Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV:n, HCV:n ja sukupuolitautien leviämisen ja yliannostuksen lopettaminen ruiskuhuumeita käyttävien maaseudun yhteisöissä (ETHIC) (ETHIC)

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lähetettä haittojen vähentämispalveluihin (HRS), mukaan lukien ruiskupalvelut, naloksonin yliannostuksen ehkäisy, päihdehoidon lähete, HIV-, HCV- ja sukupuolitautitestaus sekä lähetteet ja yhteys hoitoon kehittämällä olemassa olevien ohjelmien valmiuksia asiakaspalvelutietojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen pitkittäinen tyypin 1 hybridikäyttöönoton tehokkuustutkimus haittojen vähentämispalvelujen laajentamisesta suonensisäisille huumeita käyttäville (PWID) ja opioideja (PWUO) käyttäville ihmisille, jotka asuvat korkean riskin alueilla Etelä-Illinoisin maaseudulla. Tämä tutkimustietue kuvaa yhtä osaa laajemmasta HIV:n, HCV:n ja sukupuolitautien leviämisen ja yliannostuksen lopettamisesta ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten maaseutuyhteisöissä (ETHIC) -tutkimuksessa Community Response Plan (CRP) -tutkimuksessa, erityisesti haittojen vähentämispalvelujen (HRS) laajentamisessa. ). Tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvien haittojen vähentämispalveluiden laajentamisen tehokkuutta CRP-kehyksemme kautta, joka sisältää: a) maantieteellisesti kohdistetun rekrytoinnin hot spot- ja haavoittuvuusanalyyseihin perustuen, b) yhteisön sitoutumisen, c) rekrytoinnin Respondent Driven Samplingin (RDS) avulla, d) HIV:n ja HCV:n laajennettu seuranta ja e) HCV:n ja opioidien samanaikaisen käytön hoitokapasiteetin laajentaminen yhteisön terveydenhuollon tulosten laajentamisen (ECHO) -mallin avulla. Palvelutoimituksen toteuttamiseen vaikuttavien fasilitaattoreiden ja esteiden tarkastelua arvioidaan sekamenetelmien prosessiarvioinnilla. Tyypin 1 hybridisuunnittelua tukevat olosuhteet, mukaan lukien olemassa oleva näyttö, joka perustuu "haittojen vähentämispalvelujen" hyötyihin ja minimaalisiin haittoihin, sekä vahva perusta tämän toimenpiteen soveltamiselle tutkimusympäristössä (eli opioidien käyttö maaseudulla).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Yhdysvallat, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Pistänyt mitä tahansa lääkettä viimeisten 30 päivän aikana
  • Käyttänyt opioideja ei-lääketieteellisesti viimeisen 30 päivän aikana
  • englantia puhuva
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen opintovierailun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotias
  • Ei ruiskuttanut huumeita viimeisen 30 päivän aikana
  • Ei käyttänyt opioideja ei-lääketieteellisesti viimeisen 30 päivän aikana
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei ole ruiskuttanut opioidilääkettä nostaakseen pitoisuuden viimeisten 30 päivän aikana
  • Ei voida antaa tietoista suostumusta opintovierailun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus haittojen vähentämispalveluihin
Osallistujat viedään tutkimuskyselyn ja haastattelun läpi, veren ja virtsan toksikologiset testit ja lähete haittojen vähentämisorganisaatioon.
Käyttäytyminen: Ohjaus haittojen vähentämispalveluihin
Osallistujat ohjataan haittojen vähentämispalveluihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittojen vähentämispalveluorganisaatioon lähetetyt osallistujat yhteensä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, jotka hyväksyvät lähetteen interventioon (jaettuna niiden osallistuneiden kokonaismäärällä, joilla ei ollut aiempaa sitoutumista haittojen vähentämispalveluorganisaatioon ennen tutkimusta).
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden paikkojen lukumäärä, joissa osallistujat saivat suurimman osan ruiskuista tai neuloista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yksilöllisten postinumeroiden määrä, jotka osallistujat saivat suurimman osan ruiskuistaan ​​tai neuloistaan ​​mobiiliyksikön toimituksen perusteella.
2 vuotta
Interventiosta saatujen steriilien ruiskujen ja/tai laitteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä laskettiin steriilien ruiskujen ja/tai laitteiden jakamiseen kovan vähentämisen palveluorganisaation tekemien käyntien lukumääräksi.
2 vuotta
Kuinka monta kertaa osallistujat käyttivät ruiskua tai neulaa, jonka he tiesivät jonkun muun käyttäneen
Aikaikkuna: 2 vuotta
"Kuinka monta kertaa (kohtaamisia) viimeisten 30 päivän aikana pistät ruiskulla tai neulalla, jonka tiedät jonkun muun käyttäneen?"
2 vuotta
Kuinka monta kertaa osallistujat käyttivät puuvillaa, liettä, lusikkaa tai vettä huuhteluun tai sekoittamiseen, jonka he tiesivät jonkun muun käyttäneen
Aikaikkuna: 2 vuotta
"Kuinka monta kertaa (kohtaamisia) viimeisten 30 päivän aikana käytit huuhteluun tai sekoitukseen puuvillaa, liettä, lusikkaa tai vettä, jota tiedät jonkun muun käyttäneen?"
2 vuotta
Kuinka monta kertaa osallistujat antavat jonkun muun käyttää puuvillaa, liettä, lusikkaa tai vettä huuhteluun tai sekoittamiseen käytön jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
"Kuinka monta kertaa (kohtaamisia) viimeisten 30 päivän aikana annoit jonkun toisen käyttää puuvillaa, liettä, lusikkaa tai vettä huuhteluun tai sekoittamiseen käytön jälkeen?"
2 vuotta
Osallistujien määrä, joiden ajoaika on alle 30 minuuttia lähimpään ruiskun tai neulan vaihtoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien määrä, joiden ajoaika on alle 30 minuuttia lähimpään ruiskun tai neulan vaihtoon.
2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on tällä hetkellä naloksonia
Aikaikkuna: 2 vuotta
"Onko sinulla tällä hetkellä naloksonia tai Narcania mukana tai kotona?"
2 vuotta
Päihteiden käyttöhäiriöiden (SUD) hoitoon lähetteen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka saivat kovan vähentämisen palveluorganisaation lähetteet päihdehäiriöön.
2 vuotta
HIV-seulonnan saaneiden osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien HIV-seulonnan tekemien testien kokonaismäärä lähtötilanteesta seurantaan.
2 vuotta
HCV-seulonnan saaneiden osallistujien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kaikki osallistujat seulottiin HCV:n varalta vähintään kerran lähtötilanteen ja seurannan aikana. Ne, joille tehtiin HCV-reaktiivinen testi, ohjattiin myöhemmin lisäpalveluihin.
2 vuotta
PrEP:n tuntevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"Oletko koskaan kuullut lääkkeistä, joita ihmiset voivat käyttää HIV:n estämiseksi?"
6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu HIV ja joilla on pääsy HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla oli hiljattain diagnosoitu HIV tutkimusjakson aikana.
2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu HCV ja joilla on pääsy HCV-hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla oli äskettäin diagnosoitu krooninen hepatiitti C ja jotka ohjattiin Hep C -hoitoon.
2 vuotta
Kuinka monta kertaa osallistuja harrastaa kondomitonta seksiä (emätin- tai anaaliseksiä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
"Kuinka monta kertaa harrastit vaginaali- tai anaaliseksiä viimeisen 30 päivän aikana ilman kondomia?"
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai Pho, PhD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ETHIC-tutkimukseen osallistuu Rural Opioid Initiativen (ROI) sivusto, joka on NIDA:n rahoittama yhteistyö. ROI sisältää Data Coordinating Centerin (DCC), joka sijaitsee Washingtonin yliopistossa. Chicagon yliopisto toimittaa tutkimuksesta tunnistamattomat tiedot DCC:lle tietojen käyttösopimuksen kattamien laitosten välisten analyysien suorittamiseksi yhdenmukaistetun tietojoukon avulla. Millään ROI:n ulkopuolisilla osapuolilla ei ole pääsyä yhdistettyyn tietojoukkoon. Kaikki hanke-ehdotukset edellyttävät ROI:n hyväksyntää. Tiedot ovat saatavilla sen jälkeen, kun ne on toimitettu salattuna DCC:lle, ja säilyvät datan käyttösopimuksen mukaisen ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla DCC:ssä tiedonkäyttösopimuksessa mainitun ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoiden kesken Rural Opioid Initiativen (ROI) yhteistyösopimuksessa edellä kuvatulla tavalla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Ohjaus haittojen vähentämispalveluihin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa