utilizando pulsos TMS simples y emparejados aplicados al OFC.
LICI y SICI se compararán antes y después del tratamiento.
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Hasta 2 semanas
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Biomarcadores EEG como predictores de respuesta a tDCS
Periodo de tiempo: base
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LICI y SICI medidos por TMS-EEG y EEG en estado de reposo se realizarán para investigar los predictores de respuesta a tDCS en pacientes con TOC.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Inventario Obsesivo Compulsivo-Revisado (OCI-R)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Es un inventario de síntomas del TOC con 18 ítems que se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 72, y las puntuaciones más altas indican síntomas de TOC más graves.
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Hasta 3 meses
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Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) contiene 19 preguntas autoevaluadas que miden siete aspectos del sueño: (1) calidad subjetiva del sueño, (2) latencia del sueño, (3) duración del sueño, (4) eficiencia habitual del sueño, (5) trastornos del sueño, (6) uso de medicamentos para dormir y (7) disfunción diurna.
Los 19 elementos autoevaluados se combinan para formar siete puntajes de componentes, cada uno de los cuales tiene un rango de 0 a 3 puntos (0 indica que no hay dificultad, mientras que 3 indica una dificultad grave).
Luego, las puntuaciones de los siete componentes se suman para obtener una puntuación global, con un rango de 0 a 21 puntos (0 indica ninguna dificultad y 21 indica dificultades graves en las siete áreas de la calidad del sueño).
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Hasta 3 meses
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Cambio en el cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Consta de 10 elementos y utiliza una escala de gravedad de 0 a 3 para calificar la intensidad de los efectos secundarios.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican un efecto secundario más grave.
También evalúa la relación entre el efecto secundario y los efectos de tDCS utilizando una escala de 0 a 4.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, y la puntuación más alta indica la mayor relación.
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Hasta 3 meses
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Consta de 21 ítems y utiliza una escala de gravedad de 0 a 3.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves.
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Hasta 3 meses
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Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Es un inventario de síntomas de ansiedad con 18 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (0 a 4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 72, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHC-OCD-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .