Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stop overførsel af HIV, HCV og kønssygdomme og overdosis i landdistrikter af mennesker, der injicerer stoffer (ETIC) (ETHIC)

18. november 2024 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse vil evaluere henvisningen til skadesreduktionstjenester (HRS), herunder sprøjtetjenester, forebyggelse af overdosis af naloxon, henvisning til behandling af stofbrug, HIV-, HCV- og STD-test og henvisning og kobling til pleje gennem kapacitetsopbygning af eksisterende programmer gennem kundeservicedata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv longitudinel type 1 hybridimplementeringseffektivitetsundersøgelse om udvidelse af skadesreduktionstjenester for mennesker, der injicerer stoffer (PWID) og folk, der bruger opioider (PWUO), der bor i højrisikoområder i det sydlige Illinois på landet. Denne undersøgelsespost beskriver en komponent i den større ende på overførsel af hiv, HCV og kønssygdomme og overdosis i landdistrikter af mennesker, der injicerer stoffer (ETIC)-studiet Community Response Plan (CRP), specifikt udvidelsen af ​​skadesreduktionstjenesters intervention (HRS) ). Målet er at vurdere effektiviteten af ​​udvidelsen af ​​bevisbaserede skadesreduktionstjenester gennem vores CRP-ramme, der omfatter: a) geografisk målrettet rekruttering baseret på hotspot- og sårbarhedsanalyser, b) samfundsengagement, c) rekruttering via Respondent Driven Sampling (RDS), d) udvidet overvågning af hiv og HCV og e) samtidig udvidelse af behandlingskapaciteten for HCV og opioidbrug gennem ECHO-modellen (Extension of Community Healthcare Outcomes). Undersøgelse af facilitatorer og barrierer, der påvirker implementeringen af ​​servicelevering, evalueres gennem procesevaluering med blandede metoder. Type 1 Hybrid-designet understøttes af betingelser, herunder eksisterende evidens baseret på fordele og minimal skade ved "skadereduktionstjenester" og et stærkt grundlag for anvendeligheden af ​​denne intervention i undersøgelsesmiljøet (dvs. opioidbrug i landdistrikter)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Forenede Stater, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 år og ældre
  • Injiceret et hvilket som helst lægemiddel inden for de sidste 30 dage
  • Brugt opioider ikke-medicinsk inden for de seneste 30 dage
  • engelsktalende
  • Kunne give informeret samtykke på tidspunktet for studiebesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Under 15 år
  • Ikke injiceret noget lægemiddel i de sidste 30 dage
  • Ikke brugt opioider ikke-medicinsk i de sidste 30 dage
  • Ikke-engelsktalende
  • Har ikke injiceret noget opioidpræparat for at blive høj i de sidste 30 dage
  • Ude af stand til at give informeret samtykke på tidspunktet for studiebesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Henvisning til skadesreduktionstjenester
Deltagerne vil blive taget gennem undersøgelsen og interviewet, blod- og urintoksikologisk testning og få en henvisning til en skadesreducerende organisation.
Adfærdsmæssigt: Henvisning til skadesreduktionstjenester
Deltagerne henvises til skadesreduktionstjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagere, der har modtaget henvisninger til Harm Reduction Services Organization
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere, der accepterer henvisning til interventionen (divideret med det samlede antal tilmeldte, som ikke havde tidligere engagement inden undersøgelsen med skadesreduktionstjenesteorganisationen).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal steder, hvor deltagerne modtog de fleste sprøjter eller kanyler
Tidsramme: 2 år
Antal unikke postnumre, som deltagerne modtog de fleste af deres sprøjter eller kanyler baseret på levering af mobilenheder.
2 år
Antal gange sterile sprøjter og/eller udstyr opnået fra en intervention
Tidsramme: 2 år
Dette blev talt som antallet af besøg foretaget af den hårde reduktionsserviceorganisation for at distribuere sterile sprøjter og/eller udstyr.
2 år
Antal gange, deltagerne brugte en sprøjte eller kanyle, som de vidste, blev brugt af en anden
Tidsramme: 2 år
"Hvor mange gange (møder) inden for de sidste 30 dage injicerede du med en sprøjte eller kanyle, som du ved var blevet brugt af en anden?"
2 år
Antal gange, deltagere brugte en bomuld, komfur, ske eller vand til at skylle eller blande, som de vidste blev brugt af en anden
Tidsramme: 2 år
"Hvor mange gange (møder) inden for de sidste 30 dage har du brugt en bomuld, komfur, ske eller vand til at skylle eller blande, som du ved var blevet brugt af en anden?"
2 år
Antal gange, deltagere lader en anden bruge en bomuld, komfur, ske eller vand til at skylle eller blande, efter at de har brugt det
Tidsramme: 2 år
"Hvor mange gange (møder) inden for de sidste 30 dage har du ladet en anden bruge en bomuld, komfur, ske eller vand til at skylle eller blande, efter du har brugt det?"
2 år
Antal deltagere med køretid på mindre end 30 minutter til nærmeste sprøjte- eller kanyleudskiftning
Tidsramme: 2 år
Antal deltagere med køretid under 30 minutter til nærmeste sprøjte- eller kanylebytte.
2 år
Antal deltagere, der i øjeblikket har Naloxon
Tidsramme: 2 år
"Har du i øjeblikket naloxon eller Narcan med dig eller derhjemme?"
2 år
Antal deltagere, der modtog stofbrugsforstyrrelser (SUD) behandlingshenvisninger
Tidsramme: 2 år
Samlet antal deltagere, der modtog henvisninger til en stofmisbrugsforstyrrelse fra organisationen for hårde reduktionstjenester.
2 år
Samlet antal deltagere, der modtog en HIV-screening
Tidsramme: 2 år
Samlet antal tests, som deltagerne screenede for HIV, fra baseline til opfølgning.
2 år
Samlet antal deltagere, der modtog en HCV-screening
Tidsramme: 2 år
Samlet antal deltagere screenede for HCV mindst én gang under baseline og opfølgning. For dem, der havde en HCV-reaktiv test, blev senere henvist til yderligere tjenester.
2 år
Antal deltagere med kendskab til PrEP
Tidsramme: 6 måneder
"Har du nogensinde hørt om medicin, folk kan tage for at forhindre HIV?"
6 måneder
Antal deltagere diagnosticeret med hiv, som har adgang til hiv-pleje
Tidsramme: 2 år
Samlet antal deltagere, der blev nydiagnosticeret med HIV i løbet af undersøgelsesperioden.
2 år
Antal deltagere diagnosticeret med HCV, som har adgang til HCV-pleje
Tidsramme: 2 år
Samlet antal deltagere, der var nydiagnosticeret med kronisk Hep C, som blev henvist til Hep C-behandling.
2 år
Antal gange en deltager involveret i kondomløs sex (vaginalt eller analt)
Tidsramme: 6 måneder
"I de sidste 30 dage, hvor mange gange har du haft vaginal eller analsex uden kondom?"
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai Pho, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

ETHIC-undersøgelsen er deltagende sted for Rural Opioid Initiative (ROI), et samarbejde finansieret af NIDA. ROI inkluderer et Data Coordinating Center (DCC) placeret ved University of Washington. University of Chicago vil indsende de-identificerede data fra undersøgelsen til DCC som omfattet af en databrugsaftale med det formål at udføre cross-site analyser ved hjælp af et harmoniseret datasæt. Ingen parter uden for ROI vil have adgang til det kombinerede datasæt. Alle projektforslag vil være betinget af godkendelse af ROI. Dataene vil være tilgængelige efter krypteret indsendelse til DCC og vil forblive i varigheden i overensstemmelse med databrugsaftalen.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på DCC i den tidsramme, der er angivet i databrugsaftalen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt mellem forskere i Rural Opioid Initiative (ROI) samarbejdsaftalen som beskrevet ovenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Henvisning til skadesreduktionstjenester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner