Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая активация у пациентов с ортопедической травмой: пилотное исследование

26 января 2022 г. обновлено: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Это проспективное обсервационное пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости и приемлемости, а также предварительной эффективности вмешательства по активации поведения у пациентов с ортопедической травмой после выписки домой после травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное пилотное исследование, предназначенное для оценки осуществимости и приемлемости, а также предварительной эффективности вмешательства по активации поведения у пациентов с ортопедической травмой после выписки домой после травмы. Поведенческая активация — это поведенческая терапия, направленная на то, чтобы помочь участникам участвовать в более полезных и приятных занятиях. На первом занятии участники начнут определять области своей жизни, которые важны для них. На втором занятии участникам будет оказана помощь в создании плана действий для участия в дополнительных мероприятиях в одной или нескольких важных областях. На занятиях 3-8 участникам будет оказана помощь в решении любых проблем, с которыми они столкнулись при реализации своего предыдущего плана действий, и они разработают новый план действий. Вмешательство будет продолжаться до тех пор, пока участники не выполнят три плана действий или не достигнут предела в восемь сеансов, в зависимости от того, что наступит раньше.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты 18 лет и старше
  • Представление при начальном (примерно 2-недельном) послеоперационном наблюдении
  • Предшествующее лечение изолированного перелома или множественной травмы

Критерий исключения:

  • Заключение
  • Проблемы, по мнению исследовательского персонала, с продолжением наблюдения
  • Когнитивная инвалидность (острая или хроническая)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Давшие согласие пациенты будут зачислены в группу лечения поведенческой активации. Поведенческая активация — это поведенческая терапия, направленная на то, чтобы помочь участникам участвовать в более полезных и приятных занятиях.
Поведенческий: Поведенческая активация
Поведенческая активация — это поведенческая терапия, направленная на то, чтобы помочь участникам участвовать в более полезных и приятных занятиях. На первом занятии участники начнут определять области своей жизни, которые важны для них. На втором занятии участникам будет оказана помощь в создании плана действий для участия в дополнительных мероприятиях в одной или нескольких важных областях. На занятиях 3-8 участникам будет оказана помощь в решении любых проблем, с которыми они столкнулись при реализации своего предыдущего плана действий, и они разработают новый план действий. Вмешательство будет продолжаться до тех пор, пока участники не выполнят три плана действий или не достигнут предела в восемь сеансов, в зависимости от того, что наступит раньше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, согласившихся на регистрацию
Временное ограничение: 6 месяцев
Осуществимость будет оцениваться на основе процента пациентов, которые согласны записаться на сеансы.
6 месяцев
Оценка по модифицированной краткой форме перечня оценки лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
Приемлемость будет измеряться качественно и с использованием модифицированной краткой формы перечня оценки лечения.
6 месяцев
Процент пациентов, завершивших 5 из 8 возможных сеансов поведенческой активации
Временное ограничение: 6 месяцев
Осуществимость будет оцениваться на основе пациентов, которые завершат 5 из 8 возможных сеансов поведенческой активации.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общего состояния здоровья PROMIS (диапазон ответов от 0 до 100, где 100 указывает на лучшую функцию)
Временное ограничение: 6 месяцев
Предварительная эффективность в отношении функционального исхода будет оцениваться с использованием сообщаемого пациентом функционального исхода с использованием опроса общего состояния здоровья PROMIS.
6 месяцев
Оценка боли по ВАШ (диапазон ответов от 0 до 10, где 10 указывает на усиление боли)
Временное ограничение: 6 месяцев
Предварительная эффективность, связанная с болью, будет оцениваться с использованием оценки боли по шкале VAS, о которой сообщает пациент.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D20133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться