Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsaktivering hos ortopædiske traumepatienter: En pilotundersøgelse

26. januar 2022 opdateret af: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dette er et prospektivt observationelt pilotstudie designet til at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet samt foreløbig effektivitet af en adfærdsaktiveringsintervention blandt ortopædiske traumepatienter efter udskrivelse efter deres skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationelt pilotstudie designet til at evaluere gennemførlighed og acceptabilitet samt foreløbig effektivitet af en adfærdsaktiveringsintervention blandt ortopædiske traumepatienter efter udskrivelse efter deres skade. Adfærdsaktivering er en adfærdsbehandling, der fokuserer på at hjælpe deltagerne med at deltage i mere givende og fornøjelige aktiviteter. I den første session vil deltagerne begynde at identificere domæner i deres liv, som er vigtige for dem. I den anden session vil deltagerne få hjælp til at lave en handlingsplan for at engagere sig i flere aktiviteter inden for et eller flere vigtige domæner. I session 3-8 vil deltagerne blive hjulpet med at løse eventuelle udfordringer, de stødte på i forbindelse med implementeringen af ​​deres tidligere handlingsplan, og vil udvikle en ny handlingsplan. Interventionen vil fortsætte, indtil deltagerne har opnået tre handlingsplaner eller når grænsen på otte sessioner, alt efter hvad der kommer først.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre
  • Præsenteres ved indledende (ca. 2 uger) postoperativ opfølgning
  • Forudgående behandling af isoleret fraktur eller multitraume

Ekskluderingskriterier:

  • Fængsling
  • Problemer, efter studiepersonalets vurdering, med at opretholde opfølgning
  • Kognitiv funktionsnedsættelse (enten akut eller kronisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm
Patienter, der samtykker, vil blive indskrevet i en Behavioural Activation-behandlingsarm. Adfærdsaktivering er en adfærdsbehandling, der fokuserer på at hjælpe deltagerne med at deltage i mere givende og fornøjelige aktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Adfærdsaktivering er en adfærdsbehandling, der fokuserer på at hjælpe deltagerne med at deltage i mere givende og fornøjelige aktiviteter. I den første session vil deltagerne begynde at identificere domæner i deres liv, som er vigtige for dem. I den anden session vil deltagerne få hjælp til at lave en handlingsplan for at engagere sig i flere aktiviteter inden for et eller flere vigtige domæner. I session 3-8 vil deltagerne blive hjulpet med at løse eventuelle udfordringer, de stødte på i forbindelse med implementeringen af ​​deres tidligere handlingsplan, og vil udvikle en ny handlingsplan. Interventionen vil fortsætte, indtil deltagerne har opnået tre handlingsplaner eller når grænsen på otte sessioner, alt efter hvad der kommer først.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der accepterer at tilmelde sig
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet baseret på procentdelen af ​​patienter, der accepterer at tilmelde sessioner
6 måneder
Score på Modificeret Behandling Evaluering Inventar Kort Form
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabilitet vil blive målt kvalitativt og ved hjælp af den modificerede behandlingsevalueringsinventarkortformular
6 måneder
Procentdel af patienter, der gennemfører 5 ud af 8 mulige adfærdsaktiveringssessioner
Tidsramme: 6 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet baseret på patienter, der gennemfører 5 ud af 8 mulige adfærdsaktiveringssessioner
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på PROMIS generel sundhedsundersøgelse (svarintervallet er 0 til 100, hvor 100 indikerer bedre funktion)
Tidsramme: 6 måneder
Foreløbig effekt på funktionelt udfald vil blive vurderet ved hjælp af patientrapporterede funktionelle udfald ved hjælp af PROMIS generel sundhedsundersøgelse
6 måneder
Score på VAS smertescore (Responsintervallet er fra 0 til 10, hvor 10 indikerer større smerte)
Tidsramme: 6 måneder
Smerterelateret foreløbig effekt vil blive vurderet ved hjælp af patientrapporterede VAS smertescore vil blive vurderet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D20133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner