Предикторы электроэнцефалографии (ЭЭГ) транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР)
12 мая 2025 г. обновлено: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center
Электроэнцефалография (ЭЭГ) Предикторы реакции на транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) Лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)
Это исследование предназначено для поиска биомаркеров электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для прогнозирования ответа на транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) при обсессивно-компульсивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение биомаркеров электроэнцефалографии в состоянии покоя и транскраниальной магнитной стимуляции и электроэнцефалографии (ТМС-ЭЭГ), которые могли бы предсказать реакцию транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) при обсессивно-компульсивном расстройстве с катодным электродом, нацеленным на орбитофронтальную кору (OFC).
30 пациентов с ОКР будут привлечены к этому исследованию и будут проходить один раз в день, пять раз в неделю, лечение стимуляцией постоянным током в течение двух недель.
Исследователи оценят тяжесть симптомов до и после двух недель tDCS.
В ходе исследования будет использоваться шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS), пересмотренный опросник обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R), опросник депрессии Бека (BDI), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и опросник по побочным эффектам. получено обученным следователем.
Электроэнцефалография в состоянии покоя и тестирование ТМС-ЭЭГ будут проводиться до и после лечения tDCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст: 18-50 лет;
- критерии DSM-5 для ОКР;
- Общий балл Y-BOCS > или = 16
- >или＝9 лет образования
Критерий исключения:
- любая дополнительная текущая психиатрическая коморбидность
- Невозможность получить tDCS из-за металлических имплантатов или истории судорог, истории травмы головы или истории нейрохирургии.
- Участники с клаустрофобией, кардиостимулятором, механическим сердечным клапаном, механическим имплантатом, таким как зажим для аневризмы, замена тазобедренного сустава или любые другие металлические предметы, которые случайно попали в их тело.
- Любое текущее серьезное заболевание.
- серьезный риск самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение tDCS
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током над правой OFC будет применяться один раз в день, 5 дней в неделю, в течение 2 недель.
|
Устройство tDCS будет подавать постоянный ток 1,5 мА в течение 20 минут.
Катодный электрод будет локализован перед OFC в точке Fp2 в соответствии с международным эталоном ЭЭГ.
Четыре анодных электрода будут размещены вокруг FP2 (т.е.
Fpz, AFz, AF4, AF8).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в улучшении симптомов, оцениваемые по обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Он оценивает тяжесть симптомов ОКР.
Шкала Y-BOCS колеблется от 0 до 40, где 0 означает отсутствие симптомов, а 40 — тяжелая форма. Ответчик на Y-BOCS определяется как снижение Y-BOCS не менее чем на 35% по сравнению с исходным уровнем после лечения.
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение внутрикоркового торможения с длинными интервалами (LICI) и внутрикоркового торможения с короткими интервалами (SICI), измеренное с помощью ТМС-ЭЭГ
Временное ограничение: До 2 недель
|
LICI и SICI представляют собой парадигму ТМС-ЭЭГ для оценки степени коркового торможения.
LICI и SICI будут измеряться с использованием одиночных и парных импульсов TMS, подаваемых на OFC.
LICI и SICI будут сравниваться до и после лечения.
|
До 2 недель
|
|
Биомаркеры ЭЭГ как предикторы ответа на tDCS
Временное ограничение: исходный уровень
|
LICI и SICI, измеренные с помощью ТМС-ЭЭГ и ЭЭГ в состоянии покоя, будут выполняться для изучения предикторов ответа на tDCS у пациентов с ОКР.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в перечне обсессивно-компульсивных расстройств (OCI-R)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Это перечень симптомов ОКР с 18 пунктами, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы ОКР.
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) содержит 19 вопросов для самооценки, которые измеряют семь аспектов сна: (1) субъективное качество сна, (2) латентность сна, (3) продолжительность сна, (4) привычная эффективность сна, (5) нарушения сна, (6) использование снотворных и (7) дневная дисфункция.
19 пунктов самооценки объединяются в семь баллов по компонентам, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов (0 указывает на отсутствие трудностей, а 3 указывает на серьезные трудности).
Затем баллы по семи компонентам суммируются, чтобы получить один общий балл в диапазоне от 0 до 21 балла (0 указывает на отсутствие затруднений, а 21 указывает на серьезные трудности во всех семи областях качества сна).
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение в анкете побочных эффектов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Он состоит из 10 пунктов и использует шкалу серьезности от 0 до 3 для оценки интенсивности побочных эффектов.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более серьезные побочные эффекты.
Он также оценивает связь между побочным эффектом и эффектами tDCS с использованием шкалы от 0 до 4.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, где более высокий балл указывает на большее отношение.
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение в перечне депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Он состоит из 21 пункта и использует шкалу серьезности от 0 до 3.
Сумма баллов варьируется от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
До 3 месяцев
|
|
Изменение в шкале беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Это перечень симптомов тревоги с 18 пунктами, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 4).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 72, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhen Wang, PhD,MD, Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMHC-OCD-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .