Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeaktivering hos ortopediska traumapatienter: En pilotstudie

26 januari 2022 uppdaterad av: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Detta är en prospektiv observationspilotstudie utformad för att utvärdera genomförbarhet och acceptans samt preliminär effekt av en beteendeaktiveringsintervention bland ortopediska traumapatienter efter utskrivning hem efter sin skada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationspilotstudie utformad för att utvärdera genomförbarhet och acceptans samt preliminär effekt av en beteendeaktiveringsintervention bland ortopediska traumapatienter efter utskrivning hem efter sin skada. Beteendeaktivering är en beteendebehandling som fokuserar på att hjälpa deltagarna att delta i mer givande och njutbara aktiviteter. Under den första sessionen kommer deltagarna att börja identifiera områden i sitt liv som är viktiga för dem. I den andra sessionen kommer deltagarna att få hjälp med att skapa en handlingsplan för att engagera sig i fler aktiviteter inom en eller flera viktiga domäner. I session 3-8 kommer deltagarna att få hjälp med att lösa eventuella utmaningar som de stött på vid genomförandet av sin tidigare handlingsplan och kommer att utveckla en ny handlingsplan. Interventionen kommer att fortsätta tills deltagarna uppnått tre handlingsplaner eller når gränsen på åtta sessioner, beroende på vad som inträffar först.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Presenteras vid initial (cirka 2 veckor) postoperativ uppföljning
  • Tidigare hantering av isolerad fraktur eller multitrauma

Exklusions kriterier:

  • Fängslande
  • Problem, enligt studiepersonalens bedömning, med att upprätthålla uppföljningen
  • Kognitiv funktionsnedsättning (antingen akut eller kronisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Patienter som samtycker kommer att registreras i en behandlingsarm för beteendeaktivering. Beteendeaktivering är en beteendebehandling som fokuserar på att hjälpa deltagarna att delta i mer givande och njutbara aktiviteter.
Beteendeaktivering är en beteendebehandling som fokuserar på att hjälpa deltagarna att delta i mer givande och njutbara aktiviteter. Under den första sessionen kommer deltagarna att börja identifiera områden i sitt liv som är viktiga för dem. I den andra sessionen kommer deltagarna att få hjälp med att skapa en handlingsplan för att engagera sig i fler aktiviteter inom en eller flera viktiga domäner. I session 3-8 kommer deltagarna att få hjälp med att lösa eventuella utmaningar som de stött på vid genomförandet av sin tidigare handlingsplan och kommer att utveckla en ny handlingsplan. Interventionen kommer att fortsätta tills deltagarna uppnått tre handlingsplaner eller når gränsen på åtta sessioner, beroende på vad som inträffar först.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som går med på att anmäla sig
Tidsram: 6 månader
Genomförbarheten kommer att bedömas baserat på procentandelen patienter som går med på att registrera sessioner
6 månader
Betyg på modifierad behandlingsutvärdering Inventering Kort formulär
Tidsram: 6 månader
Acceptansen kommer att mätas kvalitativt och med hjälp av det korta formuläret för modifierad behandlingsutvärdering
6 månader
Andel patienter som genomför 5 av 8 möjliga beteendeaktiveringssessioner
Tidsram: 6 månader
Genomförbarhet kommer att bedömas baserat på patienter som genomför 5 av 8 möjliga beteendeaktiveringssessioner
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på PROMIS allmänna hälsoundersökning (svarsintervall är 0 till 100 där 100 indikerar bättre funktion)
Tidsram: 6 månader
Preliminär effekt på funktionellt resultat kommer att bedömas med hjälp av patientrapporterade funktionella resultat med PROMIS allmänna hälsoundersökning
6 månader
Poäng på VAS smärtpoäng (svarsintervall är från 0 till 10 där 10 indikerar större smärta)
Tidsram: 6 månader
Smärtrelaterad preliminär effekt kommer att bedömas med hjälp av patientrapporterade VAS-smärtpoäng kommer att bedömas
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

9 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

3 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D20133

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beteendeaktivering

3
Prenumerera