Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slut på överföring av hiv, HCV och könssjukdomar och överdosering i landsbygdssamhällen av människor som injicerar droger (ETIK) (ETHIC)

18 augusti 2023 uppdaterad av: University of Chicago
Denna studie kommer att utvärdera remissen till skadereducerande tjänster (HRS) inklusive spruttjänster, förebyggande av överdosering av naloxon, remissbehandling, HIV, HCV och STD-testning och remiss och koppling till vård genom kapacitetsuppbyggnad av befintliga program genom kundtjänstdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv longitudinell typ 1 hybridimplementeringseffektivitetsstudie om utbyggnaden av skademinskningstjänster för personer som injicerar droger (PWID) och personer som använder opioider (PWUO) som bor i högriskområden på landsbygden i södra Illinois. Denna studiepost beskriver en komponent i den större slutande överföringen av hiv, HCV och könssjukdomar och överdosering på landsbygden av människor som injicerar droger (ETIC) studieramverket för Community Response Plan (CRP), särskilt utvidgningen av harm reduction services intervention (HRS) ). Syftet är att bedöma effektiviteten av expansionen av bevisbaserade skademinskningstjänster genom vårt CRP-ramverk som omfattar: a) geografiskt riktad rekrytering baserad på hotspot- och sårbarhetsanalyser, b) samhällsengagemang, c) rekrytering via Respondent Driven Sampling (RDS), d) utökad övervakning av hiv och HCV, och e) utökad behandlingskapacitet för samtidig behandling av HCV och opioidanvändning genom ECHO-modellen (Extension of Community Healthcare Outcomes). Undersökning av facilitatorer och hinder som påverkar implementeringen av tjänsteleveranser utvärderas genom processutvärdering med blandade metoder. Typ 1-hybriddesignen stöds av villkor inklusive befintliga bevis baserade på fördelar och minimal skada av "skadereducerande tjänster" och en stark bas för tillämpligheten av denna intervention i studiemiljön (dvs. opioidanvändning på landsbygden)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

309

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Förenta staterna, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Förenta staterna, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 15 år och äldre
  • Injicerat något läkemedel under de senaste 30 dagarna
  • Har använt icke-medicinskt opioider under de senaste 30 dagarna
  • engelsktalande
  • Kunna ge informerat samtycke vid tidpunkten för studiebesöket

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 15 år
  • Inte injicerat något läkemedel under de senaste 30 dagarna
  • Inte använt några opioider icke-medicinskt under de senaste 30 dagarna
  • Icke engelsktalande
  • Har inte injicerat något opioidläkemedel för att bli hög under de senaste 30 dagarna
  • Det går inte att ge informerat samtycke vid tidpunkten för studiebesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Remiss till skadereducerande tjänster
Deltagarna kommer att tas genom studieenkäten och intervjun, blod- och urintoxikologiska tester och ges en remiss till en skadereducerande organisation.
Beteende: Remiss till skadereducerande tjänster
Deltagare hänvisas till skademinskningstjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remisser till skademinskningsorganisationen
Tidsram: 2 år
Antal deltagare som accepterar remiss till interventionen (dividerat med det totala antalet inskrivna)
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet platser där deltagarna fick de flesta sprutor eller nålar
Tidsram: 2 år
2 år
Antal gånger rena sprutor och/eller utrustning som erhållits från en intervention
Tidsram: 2 år
2 år
Antalet gånger som deltagarna använde en spruta eller nål som de visste användes av någon annan
Tidsram: 2 år
2 år
Antal gånger deltagarna använde en bomull, spis, sked eller vatten för att skölja eller blanda som de visste användes av någon annan
Tidsram: 2 år
2 år
Antal gånger deltagarna låter någon annan använda en bomull, spis, sked eller vatten för att skölja eller blanda efter att de använt det
Tidsram: 2 år
2 år
Tid att resa till närmaste spruta eller nålbyte
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare som för närvarande har naloxon
Tidsram: 2 år
2 år
Antal behandlingsremisser för substansmissbruk (SUD).
Tidsram: 2 år
2 år
Antal HIV-screeningar och remisser
Tidsram: 2 år
2 år
Antal HCV-screeningar och remisser
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare med kunskap om PrEP
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare med diagnosen HIV som har tillgång till HIV-vård
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare med diagnosen HCV som har tillgång till HCV-vård
Tidsram: 2 år
2 år
Antal deltagare som har kondomlöst sex (vaginalt eller analt)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Mai Pho, PhD, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ETHIC-studien är deltagande platsen för Rural Opioid Initiative (ROI), ett samarbete finansierat av NIDA. ROI inkluderar ett Data Coordinating Center (DCC) inrymt vid University of Washington. University of Chicago kommer att lämna in avidentifierade data från studien till DCC som omfattas av ett dataanvändningsavtal i syfte att utföra cross-site-analyser med hjälp av en harmoniserad datamängd. Inga parter utanför ROI kommer att ha tillgång till den kombinerade datamängden. Alla projektförslag kommer att bli föremål för godkännande av ROI. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga efter krypterad inlämning till DCC och kommer att finnas kvar under varaktigheten i enlighet med dataanvändningsavtalet.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga på DCC under den tidsram som anges i dataanvändningsavtalet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas mellan forskare i samarbetsavtalet Rural Opioid Initiative (ROI) enligt beskrivningen ovan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Remiss till skadereducerande tjänster

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera