Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acabar com a transmissão de HIV, HCV e DSTs e overdose em comunidades rurais de pessoas que injetam drogas (ETHIC) (ETHIC)

18 de agosto de 2023 atualizado por: University of Chicago
Este estudo avaliará o encaminhamento para serviços de redução de danos (HRS), incluindo serviços de seringas, prevenção de overdose de naloxona, encaminhamento para tratamento de uso de substâncias, teste de HIV, HCV e DST e encaminhamento e vínculo para atendimento por meio da capacitação de programas existentes por meio de dados de serviços ao cliente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um Estudo de Eficácia de Implementação Híbrida Tipo 1 prospectivo longitudinal sobre a expansão de serviços de redução de danos para pessoas que injetam drogas (PWID) e pessoas que usam opioides (PWUO) residentes em áreas de alto risco na zona rural do sul de Illinois. Este registro de estudo descreve um componente da estrutura mais ampla do Plano de Resposta Comunitária (CRP) do estudo Acabar com a transmissão de HIV, HCV e DSTs e overdose em comunidades rurais de pessoas que injetam drogas (ETHIC), especificamente a expansão da intervenção de serviços de redução de danos (HRS ). O objetivo é avaliar a eficácia da expansão de serviços de redução de danos baseados em evidências por meio de nossa estrutura de CRP, compreendendo: a) recrutamento direcionado geograficamente com base em pontos críticos e análises de vulnerabilidade, b) envolvimento da comunidade, c) recrutamento via Respondent Driven Sampling (RDS), d) vigilância expandida para HIV e HCV, ee) expansão da capacidade de tratamento concomitante de HCV e uso de opioides por meio do modelo Extension of Community Healthcare Outcomes (ECHO). O exame dos facilitadores e barreiras que afetam a implementação da prestação de serviços é avaliado por meio de métodos mistos de avaliação do processo. O projeto Híbrido Tipo 1 é apoiado por condições, incluindo as evidências existentes baseadas em benefícios e danos mínimos de "serviços de redução de danos" e forte base para a aplicabilidade desta intervenção no cenário do estudo (ou seja, uso rural de opioides)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

309

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Estados Unidos, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 15 anos de idade e mais velhos
  • Injetou qualquer droga nos últimos 30 dias
  • Usou qualquer opioide não medicamente nos últimos 30 dias
  • falando inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado no momento da visita do estudo

Critério de exclusão:

  • Menos de 15 anos de idade
  • Não injetou nenhuma droga nos últimos 30 dias
  • Não usou nenhum opioide não medicamente nos últimos 30 dias
  • não fala inglês
  • Não injetou nenhuma droga opioide para ficar chapado nos últimos 30 dias
  • Incapaz de fornecer consentimento informado no momento da visita do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Encaminhamento para serviços de redução de danos
Os participantes passarão pela pesquisa e entrevista do estudo, testes toxicológicos de sangue e urina e serão encaminhados para uma organização de redução de danos.
Os participantes são encaminhados para serviços de redução de danos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamentos para a organização de redução de danos
Prazo: 2 anos
Número de participantes que aceitam encaminhamento para a intervenção (dividido pelo total de inscritos)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de locais onde os participantes receberam a maioria das seringas ou agulhas
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de vezes que seringas e/ou equipamentos limpos obtidos de uma intervenção
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de vezes que os participantes usaram uma seringa ou agulha que sabiam ser usada por outra pessoa
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de vezes que os participantes usaram um algodão, fogão, colher ou água para enxaguar ou misturar que eles sabiam que era usado por outra pessoa
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de vezes que os participantes deixaram alguém usar um algodão, fogão, colher ou água para enxaguar ou misturar depois de usá-lo
Prazo: 2 anos
2 anos
Quantidade de tempo para viajar até a troca de seringas ou agulhas mais próxima
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de participantes que atualmente têm naloxona
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de encaminhamentos para tratamento de transtornos por uso de substâncias (SUD) feitos
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de exames de HIV e encaminhamentos
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de triagens e encaminhamentos de HCV
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de participantes com conhecimento da PrEP
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de participantes diagnosticados com HIV que têm acesso aos cuidados de HIV
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de participantes diagnosticados com HCV que têm acesso aos cuidados de HCV
Prazo: 2 anos
2 anos
Número de participantes que praticam sexo sem preservativo (vaginal ou anal)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O estudo ETHIC é um site participante da Rural Opioid Initiative (ROI), uma colaboração financiada pelo NIDA. O ROI inclui um Data Coordinating Center (DCC) localizado na Universidade de Washington. A Universidade de Chicago enviará dados não identificados do estudo ao DCC conforme coberto por um contrato de uso de dados para fins de realização de análises entre sites usando um conjunto de dados harmonizado. Nenhuma parte fora do ROI terá acesso ao conjunto de dados combinado. Todas as propostas de projetos estarão sujeitas à aprovação do ROI. Os dados estarão disponíveis após o envio criptografado ao DCC e permanecerão durante o período de acordo com o contrato de uso de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no DCC pelo prazo indicado no contrato de uso de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados entre os pesquisadores no acordo cooperativo Rural Opioid Initiative (ROI), conforme descrito acima

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite C

3
Se inscrever