Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение передачи ВИЧ, ВГС, ЗППП и передозировок в сельских сообществах людей, употребляющих инъекционные наркотики (ETHIC) (ETHIC)

18 ноября 2024 г. обновлено: University of Chicago
В этом исследовании будет проведена оценка направления в службы снижения вреда (HRS), в том числе службы шприцев, профилактика передозировки налоксона, направление на лечение от наркозависимости, тестирование на ВИЧ, ВГС и ЗППП, а также направление и связь с медицинским обслуживанием посредством наращивания потенциала существующих программ с использованием данных о клиентских услугах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное продольное исследование эффективности гибридного внедрения Типа 1, посвященное расширению услуг снижения вреда для людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН), и людей, употребляющих опиоиды (ЛУН), проживающих в районах высокого риска в сельской местности на юге Иллинойса. Этот протокол исследования описывает один из компонентов более крупного исследования «План прекращения передачи ВИЧ, ВГС, ЗППП и передозировки в сельских сообществах людей, употребляющих инъекционные наркотики» (ETHIC), в рамках Плана реагирования сообщества (CRP), в частности, расширение деятельности служб снижения вреда (HRS). ). Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность расширения услуг по снижению вреда, основанных на фактических данных, с помощью нашей структуры ПКИ, включающей: а) географически ориентированный набор на основе анализа горячих точек и уязвимости, б) участие сообщества, в) набор с помощью выборки, управляемой респондентами (RDS), d) расширенный эпиднадзор за ВИЧ и ВГС, и e) расширение возможностей лечения сопутствующего ВГС и опиоидов с помощью модели «Расширение результатов общественного здравоохранения» (ECHO). Изучение посредников и барьеров, влияющих на реализацию предоставления услуг, оценивается с помощью смешанных методов оценки процесса. Гибридный дизайн типа 1 поддерживается условиями, включая существующие доказательства, основанные на пользе и минимальном вреде «услуг по снижению вреда», и прочную основу для применимости этого вмешательства в условиях исследования (например, употребление опиоидов в сельской местности).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Соединенные Штаты, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 15 лет и старше
  • Употреблял инъекционный наркотик за последние 30 дней
  • Употреблял какие-либо опиоиды в немедицинских целях в течение последних 30 дней.
  • англоговорящий
  • Способен дать информированное согласие во время исследовательского визита

Критерий исключения:

  • Меньше 15 лет
  • Не вводил никаких наркотиков в течение последних 30 дней
  • Не употреблял опиоиды в немедицинских целях за последние 30 дней.
  • Не говорящий по-английски
  • За последние 30 дней не вводил никаких опиоидных препаратов для получения кайфа.
  • Невозможно дать информированное согласие во время исследовательского визита

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Направление в службы снижения вреда
Участники пройдут опрос и собеседование, проведут токсикологический анализ крови и мочи и получат направление в организацию по снижению вреда.
Поведенческий: Направление в службы снижения вреда
Участники направляются в службы снижения вреда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Всего участников, получивших направления в организации по снижению вреда
Временное ограничение: 2 года
Число участников, которые согласились на направление на вмешательство (деленное на общее количество участников, которые до начала исследования не взаимодействовали с организациями, предоставляющими услуги снижения вреда).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество мест, где участники получили большую часть шприцев или игл
Временное ограничение: 2 года
Количество уникальных почтовых индексов, по которым участники получили большую часть своих шприцев или игл в зависимости от доставки мобильных устройств.
2 года
Количество раз, когда в ходе вмешательства были получены стерильные шприцы и/или оборудование
Временное ограничение: 2 года
Это учитывалось как количество посещений службы жесткой редукции для раздачи стерильных шприцев и/или оборудования.
2 года
Количество раз, когда участники использовали шприц или иглу, которую, как они знали, использовал кто-то другой
Временное ограничение: 2 года
«Сколько раз (встреч) за последние 30 дней вы делали инъекции шприцем или иглой, которой, как вы знаете, пользовался кто-то другой?»
2 года
Количество раз, когда участники использовали вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания, которую, как они знали, использовал кто-то другой
Временное ограничение: 2 года
«Сколько раз (встреч) за последние 30 дней вы использовали вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания, которые, как вы знаете, использовались кем-то другим?»
2 года
Сколько раз участники позволяли кому-то другому использовать вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания после того, как они ее использовали
Временное ограничение: 2 года
«Сколько раз (встреч) за последние 30 дней вы позволяли кому-то другому использовать вату, кухонную плиту, ложку или воду для полоскания или смешивания после того, как вы ее использовали?»
2 года
Количество участников, у которых время в пути до ближайшего пункта обмена шприцев или игл составляет менее 30 минут
Временное ограничение: 2 года
Количество участников, у которых время поездки до ближайшего пункта обмена шприцев или игл составляет менее 30 минут.
2 года
Количество участников, которые в настоящее время имеют налоксон
Временное ограничение: 2 года
«Есть ли у вас с собой или дома налоксон или наркан?»
2 года
Количество участников, получивших направления на лечение расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (SUD)
Временное ограничение: 2 года
Общее количество участников, получивших направления в связи с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, от организации, предоставляющей услуги по жесткому сокращению.
2 года
Общее количество участников, прошедших скрининг на ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
Общее количество тестов, которые участники прошли скрининг на ВИЧ, от исходного уровня до последующего наблюдения.
2 года
Общее количество участников, прошедших скрининг на ВГС
Временное ограничение: 2 года
Всего участников прошли скрининг на ВГС хотя бы один раз во время исходного и последующего наблюдения. Те, у кого был обнаружен реактивный тест на ВГС, были позже направлены в другие службы.
2 года
Количество участников, знающих PrEP
Временное ограничение: 6 месяцев
«Вы когда-нибудь слышали о лекарствах, которые люди могут принимать для профилактики ВИЧ?»
6 месяцев
Число участников с диагнозом ВИЧ, имеющих доступ к помощи при ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
Общее количество участников, у которых ВИЧ был впервые диагностирован в течение периода исследования.
2 года
Число участников с диагнозом ВГС, имеющих доступ к лечению ВГС
Временное ограничение: 2 года
Общее количество участников, у которых впервые был диагностирован хронический гепатит С, которые были направлены на лечение гепатита С.
2 года
Сколько раз участник занимался сексом без презервативов (вагинальным или анальным)
Временное ограничение: 6 месяцев
«За последние 30 дней сколько раз у вас был вагинальный или анальный секс без презерватива?»
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Mai Pho, PhD, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование ETHIC проводится на сайте Сельской опиоидной инициативы (ROI), совместного проекта, финансируемого NIDA. ROI включает Центр координации данных (DCC), расположенный в Вашингтонском университете. Чикагский университет предоставит DCC деидентифицированные данные исследования в соответствии с соглашением об использовании данных для целей проведения межсайтового анализа с использованием согласованного набора данных. Никакие стороны за пределами ROI не будут иметь доступа к объединенному набору данных. Все проектные предложения подлежат утверждению ROI. Данные будут доступны после отправки в DCC в зашифрованном виде и будут оставаться в течение срока действия в соответствии с соглашением об использовании данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в ЦДК в течение срока, указанного в соглашении об использовании данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы исследователям в рамках соглашения о сотрудничестве Rural Opioid Initiative (ROI), как описано выше.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться