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HIV、HCV、性感染症の伝染と注射薬物使用者の農村地域における過剰摂取の終結 (ETHIC) (ETHIC)

2023年8月18日 更新者:University of Chicago
この研究では、注射器サービス、ナロキソンの過剰摂取防止、薬物使用治療の紹介、HIV、HCV、および性感染症の検査を含むハーム リダクション サービス (HRS) への紹介と、クライアント サービス データによる既存のプログラムのキャパシティ ビルディングによるケアへの紹介と連携を評価します。

調査の概要

詳細な説明

これは、イリノイ州南部の高リスク地域に居住する注射薬物使用者 (PWID) およびオピオイド使用者 (PWUO) に対するハーム リダクション サービスの拡大に関する前向き縦断的タイプ 1 ハイブリッド実施有効性調査です。 この研究記録は、HIV、HCV、および性感染症の伝染を終わらせ、注射薬を使用する人々の農村コミュニティにおける過剰摂取 (ETHIC) 研究コミュニティ対応計画 (CRP) フレームワーク、特にハーム リダクション サービス介入 (HRS) の拡大の 1 つの構成要素について説明しています。 )。 その目的は、以下で構成される CRP フレームワークを通じて、証拠に基づいたハーム リダクション サービスの拡大の有効性を評価することです。 d) HIV および HCV のサーベイランスの拡大、および e) コミュニティ ヘルスケア成果の拡大 (ECHO) モデルによる HCV およびオピオイドの併用治療能力の拡大。 サービス提供の実施に影響を与えるファシリテーターと障壁の調査は、混合方法のプロセス評価を通じて評価されます。 タイプ 1 ハイブリッド デザインは、「ハーム リダクション サービス」の利点と最小限の害に基づく既存の証拠、および研究環境 (つまり、農村部のオピオイド使用) におけるこの介入の適用可能性の強力な基盤を含む条件によってサポートされています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

309

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro、Illinois、アメリカ、62966
        • The Community Action Place, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 15歳以上
  • 過去 30 日間に何らかの薬物を注射した
  • 過去 30 日間に非医学的にオピオイドを使用した
  • 英語を話す
  • -研究訪問時にインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 15歳未満
  • 過去30日間に薬物を注射していない
  • 過去30日間、非医学的にオピオイドを使用していない
  • 非英語圏
  • 過去30日間、ハイになるためにオピオイド薬を注射していない
  • -研究訪問時にインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:危害軽減サービスへの紹介
参加者は研究調査と面接、血液と尿の毒性検査を受け、ハームリダクション組織への紹介が与えられます。
参加者はハーム リダクション サービスに紹介されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハームリダクション組織への紹介
時間枠:2年
介入への紹介を受け入れた参加者の数 (登録された合計で割った値)
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
参加者がほとんどの注射器または針を受け取った場所の数
時間枠:2年
2年
介入によって得られた注射器および/または器具の洗浄回数
時間枠:2年
2年
他の誰かが使用したことがわかっている注射器または針を参加者が使用した回数
時間枠:2年
2年
参加者が、他の誰かが使用したことを知っている綿、炊飯器、スプーン、または水をすすぎまたは混合に使用した回数
時間枠:2年
2年
コットン、炊飯器、スプーン、水を使った後、他の人にすすぎや混ぜ合わせをさせた回数
時間枠:2年
2年
最寄りの注射器または針交換までの移動時間
時間枠:2年
2年
現在ナロキソンを持っている参加者の数
時間枠:2年
2年
物質使用障害(SUD)治療の紹介件数
時間枠:2年
2年
HIVスクリーニングと紹介の数
時間枠:2年
2年
HCVスクリーニングと紹介の数
時間枠:2年
2年
PrEPの知識のある参加者数
時間枠:2年
2年
HIV ケアを利用できる HIV と診断された参加者の数
時間枠:2年
2年
HCV ケアを利用できる HCV と診断された参加者の数
時間枠:2年
2年
コンドームなしのセックス(膣または肛門)を行った参加者の数
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月14日

一次修了 (実際)

2023年8月16日

研究の完了 (実際)

2023年8月16日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月18日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ETHIC 研究は、NIDA が資金提供する共同研究である Rural Opioid Initiative (ROI) の参加サイトです。 ROI には、ワシントン大学にあるデータ調整センター (DCC) が含まれます。 シカゴ大学は、調整されたデータセットを使用してクロスサイト分析を実行する目的で、データ使用契約の下でカバーされているように、調査からの匿名化されたデータを DCC に提出します。 ROI 以外の関係者は、結合されたデータセットにアクセスできません。 すべてのプロジェクト提案は、ROI による承認の対象となります。 データは、暗号化されて DCC に送信された後に利用可能になり、データ使用契約に従って期間中保持されます。

IPD 共有時間枠

データは、データ使用契約に示されている期間中、DCC で利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データは、上記の Rural Opioid Initiative (ROI) 協力協定で研究者間で共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

C型肝炎の臨床試験

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