Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsaktivering hos ortopediske traumepasienter: En pilotstudie

26. januar 2022 oppdatert av: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dette er en prospektiv observasjonspilotstudie designet for å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet så vel som foreløpig effektivitet av en atferdsaktiveringsintervensjon blant ortopediske traumepasienter etter utskrivning hjemme etter skaden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonspilotstudie designet for å evaluere gjennomførbarhet og akseptabilitet så vel som foreløpig effektivitet av en atferdsaktiveringsintervensjon blant ortopediske traumepasienter etter utskrivning hjemme etter skaden. Atferdsaktivering er en atferdsbehandling som fokuserer på å hjelpe deltakerne til å delta i mer givende og hyggelige aktiviteter. I den første økten vil deltakerne begynne å identifisere domener i livet deres som er viktige for dem. I den andre økten vil deltakerne få hjelp til å lage en handlingsplan for å engasjere seg i flere aktiviteter på ett eller flere viktige domener. I økt 3-8 vil deltakerne få hjelp til å løse eventuelle utfordringer de har møtt i implementeringen av sin tidligere handlingsplan og vil utvikle en ny handlingsplan. Intervensjonen vil fortsette til deltakerne har oppnådd tre handlingsplaner eller når grensen på åtte økter, avhengig av hva som kommer først.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre
  • Presenteres ved første (ca. 2 uker) postoperativ oppfølging
  • Tidligere behandling av isolert brudd eller multitraume

Ekskluderingskriterier:

  • Fengsling
  • Problemer, etter studiepersonells vurdering, med å opprettholde oppfølging
  • Kognitiv funksjonshemming (enten akutt eller kronisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsarm
Pasienter som samtykker, vil bli registrert i en behandlingsarm for atferdsaktivering. Atferdsaktivering er en atferdsbehandling som fokuserer på å hjelpe deltakerne til å delta i mer givende og hyggelige aktiviteter.
Atferdsmessig: Atferdsaktivering
Atferdsaktivering er en atferdsbehandling som fokuserer på å hjelpe deltakerne til å delta i mer givende og hyggelige aktiviteter. I den første økten vil deltakerne begynne å identifisere domener i livet deres som er viktige for dem. I den andre økten vil deltakerne få hjelp til å lage en handlingsplan for å engasjere seg i flere aktiviteter på ett eller flere viktige domener. I økt 3-8 vil deltakerne få hjelp til å løse eventuelle utfordringer de har møtt i implementeringen av sin tidligere handlingsplan og vil utvikle en ny handlingsplan. Intervensjonen vil fortsette til deltakerne har oppnådd tre handlingsplaner eller når grensen på åtte økter, avhengig av hva som kommer først.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som godtar å melde seg inn
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarheten vil bli vurdert basert på prosentandelen av pasientene som godtar å melde seg på økter
6 måneder
Poengsum på endret behandlingsevaluering Kort skjema
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitet vil bli målt kvalitativt og ved å bruke den modifiserte behandlingsevalueringsinventarkortskjemaet
6 måneder
Andel av pasienter som fullfører 5 av 8 mulige atferdsaktiveringsøkter
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet vil bli vurdert basert på pasienter som fullfører 5 av 8 mulige atferdsaktiveringsøkter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng på PROMIS generell helseundersøkelse (svarområdet er 0 til 100 hvor 100 indikerer bedre funksjon)
Tidsramme: 6 måneder
Foreløpig effekt på funksjonelt utfall vil bli vurdert ved bruk av pasientrapportert funksjonelt utfall ved bruk av PROMIS generell helseundersøkelse
6 måneder
Score på VAS smertescore (Responsområdet er fra 0 til 10 der 10 indikerer større smerte)
Tidsramme: 6 måneder
Smerterelatert foreløpig effekt vil bli vurdert ved å bruke pasientrapportert VAS smertescore vil bli vurdert
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D20133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere