骨科创伤患者的行为激活：一项初步研究
2022年1月26日 更新者：Ida Leah Gitajn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这是一项前瞻性观察性试点研究，旨在评估骨科外伤患者在受伤后出院后的行为激活干预的可行性和可接受性以及初步疗效。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性试点研究，旨在评估骨科外伤患者在受伤后出院后的行为激活干预的可行性和可接受性以及初步疗效。
行为激活是一种行为治疗，其重点是帮助参与者从事更有价值和更愉快的活动。
在第一节课中，参与者将开始确定对他们来说重要的生活领域。
在第二节课中，将协助参与者制定一项行动计划，以在一个或多个重要领域开展更多活动。
在第 3-8 节中，将帮助参与者解决他们在实施之前的行动计划时遇到的任何挑战，并将制定新的行动计划。
干预将持续到参与者完成三个行动计划或达到八节课的限制，以先到者为准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 在初次（约 2 周）术后随访时出现
- 孤立性骨折或多发创伤的既往治疗
排除标准：
- 监禁
- 问题，在研究人员的判断中，保持随访
- 认知障碍（急性或慢性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
同意的患者将被纳入行为激活治疗组。
行为激活是一种行为治疗，其重点是帮助参与者从事更有价值和更愉快的活动。
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行为激活是一种行为治疗，其重点是帮助参与者从事更有价值和更愉快的活动。
在第一节课中，参与者将开始确定对他们来说重要的生活领域。
在第二节课中，将协助参与者制定一项行动计划，以在一个或多个重要领域开展更多活动。
在第 3-8 节中，将帮助参与者解决他们在实施之前的行动计划时遇到的任何挑战，并将制定新的行动计划。
干预将持续到参与者完成三个行动计划或达到八节课的限制，以先到者为准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意入组的患者百分比
大体时间：6个月
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可行性将根据同意参加会议的患者百分比进行评估
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6个月
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改良治疗评估清单简表评分
大体时间：6个月
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可接受性将使用修改后的治疗评估清单简表进行定性测量
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6个月
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完成 8 次可能的行为激活疗程中的 5 次的患者百分比
大体时间：6个月
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可行性将根据完成 8 次可能的行为激活课程中的 5 次的患者进行评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 综合健康调查得分（回复范围为 0 到 100，其中 100 表示更好的功能）
大体时间：6个月
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将使用患者使用 PROMIS 一般健康调查报告的功能结果来评估功能结果的初步疗效
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6个月
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VAS 疼痛评分（反应范围为 0 至 10，其中 10 表示疼痛更严重）
大体时间：6个月
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将使用患者报告的 VAS 疼痛评分评估疼痛相关的初步疗效
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (实际的)
2021年9月3日
研究完成 (实际的)
2021年9月3日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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