Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukončení přenosu HIV, HCV a pohlavně přenosných chorob a předávkování ve venkovských komunitách lidí, kteří injekčně užívají drogy (ETIKA) (ETHIC)

18. listopadu 2024 aktualizováno: University of Chicago
Tato studie vyhodnotí doporučení ke službám harm reduction (HRS) včetně služeb injekčních stříkaček, prevence předávkování naloxonem, doporučení na léčbu užívání návykových látek, testování a doporučení na HIV, HCV a pohlavně přenosné choroby a napojení na péči prostřednictvím budování kapacit stávajících programů prostřednictvím údajů o službách klientům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní longitudinální studie účinnosti zavádění hybridního typu 1 o rozšíření služeb harm reduction pro lidi, kteří injekčně užívají drogy (PWID) a lidi, kteří užívají opioidy (PWUO), žijící ve vysoce rizikových oblastech venkova v jižním Illinois. Tento záznam studie popisuje jednu složku většího Konec přenosu HIV, HCV a pohlavně přenosných chorob a předávkování ve venkovských komunitách lidí, kteří si injekčně užívají drogy (ETHIC), rámec studie Community Response Plan (CRP), konkrétně rozšíření intervence služeb snižování škod (HRS). ). Cílem je zhodnotit efektivitu expanze služeb prokazatelně založených na snižování škod prostřednictvím našeho rámce CRP zahrnujícího: a) geograficky cílený nábor na základě hot spot a analýz zranitelnosti, b) zapojení komunity, c) nábor prostřednictvím Respondent Driven Sampling (RDS), d) rozšířený dohled nad HIV a HCV a e) rozšíření kapacity léčby souběžného užívání HCV a opiátů prostřednictvím modelu rozšíření výsledků komunitní zdravotní péče (ECHO). Zkoumání facilitátorů a překážek ovlivňujících implementaci poskytování služeb je hodnoceno prostřednictvím hodnocení procesů smíšených metod. Hybridní design typu 1 je podpořen podmínkami včetně existujících důkazů založených na přínosech a minimálních škodách „služeb snižování škod“ a silné základny pro použitelnost této intervence v prostředí studie (tj. užívání opiátů na venkově)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Spojené státy, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Spojené státy, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 15 let a více
  • Aplikoval(a) si v posledních 30 dnech jakoukoli drogu
  • V posledních 30 dnech nelékařsky užil jakékoli opioidy
  • anglicky mluvící
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v době studijní návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 15 let
  • Během posledních 30 dnů si neaplikoval žádnou drogu
  • Během posledních 30 dnů neužíval žádné opioidy nelékařsky
  • Neanglicky mluvící
  • Během posledních 30 dnů si neaplikoval žádnou opioidní drogu, aby se zvýšil
  • V době studijní návštěvy nelze poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Doporučení na služby harm reduction
Účastníci projdou studijním průzkumem a rozhovorem, toxikologickým testováním krve a moči a budou doporučeni organizaci pro snižování škod.
Behaviorální: Doporučení na služby harm reduction
Účastníci jsou odkázáni na služby harm reduction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků, kteří obdrželi doporučení do organizace Harm Reduction Services
Časové okno: 2 roky
Počet účastníků, kteří akceptují doporučení k intervenci (vydělený celkovým počtem zapsaných, kteří před studií neměli předchozí angažmá v organizaci poskytující služby harm reduction).
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet míst, kde účastníci obdrželi většinu stříkaček nebo jehel
Časové okno: 2 roky
Počet jedinečných poštovních směrovacích čísel, která účastníci obdrželi většinu svých injekčních stříkaček nebo jehel na základě doručení mobilní jednotky.
2 roky
Počet opakování sterilních stříkaček a/nebo vybavení získaných z intervence
Časové okno: 2 roky
To se počítalo jako počet návštěv uskutečněných servisní organizací pro tvrdé redukování za účelem distribuce sterilních stříkaček a/nebo vybavení.
2 roky
Kolikrát účastníci použili stříkačku nebo jehlu, o které věděli, že ji použil někdo jiný
Časové okno: 2 roky
"Kolikrát (setkání) za posledních 30 dní jste si píchli injekční stříkačku nebo jehlu, o které víte, že ji použil někdo jiný?"
2 roky
Kolikrát účastníci použili k máchání nebo míchání bavlnu, vařič, lžíci nebo vodu, o které věděli, že ji použil někdo jiný
Časové okno: 2 roky
"Kolikrát (setkání) jste za posledních 30 dní použili vatu, vařič, lžíci nebo vodu k máchání nebo míchání, o kterých víte, že je použil někdo jiný?"
2 roky
Kolikrát účastníci nechali někoho jiného použít bavlnu, vařič, lžíci nebo vodu k máchání nebo míchání poté, co je použili
Časové okno: 2 roky
"Kolikrát (setkání) za posledních 30 dní jste nechali někoho jiného použít vatu, vařič, lžíci nebo vodu k máchání nebo míchání poté, co jste je použili?"
2 roky
Počet účastníků s dobou jízdy kratší než 30 minut k nejbližší výměně stříkačky nebo jehly
Časové okno: 2 roky
Počet účastníků s dobou jízdy kratší než 30 minut k nejbližší výměně stříkačky nebo jehly.
2 roky
Počet účastníků, kteří aktuálně užívají naloxon
Časové okno: 2 roky
"Máte momentálně u sebe nebo doma naloxon nebo Narcan?"
2 roky
Počet účastníků, kteří obdrželi doporučení pro léčbu poruch užívání návykových látek (SUD).
Časové okno: 2 roky
Celkový počet účastníků, kteří obdrželi doporučení týkající se poruchy užívání návykových látek od organizace poskytující služby tvrdé redukce.
2 roky
Celkový počet účastníků, kteří podstoupili HIV screening
Časové okno: 2 roky
Celkový počet testů, které účastníci provedli screeningem na HIV, od výchozího stavu po následné sledování.
2 roky
Celkový počet účastníků, kteří podstoupili screening HCV
Časové okno: 2 roky
Celkový počet účastníků byl vyšetřen na HCV alespoň jednou během výchozího stavu a následného sledování. Ti, kteří měli reaktivní test na HCV, byli později odkázáni na další služby.
2 roky
Počet účastníků se znalostí PrEP
Časové okno: 6 měsíců
"Už jste někdy slyšeli o lécích, které mohou lidé užívat k prevenci HIV?"
6 měsíců
Počet účastníků s diagnózou HIV, kteří mají přístup k péči o HIV
Časové okno: 2 roky
Celkový počet účastníků, u kterých byl během sledovaného období nově diagnostikován HIV.
2 roky
Počet účastníků s diagnózou HCV, kteří mají přístup k péči o HCV
Časové okno: 2 roky
Celkový počet účastníků, u kterých byla nově diagnostikována chronická Hep C, kteří byli odesláni do péče o Hep C.
2 roky
Kolikrát se účastník zapojil do sexu bez kondomu (vaginální nebo anální)
Časové okno: 6 měsíců
"Kolikrát jste za posledních 30 dní měli vaginální nebo anální sex bez kondomu?"
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mai Pho, PhD, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie ETHIC je součástí iniciativy Rural Opioid Initiative (ROI), spolupráce financované NIDA. ROI zahrnuje Data Coordinating Center (DCC) sídlící na University of Washington. Univerzita v Chicagu předloží deidentifikovaná data ze studie DCC, jak je zahrnuto v dohodě o používání dat, pro účely provádění analýz mezi lokalitami pomocí harmonizovaného souboru dat. Žádné strany mimo ROI nebudou mít přístup ke kombinované datové sadě. Všechny návrhy projektů budou podléhat schválení ROI. Data budou k dispozici po zašifrovaném odeslání do DCC a zůstanou po dobu v souladu se smlouvou o používání dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v DCC po dobu uvedenou ve smlouvě o používání dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena mezi výzkumníky v rámci dohody o spolupráci Rural Opioid Initiative (ROI), jak je popsáno výše

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na Doporučení na služby harm reduction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit