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Mettre fin à la transmission du VIH, du VHC, des MST et des surdoses dans les communautés rurales de personnes qui s'injectent des drogues (ETHIC) (ETHIC)

18 novembre 2024 mis à jour par: University of Chicago
Cette étude évaluera l'orientation vers les services de réduction des méfaits (HRS), y compris les services de seringues, la prévention des surdoses de naloxone, l'orientation vers le traitement de la toxicomanie, le dépistage du VIH, du VHC et des MST et l'orientation et le lien vers les soins grâce au renforcement des capacités des programmes existants grâce aux données des services aux clients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude longitudinale prospective sur l'efficacité de la mise en œuvre hybride de type 1 sur l'expansion des services de réduction des risques pour les personnes qui s'injectent des drogues (PWID) et les personnes qui utilisent des opioïdes (PWUO) résidant dans les zones à haut risque du sud rural de l'Illinois. Ce dossier d'étude décrit une composante du cadre plus large de l'étude Ending transmission of HIV, HCV, STDs and overdose in rural communities of people who inject drugs (ETHIC), en particulier l'expansion de l'intervention des services de réduction des méfaits (HRS ). L'objectif est d'évaluer l'efficacité de l'expansion des services de réduction des risques fondés sur des preuves grâce à notre cadre CRP comprenant : a) un recrutement géographiquement ciblé basé sur des analyses de points chauds et de vulnérabilité, b) l'engagement communautaire, c) le recrutement via l'échantillonnage piloté par les répondants (RDS), d) surveillance élargie du VIH et du VHC, et e) expansion concomitante de la capacité de traitement du VHC et de la consommation d'opioïdes grâce au modèle d'extension des résultats des soins de santé communautaires (ECHO). L'examen des facilitateurs et des obstacles ayant une incidence sur la mise en œuvre de la prestation de services est évalué au moyen d'évaluations de processus à méthodes mixtes. La conception hybride de type 1 est étayée par des conditions, y compris les preuves existantes basées sur les avantages et les dommages minimaux des «services de réduction des méfaits» et une base solide pour l'applicabilité de cette intervention dans le cadre de l'étude (c'est-à-dire l'utilisation d'opioïdes en milieu rural)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, États-Unis, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, États-Unis, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 15 ans et plus
  • A injecté une drogue au cours des 30 derniers jours
  • A utilisé des opioïdes à des fins non médicales au cours des 30 derniers jours
  • anglophone
  • Capable de fournir un consentement éclairé au moment de la visite d'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 15 ans
  • Ne s'est pas injecté de drogue au cours des 30 derniers jours
  • N'a pas utilisé d'opioïdes à des fins non médicales au cours des 30 derniers jours
  • Non anglophone
  • N'a pas injecté de drogue opioïde pour se défoncer au cours des 30 derniers jours
  • Incapable de fournir un consentement éclairé au moment de la visite d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Orientation vers des services de réduction des méfaits
Les participants seront guidés à travers l'enquête et l'entretien de l'étude, les tests de toxicologie du sang et de l'urine et seront orientés vers un organisme de réduction des méfaits.
Les participants sont dirigés vers des services de réduction des méfaits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total de participants ayant été orientés vers l'organisation de services de réduction des méfaits
Délai: 2 ans
Nombre de participants qui acceptent d'être orientés vers l'intervention (divisé par le nombre total d'inscrits qui n'avaient pas d'engagement préalable avant l'étude avec l'organisation de services de réduction des méfaits).
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'endroits où les participants ont reçu la plupart des seringues ou des aiguilles
Délai: 2 ans
Nombre de codes postaux uniques auxquels les participants ont reçu la plupart de leurs seringues ou aiguilles, en fonction de la livraison par unité mobile.
2 ans
Nombre de seringues et/ou d'équipements stériles obtenus lors d'une intervention
Délai: 2 ans
Cela a été comptabilisé comme le nombre de visites effectuées par l'organisme de service de réduction dure pour distribuer des seringues et/ou du matériel stériles.
2 ans
Nombre de fois où les participants ont utilisé une seringue ou une aiguille dont ils savaient qu'elle avait été utilisée par quelqu'un d'autre
Délai: 2 ans
"Combien de fois (rencontres) au cours des 30 derniers jours avez-vous fait des injections à l'aide d'une seringue ou d'une aiguille dont vous savez qu'elle a été utilisée par quelqu'un d'autre ?"
2 ans
Nombre de fois où les participants ont utilisé un coton, une cocotte, une cuillère ou de l'eau pour rincer ou mélanger dont ils savaient que quelqu'un d'autre avait utilisé
Délai: 2 ans
"Combien de fois (rencontres) au cours des 30 derniers jours avez-vous utilisé un coton, une cocotte, une cuillère ou de l'eau pour rincer ou mélanger dont vous savez qu'il a été utilisé par quelqu'un d'autre ?"
2 ans
Nombre de fois où les participants ont laissé quelqu'un d'autre utiliser un coton, une cocotte, une cuillère ou de l'eau pour rincer ou mélanger après l'avoir utilisé
Délai: 2 ans
"Combien de fois (rencontres) au cours des 30 derniers jours avez-vous laissé quelqu'un d'autre utiliser un coton, une cuisinière, une cuillère ou de l'eau pour rincer ou mélanger après l'avoir utilisé ?"
2 ans
Nombre de participants avec un temps de trajet inférieur à 30 minutes pour se rendre à l'échange de seringues ou d'aiguilles le plus proche
Délai: 2 ans
Nombre de participants avec un temps de trajet inférieur à 30 minutes pour se rendre à l'échange de seringues ou d'aiguilles le plus proche.
2 ans
Nombre de participants prenant actuellement de la naloxone
Délai: 2 ans
« Avez-vous actuellement de la naloxone ou du Narcan avec vous ou à la maison ? »
2 ans
Nombre de participants ayant reçu des références pour un traitement pour troubles liés à l'usage de substances (SUD)
Délai: 2 ans
Nombre total de participants qui ont reçu des références pour des troubles liés à l'usage de substances effectuées par l'organisation de services de réduction stricte.
2 ans
Nombre total de participants ayant subi un dépistage du VIH
Délai: 2 ans
Nombre total de tests effectués par les participants pour le dépistage du VIH, depuis le départ jusqu'au suivi.
2 ans
Nombre total de participants ayant subi un dépistage du VHC
Délai: 2 ans
Nombre total de participants ont fait l'objet d'un dépistage du VHC au moins une fois au cours de l'étude initiale et du suivi. Ceux qui ont subi un test réactif au VHC ont ensuite été orientés vers d'autres services.
2 ans
Nombre de participants connaissant la PrEP
Délai: 6 mois
« Avez-vous déjà entendu parler de médicaments que les gens peuvent prendre pour prévenir le VIH ?
6 mois
Nombre de participants diagnostiqués séropositifs qui ont accès aux soins du VIH
Délai: 2 ans
Nombre total de participants qui ont reçu un nouveau diagnostic de VIH au cours de la période d'étude.
2 ans
Nombre de participants diagnostiqués avec le VHC qui ont accès aux soins anti-VHC
Délai: 2 ans
Nombre total de participants qui ont reçu un nouveau diagnostic d'hépatite C chronique et qui ont été orientés vers des soins pour l'hépatite C.
2 ans
Nombre de fois qu'un participant a eu des relations sexuelles sans préservatif (vaginales ou anales)
Délai: 6 mois
« Au cours des 30 derniers jours, combien de fois avez-vous eu des relations sexuelles vaginales ou anales sans préservatif ? »
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude ETHIC est un site participant de la Rural Opioid Initiative (ROI), une collaboration financée par NIDA. Le retour sur investissement comprend un centre de coordination des données (DCC) hébergé à l'Université de Washington. L'Université de Chicago soumettra les données anonymisées de l'étude au DCC, conformément à un accord d'utilisation des données, aux fins d'effectuer des analyses intersites à l'aide d'un ensemble de données harmonisé. Aucune partie en dehors du retour sur investissement n'aura accès à l'ensemble de données combiné. Toutes les propositions de projets seront soumises à l'approbation du ROI. Les données seront disponibles après la soumission cryptée au DCC et resteront pendant la durée conformément à l'accord d'utilisation des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles au DCC pendant la période indiquée dans l'accord d'utilisation des données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées entre les chercheurs dans le cadre de l'accord de coopération de l'Initiative sur les opioïdes ruraux (ROI) comme décrit ci-dessus

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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