此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在农村社区的注射吸毒者 (ETHIC) 中终止 HIV、HCV 和 STD 的传播以及药物过量 (ETHIC)

2024年11月18日 更新者：University of Chicago
本研究将评估转诊至减低危害服务 (HRS)，包括注射器服务、纳洛酮过量预防、物质使用治疗转诊、HIV、HCV 和 STD 检测以及转诊，以及通过客户服务数据对现有项目进行能力建设而与护理的联系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项前瞻性纵向 1 型混合实施有效性研究，旨在为居住在伊利诺伊州南部农村高风险地区的注射吸毒者 (PWID) 和使用阿片类药物 (PWUO) 的人扩大危害减少服务。 本研究记录描述了更大范围的终止 HIV、HCV 和 STD 的传播以及农村社区注射吸毒者用药过量 (ETHIC) 研究社区应对计划 (CRP) 框架的一个组成部分，特别是减少危害服务干预措施 (HRS) 的扩展). 目的是评估通过我们的 CRP 框架扩展基于证据的减少危害服务的有效性，该框架包括：a) 基于热点和脆弱性分析的地理目标招募，b) 社区参与，c) 通过受访者驱动抽样 (RDS) 招募， d) 扩大对 HIV 和 HCV 的监测，以及 e) 通过扩展社区医疗保健结果 (ECHO) 模型扩大伴随 HCV 和阿片类药物使用的治疗能力。 通过混合方法过程评估来评估影响服务交付实施的促进因素和障碍。 类型 1 混合设计得到条件的支持，包括基于“减少危害服务”的益处和最小危害的现有证据，以及该干预措施在研究环境（即农村阿片类药物使用）中适用性的强大基础

研究类型

介入性

注册 (实际的)

306

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Carbondale、Illinois、美国、62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro、Illinois、美国、62966
        • The Community Action Place, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 15岁及以上
  • 在过去 30 天内注射过任何药物
  • 在过去 30 天内以非医疗方式使用过任何阿片类药物
  • 英语会话
  • 能够在研究访问时提供知情同意

排除标准：

  • 15岁以下
  • 过去 30 天内未注射任何药物
  • 在过去 30 天内未以非医疗方式使用过任何阿片类药物
  • 不会说英语
  • 在过去 30 天内没有注射任何阿片类药物导致兴奋
  • 在研究访问时无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：转介至减少伤害服务
参与者将接受研究调查和访谈、血液和尿液毒理学测试，并被转介到减少伤害组织。
行为的：转诊至减低危害服务
参与者被转介到减少危害服务

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收到减少危害服务组织转介的参与者总数
大体时间：2年
接受转介干预的参与者人数（除以在研究之前未曾与减少危害服务组织接触过的注册人数）。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者收到最多注射器或针头的地点数量
大体时间：2年
根据移动设备交付，参与者收到大部分注射器或针头的唯一邮政编码的数量。
2年
通过干预获得无菌注射器和/或设备的次数
大体时间：2年
这被算作硬还原服务组织分发无菌注射器和/或设备的上门次数。
2年
参与者使用他们知道被其他人使用过的注射器或针头的次数
大体时间：2年
“在过去 30 天内，您有多少次（遇到）使用您知道别人用过的注射器或针头进行注射？”
2年
参与者使用他们知道别人用过的棉花、炊具、勺子或水进行冲洗或混合的次数
大体时间：2年
“在过去 30 天内，您有多少次（遇到）使用您知道别人用过的棉花、炊具、勺子或水进行冲洗或混合？”
2年
参与者让其他人使用棉花、炊具、勺子或水进行冲洗或混合的次数
大体时间：2年
“过去30天里，你有多少次让别人用过你用过的棉花、炊具、勺子或水来冲洗或混合？”
2年
驾车时间少于 30 分钟即可到达最近的注射器或针头交换处的参与者人数
大体时间：2年
驾车时间少于 30 分钟即可到达最近的注射器或针头交换处的参与者人数。
2年
目前服用纳洛酮的参与者人数
大体时间：2年
“您目前随身或家里有纳洛酮或纳洛酮吗？”
2年
接受药物滥用障碍 (SUD) 治疗转诊的参与者人数
大体时间：2年
接受严格戒毒服务组织转介的药物滥用障碍的参与者总数。
2年
接受艾滋病毒筛查的参与者总数
大体时间：2年
从基线到随访，参与者筛查艾滋病毒的测试总数。
2年
接受 HCV 筛查的参与者总数
大体时间：2年
在基线和随访期间，所有参与者至少接受一次 HCV 筛查。 对于那些进行了 HCV 反应测试的人，随后会转诊至进一步的服务。
2年
了解 PrEP 的参与者人数
大体时间：6个月
“您听说过人们可以服用预防艾滋病毒的药物吗？”
6个月
能够获得艾滋病毒护理的被诊断患有艾滋病毒的参与者人数
大体时间：2年
研究期间新诊断出艾滋病毒的参与者总数。
2年
被诊断患有 HCV 并能获得 HCV 护理的参与者人数
大体时间：2年
新诊断患有慢性丙肝并转诊至丙肝护理的参与者总数。
2年
参与者进行无套性行为（阴道或肛门）的次数
大体时间：6个月
“过去 30 天内，您有多少次不使用安全套进行阴道性交或肛交？”
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Mai Pho, PhD、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月14日

初级完成 (实际的)

2023年8月16日

研究完成 (实际的)

2023年8月16日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

ETHIC 研究是农村阿片类药物倡议 (ROI) 的参与站点，该倡议由 NIDA 资助。 ROI 包括位于华盛顿大学的数据协调中心 (DCC)。 芝加哥大学将根据数据使用协议向 DCC 提交研究中的去识别化数据，以便使用统一的数据集进行跨站点分析。 ROI 之外的任何一方都无法访问合并的数据集。 所有项目提案均需经 ROI 批准。 数据将在加密提交给 DCC 后可用，并将根据数据使用协议保留一段时间。

IPD 共享时间框架

在数据使用协议中指定的时间范围内，DCC 将提供数据。

IPD 共享访问标准

如上所述，农村阿片类药物倡议 (ROI) 合作协议中的研究人员将共享数据

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅