Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroencefalografie (EEG) Prediktory transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

12. května 2025 aktualizováno: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroencefalografie (EEG) Prediktory odpovědi na transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) Léčba obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD)

Tato studie je navržena tak, aby nalezla biomarkery elektroencefalogramu (EEG) k predikci odpovědi transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u obsedantně-kompulzivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat biomarkery klidové elektroencefalografie a transkraniální magnetické stimulace a elektroencefalografie (TMS-EEG), které by predikovaly odpověď transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u obsedantně-kompulzivní poruchy s katodovou elektrodou zacílenou na orbitofrontální kortex (OFC). Do této studie bude přijato 30 pacientů s OCD, kterým bude jednou denně, pětkrát týdně prováděna stimulační léčba přímým proudem po dobu dvou týdnů. Vyšetřovatelé posoudí závažnost symptomů před a po dvou týdnech tDCS. Prostřednictvím studie, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale（Y-BOCS）, Obsedantně kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a dotazník o vedlejších účincích získal vyškolený vyšetřovatel. Před a po léčbě tDCS bude provedena elektroencefalografie v klidovém stavu a testování TMS-EEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18-50 let;
  • kritéria DSM-5 pro OCD;
  • Celkové skóre Y-BOCS > nebo = 16
  • >nebo＝9leté vzdělání

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli další současná psychiatrická komorbidita
  • Neschopnost přijímat tDCS kvůli kovovým implantátům nebo anamnéze záchvatů, anamnéze poranění hlavy nebo anamnéze neurochirurgické operace.
  • Účastníci s klaustrofobií, srdečním kardiostimulátorem, mechanickou srdeční chlopní, mechanickým implantátem, jako je svorka na aneuryzma, náhrada kyčelního kloubu nebo jakékoli jiné kusy kovu, které se náhodně dostaly do jejich těla.
  • Jakýkoli současný závažný zdravotní stav.
  • vážné riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ošetření tDCS
Katodová transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes pravý OFC bude aplikována jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 2 týdnů.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení
Zařízení tDCS bude dodávat stejnosměrný proud 1,5 mA po dobu 20 minut. Katodová elektroda bude umístěna před OFC v bodě Fp2 podle mezinárodní reference EEG. Kolem FP2 budou umístěny čtyři anodové elektrody (tj. Fpz, AFz, AF4, AF8).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zlepšení symptomů hodnocená pomocí Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Časové okno: Až 3 měsíce
Hodnotí závažnost příznaků OCD. Stupnice Y-BOCS se pohybuje od 0 do 40, přičemž 0 znamená žádné příznaky a 40 je závažná. Reagující osoba na Y-BOCS je definována jako pokles Y-BOCS alespoň o 35 % od výchozí hodnoty po léčbě.
Až 3 měsíce
Změna dlouhodobé intrakortikální inhibice (LICI) a krátkodobé intrakortikální inhibice (SICI) měřená pomocí TMS-EEG
Časové okno: Až 2 týdny
LICI a SICI jsou paradigma TMS-EEG pro posouzení rozsahu kortikální inhibice. LICI a SICI budou měřeny pomocí jednotlivých a párových pulzů TMS aplikovaných na OFC. LICI a SICI budou porovnány mezi před a po léčbě.
Až 2 týdny
EEG biomarkery jako prediktory odpovědi na tDCS
Časové okno: základní linie
LICI a SICI měřené pomocí TMS-EEG a EEG v klidovém stavu budou provedeny ke zkoumání prediktorů odpovědi na tDCS u pacientů s OCD.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v obsedantně kompulzivní inventuře-revidována (OCI-R)
Časové okno: Až 3 měsíce
Jedná se o soupis příznaků OCD s 18 položkami, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky OCD.
Až 3 měsíce
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Až 3 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) obsahuje 19 otázek s vlastním hodnocením, které měří sedm aspektů spánku: (1) subjektivní kvalita spánku, (2) latence spánku, (3) délka spánku, (4) obvyklá účinnost spánku, (5) poruchy spánku, (6) užívání léků na spaní a (7) denní dysfunkce. 19 položek s vlastním hodnocením je zkombinováno do sedmi dílčích skóre, z nichž každá má rozsah 0-3 bodů (0 znamená žádnou obtížnost, zatímco 3 znamená vážnou obtížnost). Sedm složkových skóre se pak sečte a získá se jedno celkové skóre s rozsahem 0-21 bodů (0 znamená žádné potíže a 21 znamená vážné potíže ve všech sedmi oblastech kvality spánku).
Až 3 měsíce
Změna v dotazníku o vedlejších účincích
Časové okno: Až 3 měsíce
Skládá se z 10 položek a používá stupnici závažnosti 0 až 3 k hodnocení intenzity vedlejších účinků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější vedlejší účinek. Hodnotí také vztah mezi vedlejším účinkem a účinky tDCS pomocí stupnice 0 až 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší vztah.
Až 3 měsíce
Změna v inventáři Beckovy deprese (BDI)
Časové okno: Až 3 měsíce
Skládá se z 21 položek a používá stupnici závažnosti od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
Až 3 měsíce
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Až 3 měsíce
Jedná se o soupis symptomů úzkosti s 18 položkami, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 až 4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMHC-OCD-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit