Activation comportementale chez les patients traumatisés orthopédiques : une étude pilote
26 janvier 2022 mis à jour par: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective conçue pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité ainsi que l'efficacité préliminaire d'une intervention d'activation comportementale chez les patients traumatisés orthopédiques après leur retour à la maison suite à leur blessure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote observationnelle prospective conçue pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité ainsi que l'efficacité préliminaire d'une intervention d'activation comportementale chez les patients traumatisés orthopédiques après leur retour à la maison suite à leur blessure.
L'activation comportementale est un traitement comportemental qui vise à aider les participants à s'engager dans des activités plus enrichissantes et agréables.
Lors de la première session, les participants commenceront à identifier les domaines de leur vie qui sont importants pour eux.
Dans la deuxième session, les participants seront aidés à créer un plan d'action pour s'engager dans plus d'activités dans un ou plusieurs domaines d'importance.
Dans la session 3-8, les participants seront aidés à résoudre les problèmes rencontrés lors de la mise en œuvre de leur plan d'action précédent et élaboreront un nouveau plan d'action.
L'intervention se poursuivra jusqu'à ce que les participants réalisent trois plans d'action ou atteignent la limite de huit séances, selon la première éventualité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Présentation lors du suivi postopératoire initial (environ 2 semaines)
- Prise en charge préalable d'une fracture isolée ou d'un polytraumatisme
Critère d'exclusion:
- Incarcération
- Problèmes, de l'avis du personnel de l'étude, avec le maintien du suivi
- Déficience cognitive (aiguë ou chronique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Les patients consentants seront inscrits dans un bras de traitement d'activation comportementale.
L'activation comportementale est un traitement comportemental qui vise à aider les participants à s'engager dans des activités plus enrichissantes et agréables.
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L'activation comportementale est un traitement comportemental qui vise à aider les participants à s'engager dans des activités plus enrichissantes et agréables.
Lors de la première session, les participants commenceront à identifier les domaines de leur vie qui sont importants pour eux.
Dans la deuxième session, les participants seront aidés à créer un plan d'action pour s'engager dans plus d'activités dans un ou plusieurs domaines d'importance.
Dans la session 3-8, les participants seront aidés à résoudre les problèmes rencontrés lors de la mise en œuvre de leur plan d'action précédent et élaboreront un nouveau plan d'action.
L'intervention se poursuivra jusqu'à ce que les participants réalisent trois plans d'action ou atteignent la limite de huit séances, selon la première éventualité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients qui acceptent de s'inscrire
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera évaluée en fonction du pourcentage de patients qui acceptent de s'inscrire aux séances
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6 mois
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Score sur le formulaire abrégé de l'inventaire d'évaluation des traitements modifié
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité sera mesurée qualitativement et à l'aide du formulaire abrégé de l'inventaire d'évaluation du traitement modifié
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6 mois
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Pourcentage de patients qui terminent 5 des 8 séances d'activation comportementale possibles
Délai: 6 mois
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La faisabilité sera évaluée en fonction des patients qui terminent 5 des 8 séances d'activation comportementale possibles
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'enquête sur la santé générale PROMIS (la plage de réponse est de 0 à 100 où 100 indique une meilleure fonction)
Délai: 6 mois
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L'efficacité préliminaire sur les résultats fonctionnels sera évaluée à l'aide des résultats fonctionnels rapportés par les patients à l'aide de l'enquête de santé générale PROMIS
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6 mois
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Score sur le score de douleur VAS (la plage de réponse est de 0 à 10 où 10 indique une plus grande douleur)
Délai: 6 mois
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L'efficacité préliminaire liée à la douleur sera évaluée à l'aide du score de douleur EVA rapporté par le patient.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
3 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (RÉEL)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D20133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .