강박 장애(OCD)에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 뇌파 검사(EEG) 예측자
2025년 5월 12일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
강박 장애(OCD)를 치료하는 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 반응의 뇌파 검사(EEG) 예측자
이 연구는 강박 장애에서 경두개 직류 자극(tDCS) 반응을 예측하기 위한 뇌파도(EEG) 바이오마커를 찾기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 안와전두피질(OFC)을 표적으로 하는 음극 전극을 사용하여 강박 장애에서 경두개 직류 자극(tDCS) 반응을 예측할 휴식 상태 뇌파 검사 및 경두개 자기 자극 및 뇌파 검사(TMS-EEG) 바이오마커를 탐색하는 것입니다.
30명의 OCD 환자를 본 연구에 모집하여 2주 동안 하루에 한 번, 주 5회 직류 자극 치료를 실시할 것이다.
조사관은 tDCS 2주 전후에 증상 심각도를 평가할 것입니다.
연구를 통해 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS), Obsessive Compulsive Inventory-Revised(OCI-R), Beck Depression Inventory(BDI), Pittsburgh sleep quality index(PSQI) 및 부작용 설문지 숙련된 조사관이 입수했습니다.
휴식 상태 뇌파 검사 및 TMS-EEG 테스트는 tDCS 치료 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18-50세;
- OCD에 대한 DSM-5 기준;
- Y-BOCS 총점 > 또는 = 16
- >or=9년 교육
제외 기준:
- 추가적인 현재 정신과적 동반이환
- 금속 임플란트, 발작 병력, 두부 손상 병력 또는 신경외과 병력으로 인해 tDCS를 받을 수 없음.
- 밀실 공포증, 심장 박동 조율기, 기계적 심장 판막, 동맥류 클립과 같은 기계적 임플란트, 고관절 교체 또는 실수로 몸에 들어간 기타 금속 조각이 있는 참가자.
- 현재 중요한 의학적 상태.
- 심각한 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 치료
오른쪽 OFC에 음극 경두개 직류 자극을 주 5일, 하루에 한 번 2주 동안 적용합니다.
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TDCS 장치는 20분 동안 1.5mA의 직류를 전달합니다.
음극 전극은 EEG 국제 참조에 따라 Fp2 지점에서 OFC 앞에 위치합니다.
4개의 양극 전극이 FP2 주위에 배치됩니다(즉,
Fpz, AFz, AF4, AF8).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)로 평가한 증상 개선의 변화
기간: 최대 3개월
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강박 장애 증상의 중증도를 평가합니다.
Y-BOCS 척도의 범위는 0에서 40까지이며, 0은 증상이 없고 40은 중증입니다. Y-BOCS의 반응자는 Y-BOCS가 치료 후 기준선에서 최소 35% 감소한 것으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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TMS-EEG로 측정한 장기 피질내 억제(LICI) 및 단기 피질내 억제(SICI)의 변화
기간: 최대 2주
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LICI 및 SICI는 피질 억제 정도를 평가하기 위한 TMS-EEG 패러다임입니다.
LICI 및 SICI는 OFC에 적용된 단일 및 쌍 TMS 펄스를 사용하여 측정됩니다.
LICI와 SICI는 치료 전후에 비교됩니다.
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최대 2주
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TDCS에 대한 반응 예측 인자로서의 EEG 바이오마커
기간: 기준선
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TMS-EEG 및 휴식 상태 EEG에 의해 측정된 LICI 및 SICI는 OCD 환자에서 tDCS에 대한 반응의 예측인자를 조사하기 위해 수행될 것이다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCI-R(Obsessive Compulsive Inventory-Revised)의 변화
기간: 최대 3개월
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그것은 5점 리커트 척도로 평가되는 18개 항목이 있는 강박 증상의 목록입니다.
총 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 강박 장애 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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최대 3개월
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI) 변화
기간: 최대 3개월
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에는 (1) 주관적인 수면의 질, (2) 수면 잠복기, (3) 수면 시간, (4) 습관적인 수면 효율성, (5) 수면 장애, (6) 수면제 사용, (7) 주간 기능 장애.
19개의 자체 평가 항목이 결합되어 7개의 구성 요소 점수를 형성하며 각 구성 점수의 범위는 0~3점입니다(0은 어려움이 없음을 나타내고 3은 심한 어려움을 나타냄).
그런 다음 7가지 구성 요소 점수를 합산하여 0-21점 범위의 하나의 전체 점수를 산출합니다(0은 어려움이 없음을 나타내고 21은 수면 품질의 7개 영역 모두에서 심각한 어려움을 나타냄).
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최대 3개월
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부작용 설문지 변경
기간: 최대 3개월
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10개 항목으로 구성되어 있으며 부작용의 정도를 0에서 3까지의 심각도 척도를 사용하여 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 부작용을 나타냅니다.
또한 0에서 4까지의 척도를 사용하여 부작용과 tDCS의 효과 사이의 관계를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 관계가 더 큼을 나타냅니다.
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최대 3개월
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 최대 3개월
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21개 항목으로 구성되어 있으며 0에서 3까지의 심각도 척도를 사용합니다.
총 점수의 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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최대 3개월
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Beck 불안 척도(BAI)의 변화
기간: 최대 3개월
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5점 리커트 척도(0~4)로 평가된 18개 항목의 불안 증상 목록입니다.
총 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 불안 증상이 심함을 나타냅니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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