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정형외과 외상 환자의 행동 활성화: 파일럿 연구

2022년 1월 26일 업데이트: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이것은 부상 후 집에서 퇴원한 후 정형외과 외상 환자들 사이에서 행동 활성화 중재의 타당성과 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 고안된 전향적 관찰 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 부상 후 집에서 퇴원한 후 정형외과 외상 환자들 사이에서 행동 활성화 중재의 타당성과 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위해 고안된 전향적 관찰 파일럿 연구입니다. 행동 활성화는 참가자가 보다 보람 있고 즐거운 활동에 참여하도록 돕는 데 중점을 둔 행동 치료입니다. 첫 번째 세션에서 참가자들은 자신에게 중요한 삶의 영역을 식별하기 시작할 것입니다. 두 번째 세션에서 참가자는 하나 이상의 중요한 영역에서 더 많은 활동에 참여하기 위한 실행 계획을 만드는 데 도움을 받을 것입니다. 세션 3-8에서 참가자들은 이전 실행 계획을 실행하면서 직면한 문제를 해결하는 데 도움을 받고 새로운 실행 계획을 개발하게 됩니다. 개입은 참가자가 세 가지 실행 계획을 달성하거나 8회기 제한에 도달할 때까지 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 초기(약 2주) 수술 후 후속 조치 시 제시
  • 단독 골절 또는 다발성 외상의 사전 관리

제외 기준:

  • 감금
  • 후속 조치 유지와 관련된 연구 담당자의 판단에 따른 문제
  • 인지 장애(급성 또는 만성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
동의한 환자는 행동 활성화 치료 부문에 등록됩니다. 행동 활성화는 참가자가 보다 보람 있고 즐거운 활동에 참여하도록 돕는 데 중점을 둔 행동 치료입니다.
행동: 행동 활성화
행동 활성화는 참가자가 보다 보람 있고 즐거운 활동에 참여하도록 돕는 데 중점을 둔 행동 치료입니다. 첫 번째 세션에서 참가자들은 자신에게 중요한 삶의 영역을 식별하기 시작할 것입니다. 두 번째 세션에서 참가자는 하나 이상의 중요한 영역에서 더 많은 활동에 참여하기 위한 실행 계획을 만드는 데 도움을 받을 것입니다. 세션 3-8에서 참가자들은 이전 실행 계획을 실행하면서 직면한 문제를 해결하는 데 도움을 받고 새로운 실행 계획을 개발하게 됩니다. 개입은 참가자가 세 가지 실행 계획을 달성하거나 8회기 제한에 도달할 때까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록에 동의한 환자 비율
기간: 6 개월
타당성은 세션 등록에 동의하는 환자의 비율에 따라 평가됩니다.
6 개월
수정된 치료 평가 목록 약식에 대한 점수
기간: 6 개월
수용 가능성은 수정된 치료 평가 목록 약식을 사용하여 정성적으로 측정됩니다.
6 개월
가능한 행동 활성화 세션 8회 중 5회를 완료한 환자의 비율
기간: 6 개월
가능한 행동 활성화 세션 8회 중 5회를 완료한 환자를 기준으로 타당성을 평가합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 일반 건강 설문 조사 점수(응답 범위는 0~100이며 100은 더 나은 기능을 나타냄)
기간: 6 개월
기능적 결과에 대한 예비 효능은 PROMIS 일반 건강 설문 조사를 사용하여 환자가 보고한 기능적 결과를 사용하여 평가됩니다.
6 개월
VAS 통증 점수에 대한 점수(응답 범위는 0에서 10까지이며 10은 더 큰 통증을 나타냄)
기간: 6 개월
통증 관련 예비 효능은 환자가 보고한 VAS 통증 점수를 사용하여 평가될 것입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D20133

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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