Elettroencefalografia (EEG) Predittori della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
12 maggio 2025 aggiornato da: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Elettroencefalografia (EEG) Predittori di risposta alla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) Trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
Questo studio è progettato per trovare i biomarcatori dell'elettroencefalogramma (EEG) per prevedere la risposta alla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel disturbo ossessivo-compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'elettroencefalografia a riposo e la stimolazione magnetica transcranica e l'elettroencefalografia (TMS-EEG) biomarcatori che predirebbero la risposta alla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) nel disturbo ossessivo-compulsivo con elettrodo catodico mirato alla corteccia orbitofrontale (OFC).
30 pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo verranno reclutati per questo studio ed eseguiti una volta al giorno, cinque volte alla settimana trattamento di stimolazione a corrente continua per due settimane.
Gli investigatori valuteranno la gravità dei sintomi prima e dopo due settimane di tDCS.
Attraverso lo studio, Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), Beck Depression Inventory (BDI), Pittsburgh sleep quality index (PSQI) e il questionario sugli effetti collaterali saranno ottenuto da un investigatore qualificato.
L'elettroencefalografia a riposo e il test TMS-EEG saranno condotti prima e dopo il trattamento con tDCS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 18-50 anni;
- criteri del DSM-5 per il disturbo ossessivo compulsivo;
- Punteggio totale Y-BOCS > o = 16
- >o＝9 anni di istruzione
Criteri di esclusione:
- qualsiasi ulteriore comorbidità psichiatrica attuale
- L'incapacità di ricevere tDCS a causa di impianti metallici, o storia di convulsioni, storia di trauma cranico o storia di neurochirurgia.
- Partecipanti con claustrofobia, pacemaker cardiaco, valvola cardiaca meccanica, impianto meccanico come una clip per aneurisma, sostituzione dell'anca o qualsiasi altro pezzo di metallo entrato accidentalmente nel loro corpo.
- Qualsiasi condizione medica significativa attuale.
- grave rischio di suicidio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: trattamento tDCS
La stimolazione catodica transcranica a corrente continua sopra l'OFC destro verrà applicata una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 2 settimane.
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Il dispositivo tDCS fornirà una corrente continua di 1,5 mA per 20 minuti.
L'elettrodo catodico sarà localizzato davanti all'OFC sul punto Fp2 secondo il riferimento internazionale EEG.
Quattro elettrodi anodici saranno posizionati attorno a FP2 (es.
Fpz, AFz, AF4, AF8).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del miglioramento dei sintomi valutata dalla Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Valuta la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo.
La scala Y-BOCS va da 0 a 40, dove 0 indica assenza di sintomi e 40 grave. Il responder su Y-BOCS è definito come una diminuzione di Y-BOCS di almeno il 35% rispetto al basale dopo il trattamento.
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Fino a 3 mesi
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Variazione dell'inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI) e dell'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) misurata mediante TMS-EEG
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
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LICI e SICI sono paradigmi TMS-EEG per valutare l'entità dell'inibizione corticale.
LICI e SICI saranno misurati utilizzando impulsi TMS singoli e accoppiati applicati all'OFC.
LICI e SICI saranno confrontati tra prima e dopo il trattamento.
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Fino a 2 settimane
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Biomarcatori EEG come predittori di risposta alla tDCS
Lasso di tempo: linea di base
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LICI e SICI misurati mediante TMS-EEG e EEG in stato di riposo saranno eseguiti per studiare i predittori di risposta alla tDCS nei pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'inventario ossessivo compulsivo rivisto (OCI-R)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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È un inventario dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo con 18 voci valutate su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi totali vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi del disturbo ossessivo compulsivo.
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Fino a 3 mesi
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Variazione dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) contiene 19 domande autovalutate che misurano sette aspetti del sonno: (1) qualità soggettiva del sonno, (2) latenza del sonno, (3) durata del sonno, (4) efficienza abituale del sonno, (5) disturbi del sonno, (6) uso di sonniferi e (7) disfunzione diurna.
I 19 item autovalutati sono combinati per formare sette punteggi componenti, ciascuno dei quali ha un intervallo di 0-3 punti (0 indica nessuna difficoltà, mentre 3 indica grave difficoltà).
I sette punteggi dei componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, con un intervallo compreso tra 0 e 21 punti (0 indica nessuna difficoltà e 21 indica gravi difficoltà in tutte e sette le aree della qualità del sonno).
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Fino a 3 mesi
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Modifica del questionario sugli effetti collaterali
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Consiste in 10 item e utilizza una scala di gravità da 0 a 3 per valutare l'intensità degli effetti collaterali.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano un effetto collaterale più grave.
Valuta anche la relazione tra l'effetto collaterale e gli effetti della tDCS utilizzando una scala da 0 a 4.
I punteggi totali vanno da 0 a 40, dove il punteggio più alto indica la relazione maggiore.
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Fino a 3 mesi
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Modifica nell'inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Consiste di 21 item e utilizza una scala di gravità da 0 a 3.
I punteggi totali vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi.
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Fino a 3 mesi
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Modifica nel Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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È un inventario dei sintomi dell'ansia con 18 item valutati su una scala Likert a 5 punti (da 0 a 4).
I punteggi totali vanno da 0 a 72, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
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Fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHC-OCD-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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