Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroencefalografia (EEG) Predyktory przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym (OCD)

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Elektroencefalografia (EEG) Predyktory odpowiedzi na przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD)

To badanie ma na celu znalezienie biomarkerów elektroencefalogramu (EEG) do przewidywania odpowiedzi przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie biomarkerów elektroencefalografii stanu spoczynku i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej oraz elektroencefalografii (TMS-EEG), które przewidywałyby odpowiedź przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym z elektrodą katodową skierowaną na korę oczodołowo-czołową (OFC). 30 pacjentów z OCD zostanie zwerbowanych do tego badania i będzie poddawanych zabiegowi stymulacji prądem stałym raz dziennie, pięć razy w tygodniu przez dwa tygodnie. Badacze ocenią nasilenie objawów przed i po dwóch tygodniach tDCS. Dzięki badaniu Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), poprawiony inwentarz obsesyjno-kompulsywny (OCI-R), inwentarz depresji Becka (BDI), wskaźnik jakości snu Pittsburgha (PSQI) i kwestionariusz skutków ubocznych zostaną uzyskane przez przeszkolonego badacza. Elektroencefalografia w stanie spoczynku i test TMS-EEG zostaną przeprowadzone przed i po leczeniu tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: 18-50 lat;
  • Kryteria DSM-5 dla OCD;
  • Łączny wynik Y-BOCS > lub = 16
  • >lub＝9 lat nauki

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie dodatkowe obecne współistniejące choroby psychiczne
  • Niemożność otrzymania tDCS z powodu metalowych implantów lub napadów padaczkowych w wywiadzie, urazu głowy lub operacji neurochirurgicznej w przeszłości.
  • Uczestnicy z klaustrofobią, rozrusznikiem serca, mechaniczną zastawką serca, mechanicznym implantem, takim jak zacisk tętniaka, proteza stawu biodrowego lub inne elementy metalowe, które przypadkowo dostały się do ich ciała.
  • Każdy aktualny istotny stan zdrowia.
  • poważne ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie tDCS
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym katodowym nad prawym OFC będzie stosowana raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości
Urządzenie tDCS będzie dostarczać prąd stały o natężeniu 1,5 mA przez 20 minut. Elektroda katodowa będzie zlokalizowana przed OFC w punkcie Fp2 zgodnie z międzynarodowym wzorcem EEG. Cztery elektrody anodowe zostaną umieszczone wokół FP2 (tj. Fpz, AFz, AF4, AF8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poprawy objawów oceniana za pomocą Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ocenia nasilenie objawów OCD. Skala Y-BOCS mieści się w zakresie od 0 do 40, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 40 ciężki. Odpowiedź na Y-BOCS definiuje się jako spadek Y-BOCS o co najmniej 35% w stosunku do wartości wyjściowych po leczeniu.
Do 3 miesięcy
Zmiana długookresowego hamowania śródkorowego (LICI) i krótkookresowego hamowania śródkorowego (SICI) mierzona za pomocą TMS-EEG
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
LICI i SICI to paradygmat TMS-EEG do oceny stopnia zahamowania korowego. LICI i SICI będą mierzone za pomocą pojedynczych i sparowanych impulsów TMS przykładanych do OFC. LICI i SICI zostaną porównane przed i po leczeniu.
Do 2 tygodni
Biomarkery EEG jako predyktory odpowiedzi na tDCS
Ramy czasowe: linia bazowa
LICI i SICI mierzone za pomocą TMS-EEG i EEG w stanie spoczynku zostaną wykonane w celu zbadania predyktorów odpowiedzi na tDCS u pacjentów z OCD.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Obsesyjno-Kompulsyjnym – Zrewidowany (OCI-R)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Jest to spis objawów OCD z 18 pozycjami, które są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy OCD.
Do 3 miesięcy
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zawiera 19 samooceny pytań, które mierzą siedem aspektów snu: (1) subiektywna jakość snu, (2) latencja snu, (3) czas trwania snu, (4) nawykowa efektywność snu, (5) zaburzenia snu, (6) stosowanie leków nasennych i (7) dysfunkcje w ciągu dnia. 19 elementów samooceny łączy się, tworząc siedem punktów składowych, z których każdy ma zakres od 0 do 3 punktów (0 oznacza brak trudności, a 3 oznacza poważną trudność). Siedem wyników składowych jest następnie sumowanych, aby uzyskać jeden ogólny wynik, w zakresie od 0 do 21 punktów (0 oznacza brak trudności, a 21 oznacza poważne trudności we wszystkich siedmiu obszarach jakości snu).
Do 3 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu skutków ubocznych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Składa się z 10 pozycji i wykorzystuje skalę nasilenia od 0 do 3, aby ocenić intensywność skutków ubocznych. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy efekt uboczny. Ocenia również związek między efektem ubocznym a skutkami tDCS przy użyciu skali od 0 do 4. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą zależność.
Do 3 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Składa się z 21 pozycji i wykorzystuje skalę dotkliwości od 0 do 3. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Do 3 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Jest to spis objawów lękowych składający się z 18 pozycji, które są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od 0 do 4). Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy lękowe.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMHC-OCD-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj