Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální aktivace u pacientů s ortopedickým traumatem: Pilotní studie

26. ledna 2022 aktualizováno: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Toto je prospektivní observační pilotní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti, jakož i předběžné účinnosti behaviorální aktivační intervence u pacientů s ortopedickým traumatem po propuštění domů po zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační pilotní studie navržená k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti, jakož i předběžné účinnosti behaviorální aktivační intervence u pacientů s ortopedickým traumatem po propuštění domů po zranění. Behaviorální aktivace je behaviorální léčba, která se zaměřuje na pomoc účastníkům zapojit se do přínosnějších a příjemnějších aktivit. V prvním sezení začnou účastníci identifikovat oblasti svého života, které jsou pro ně důležité. Ve druhém zasedání bude účastníkům nápomocen při vytváření akčního plánu, jak se zapojit do více aktivit v jedné nebo více důležitých doménách. V sekci 3-8 bude účastníkům nápomocen při řešení problémů, se kterými se setkali při implementaci svého předchozího akčního plánu, a vypracují nový akční plán. Intervence bude pokračovat, dokud účastníci nedosáhnou tří akčních plánů nebo nedosáhnou limitu osmi sezení, podle toho, co nastane dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Prezentace při počátečním (přibližně 2týdenním) pooperačním sledování
  • Předchozí léčba izolované zlomeniny nebo multitraumatu

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění
  • Podle názoru personálu studie problémy s udržováním sledování
  • Kognitivní postižení (akutní nebo chronické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno
Souhlasící pacienti budou zařazeni do léčebné větve Behaviorální aktivace. Behaviorální aktivace je behaviorální léčba, která se zaměřuje na pomoc účastníkům zapojit se do přínosnějších a příjemnějších aktivit.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivace je behaviorální léčba, která se zaměřuje na pomoc účastníkům zapojit se do přínosnějších a příjemnějších aktivit. V prvním sezení začnou účastníci identifikovat oblasti svého života, které jsou pro ně důležité. Ve druhém zasedání bude účastníkům nápomocen při vytváření akčního plánu, jak se zapojit do více aktivit v jedné nebo více důležitých doménách. V sekci 3-8 bude účastníkům nápomocen při řešení problémů, se kterými se setkali při implementaci svého předchozího akčního plánu, a vypracují nový akční plán. Intervence bude pokračovat, dokud účastníci nedosáhnou tří akčních plánů nebo nedosáhnou limitu osmi sezení, podle toho, co nastane dříve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří souhlasí se zápisem
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost bude posouzena na základě procenta pacientů, kteří souhlasí se zápisem na sezení
6 měsíců
Skóre na krátkém formuláři inventáře hodnocení upravené léčby
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost bude měřena kvalitativně a pomocí krátkého formuláře Modified Treatment Evaluation Inventory
6 měsíců
Procento pacientů, kteří dokončí 5 z 8 možných sezení behaviorální aktivace
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost bude posouzena na základě pacientů, kteří dokončí 5 z 8 možných relací behaviorální aktivace
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ve všeobecném zdravotním průzkumu PROMIS (rozsah odpovědí je 0 až 100, kde 100 znamená lepší funkci)
Časové okno: 6 měsíců
Předběžná účinnost na funkční výsledek bude posouzena pomocí funkčního výsledku hlášeného pacientem pomocí průzkumu obecného zdravotního stavu PROMIS
6 měsíců
Skóre na skóre bolesti VAS (rozsah odezvy je od 0 do 10, kde 10 znamená větší bolest)
Časové okno: 6 měsíců
Předběžná účinnost související s bolestí bude hodnocena pomocí pacientem hlášeného skóre bolesti VAS
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D20133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit