Käyttäytymisaktivointi ortopedisilla traumapotilailla: pilottitutkimus
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämä on prospektiivinen havainnointipilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida käyttäytymisaktivaatiointerventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavaa tehokkuutta ortopedisilla traumapotilailla kotiutumisen jälkeen vammansa jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointipilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida käyttäytymisaktivaatiointerventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavaa tehokkuutta ortopedisilla traumapotilailla kotiutumisen jälkeen vammansa jälkeen.
Käyttäytymisaktivointi on käyttäytymishoito, joka keskittyy auttamaan osallistujia osallistumaan palkitsevampaan ja nautittavampaan toimintaan.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat alkavat tunnistaa elämänsä osa-alueita, jotka ovat heille tärkeitä.
Toisessa istunnossa osallistujia autetaan luomaan toimintasuunnitelma, jolla he voivat osallistua useampaan toimintaan yhdellä tai useammalla tärkeällä alalla.
Istunnossa 3-8 osallistujia autetaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtasivat aiemman toimintasuunnitelman toteuttamisessa, ja he kehittävät uuden toimintasuunnitelman.
Interventio jatkuu, kunnes osallistujat saavuttavat kolme toimintasuunnitelmaa tai saavuttavat kahdeksan istunnon rajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Esiintyy ensimmäisessä (noin 2 viikon) postoperatiivisessa seurannassa
- Yksittäisen murtuman tai monivamman aiempi hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Ongelmia seurannan ylläpitämisessä tutkimushenkilöstön arvion mukaan
- Kognitiivinen vamma (joko akuutti tai krooninen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Suostumuspotilaat kirjataan Behavioral Activation -hoitoryhmään.
Käyttäytymisaktivointi on käyttäytymishoito, joka keskittyy auttamaan osallistujia osallistumaan palkitsevampaan ja nautittavampaan toimintaan.
|
Käyttäytymisaktivointi on käyttäytymishoito, joka keskittyy auttamaan osallistujia osallistumaan palkitsevampaan ja nautittavampaan toimintaan.
Ensimmäisessä istunnossa osallistujat alkavat tunnistaa elämänsä osa-alueita, jotka ovat heille tärkeitä.
Toisessa istunnossa osallistujia autetaan luomaan toimintasuunnitelma, jolla he voivat osallistua useampaan toimintaan yhdellä tai useammalla tärkeällä alalla.
Istunnossa 3-8 osallistujia autetaan ratkaisemaan ongelmia, joita he kohtasivat aiemman toimintasuunnitelman toteuttamisessa, ja he kehittävät uuden toimintasuunnitelman.
Interventio jatkuu, kunnes osallistujat saavuttavat kolme toimintasuunnitelmaa tai saavuttavat kahdeksan istunnon rajan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuvat ilmoittautumaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, jotka suostuvat ilmoittautumaan istuntoihin
|
6 kuukautta
|
|
Pisteet muokatun hoidon arviointiinventaarion lyhytlomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyttävyys mitataan laadullisesti ja käyttämällä Modified Treatment Evaluation Inventory -lyhytlomaketta
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat 5 kahdeksasta mahdollisesta käyttäytymisaktivointiistunnosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioidaan potilaiden perusteella, jotka suorittavat 5 kahdeksasta mahdollisesta käyttäytymisaktivointijaksosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen PROMIS-terveystutkimuksen pisteet (vastealue on 0-100, jossa 100 tarkoittaa parempaa toimintaa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alustava tehokkuus toiminnalliseen lopputulokseen arvioidaan käyttämällä potilaan raportoimaa toiminnallista tulosta PROMIS-yleisterveystutkimuksen avulla
|
6 kuukautta
|
|
Pistemäärä VAS-kipupisteistä (vastealue on 0–10, jossa 10 tarkoittaa suurempaa kipua)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipuun liittyvä alustava tehokkuus arvioidaan käyttämällä potilaan raportoimaa VAS-kipupistemäärää.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .