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HIV, HCV, 성병의 전염과 마약을 주입하는 사람들의 농촌 지역사회에서의 과다복용 근절(ETHIC) (ETHIC)

2023년 8월 18일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 고객 서비스 데이터를 통해 주사기 서비스, 날록손 과다 복용 예방, 약물 남용 치료 의뢰, HIV, HCV 및 성병 검사를 포함한 HRS(Harm Reduction Services)에 대한 의뢰 및 기존 프로그램의 역량 구축을 통한 치료에 대한 의뢰 및 연계를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 일리노이주 남부의 고위험 지역에 거주하는 약물 주사자(PWID) 및 오피오이드 사용자(PWUO)를 위한 피해 감소 서비스의 확장에 대한 전향적 종단 유형 1 하이브리드 구현 효율성 연구입니다. 이 연구 기록은 더 큰 HIV, HCV 및 성병의 전염 종료 및 마약을 주사하는 사람들의 농촌 지역 사회에서의 과다 복용(ETHIC) 연구 지역 사회 대응 계획(CRP) 프레임워크의 한 구성 요소, 특히 위해 감소 서비스 개입(HRS)의 확장을 설명합니다. ). 목표는 a) 핫스팟 및 취약성 분석을 기반으로 한 지리적 대상 모집, b) 커뮤니티 참여, c) 응답자 기반 샘플링(RDS)을 통한 모집, d) HIV 및 HCV에 대한 감시 확대, 및 e) ECHO(Community Healthcare Outcomes) 모델을 통한 동시 HCV 및 오피오이드 사용 치료 용량 확장. 서비스 제공 구현에 영향을 미치는 촉진제 및 장애물에 대한 검사는 혼합 방법 프로세스 평가를 통해 평가됩니다. 유형 1 하이브리드 디자인은 "위해 감소 서비스"의 혜택 및 최소 피해에 대한 기존 증거와 연구 환경에서 이 개입의 적용 가능성에 대한 강력한 기반(예: 시골 오피오이드 사용)을 포함하는 조건에 의해 지원됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

309

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, 미국, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, 미국, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15세 이상
  • 지난 30일 동안 약물 주사
  • 지난 30일 동안 비의학적으로 오피오이드 사용
  • 영어로 말하기
  • 연구 방문 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 15세 미만
  • 지난 30일 동안 어떤 약물도 주입하지 않았습니다.
  • 지난 30일 동안 비의학적으로 오피오이드를 사용하지 않았습니다.
  • 비영어권
  • 지난 30일 동안 마약성 진통제를 주사하지 않았습니다.
  • 연구 방문 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 피해 감소 서비스 소개
참가자는 연구 설문 조사 및 인터뷰, 혈액 및 소변 독성 테스트를 거쳐 피해 감소 기관에 소개됩니다.
행동: 피해 감소 서비스 소개
참가자는 피해 감소 서비스에 회부됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피해 감소 조직에 대한 추천
기간: 2 년
중재에 대한 추천을 수락한 참가자 수(등록된 총 참가자 수로 나눈 값)
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
참가자가 대부분의 주사기 또는 바늘을 받은 위치의 수
기간: 2 년
2 년
개입에서 얻은 깨끗한 주사기 및/또는 장비의 횟수
기간: 2 년
2 년
참가자가 다른 사람이 사용한 것으로 알고 있는 주사기나 바늘을 사용한 횟수
기간: 2 년
2 년
참가자가 다른 사람이 사용한 것으로 알고 있는 면, 밥솥, 숟가락 또는 물을 헹구거나 혼합하기 위해 사용한 횟수
기간: 2 년
2 년
참가자가 다른 사람이 면, 밥솥, 숟가락 또는 물을 사용한 후 헹구거나 섞기 위해 사용하도록 허용한 횟수
기간: 2 년
2 년
가장 가까운 주사기 또는 바늘 교환소까지 이동하는 시간
기간: 2 년
2 년
현재 날록손을 복용하고 있는 참가자 수
기간: 2 년
2 년
물질 사용 장애(SUD) 치료 의뢰 건수
기간: 2 년
2 년
HIV 검사 및 추천 횟수
기간: 2 년
2 년
HCV 검사 및 추천 횟수
기간: 2 년
2 년
PrEP 지식이 있는 참가자 수
기간: 2 년
2 년
HIV 치료를 받을 수 있는 HIV 진단 참가자 수
기간: 2 년
2 년
HCV 치료를 받을 수 있는 HCV 진단 참가자 수
기간: 2 년
2 년
콘돔 없이 성관계를 가진 참가자 수(질 또는 항문)
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Mai Pho, PhD, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

ETHIC 연구는 NIDA가 자금을 지원하는 협력 기관인 Rural Opioid Initiative(ROI)의 참여 사이트입니다. ROI에는 워싱턴 대학에 있는 DCC(Data Coordinating Center)가 포함됩니다. 시카고 대학교는 조화된 데이터 세트를 사용하여 사이트 간 분석을 수행할 목적으로 데이터 사용 계약에 따라 연구에서 비식별화된 데이터를 DCC에 제출할 것입니다. ROI 외부의 어떤 당사자도 결합된 데이터 세트에 액세스할 수 없습니다. 모든 프로젝트 제안은 ROI의 승인을 받아야 합니다. 데이터는 DCC에 암호화된 제출 후에 사용할 수 있으며 데이터 사용 계약에 따른 기간 동안 유지됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 데이터 사용 계약에 명시된 기간 동안 DCC에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 위에 설명된 대로 Rural Opioid Initiative(ROI) 협력 계약에서 연구원들 간에 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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