Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Poner fin a la transmisión del VIH, el VHC, las ETS y las sobredosis en comunidades rurales de personas que se inyectan drogas (ETHIC) (ETHIC)

18 de noviembre de 2024 actualizado por: University of Chicago
Este estudio evaluará la remisión a los servicios de reducción de daños (HRS, por sus siglas en inglés), incluidos los servicios de jeringas, la prevención de sobredosis de naloxona, la remisión al tratamiento por uso de sustancias, las pruebas de VIH, VHC y ETS y la remisión y la vinculación con la atención a través del desarrollo de capacidades de los programas existentes a través de los datos de servicios al cliente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio longitudinal prospectivo de efectividad de implementación híbrida de tipo 1 sobre la expansión de los servicios de reducción de daños para personas que se inyectan drogas (PWID) y personas que usan opioides (PWUO) que residen en áreas de alto riesgo del sur rural de Illinois. El registro de este estudio describe un componente del marco más amplio del Plan de respuesta comunitaria (CRP) del estudio Poner fin a la transmisión del VIH, el VHC y las ETS y la sobredosis en comunidades rurales de personas que se inyectan drogas (ETHIC), específicamente la expansión de la intervención de servicios de reducción de daños (HRS ). El objetivo es evaluar la efectividad de la expansión de los servicios de reducción de daños basados ​​en evidencia a través de nuestro marco de CRP que comprende: a) reclutamiento focalizado geográficamente basado en análisis de puntos críticos y vulnerabilidad, b) participación de la comunidad, c) reclutamiento a través de muestreo basado en encuestados (RDS), d) vigilancia ampliada para el VIH y el VHC, ye) expansión de la capacidad de tratamiento concomitante del VHC y el uso de opioides a través del modelo de Extensión de los resultados de atención médica comunitaria (ECHO). El examen de los facilitadores y las barreras que afectan la implementación de la prestación de servicios se evalúa a través de una evaluación de procesos de métodos mixtos. El diseño híbrido Tipo 1 está respaldado por condiciones que incluyen la evidencia existente basada en los beneficios y el daño mínimo de los "servicios de reducción de daños" y una base sólida para la aplicabilidad de esta intervención en el entorno del estudio (es decir, uso rural de opioides)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Southern Illinois University
      • Murphysboro, Illinois, Estados Unidos, 62966
        • The Community Action Place, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15 años de edad y mayores
  • Se inyectó alguna droga en los últimos 30 días
  • Usó cualquier opioide sin fines médicos en los últimos 30 días
  • Habla ingles
  • Capaz de dar su consentimiento informado en el momento de la visita del estudio

Criterio de exclusión:

  • Menos de 15 años
  • No inyectarse ninguna droga en los últimos 30 días
  • No usó ningún opioide sin fines médicos en los últimos 30 días
  • No hablan inglés
  • No se ha inyectado ninguna droga opioide para drogarse en los últimos 30 días
  • Incapaz de dar su consentimiento informado en el momento de la visita del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Derivación a servicios de reducción de daños
Los participantes pasarán por la encuesta y la entrevista del estudio, las pruebas de toxicología en sangre y orina y se les derivará a una organización de reducción de daños.
Conductual: Derivación a servicios de reducción de daños
Los participantes son derivados a los servicios de reducción de daños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total de participantes que recibieron derivaciones a la organización de servicios de reducción de daños
Periodo de tiempo: 2 años
Número de participantes que aceptan la derivación a la intervención (dividido por el total de inscritos que no tuvieron compromiso previo al estudio con la organización de servicios de reducción de daños).
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de lugares donde los participantes recibieron la mayoría de jeringas o agujas
Periodo de tiempo: 2 años
Número de códigos postales únicos en los que los participantes recibieron la mayoría de sus jeringas o agujas según la entrega de la unidad móvil.
2 años
Número de veces que se obtuvieron jeringas y/o equipos estériles de una intervención
Periodo de tiempo: 2 años
Esto se contó como el número de visitas realizadas por la organización de servicios de reducción dura para distribuir jeringas y/o equipos esterilizados.
2 años
Número de veces que los participantes utilizaron una jeringa o aguja que sabían que era utilizada por otra persona
Periodo de tiempo: 2 años
"¿Cuántas veces (encuentros) en los últimos 30 días se inyectó usando una jeringa o aguja que sabe que había sido utilizada por otra persona?"
2 años
Número de veces que los participantes usaron un algodón, una olla, una cuchara o agua para enjuagar o mezclar que sabían que otra persona usaba
Periodo de tiempo: 2 años
"¿Cuántas veces (encuentros) en los últimos 30 días usaste un algodón, una olla, una cuchara o agua para enjuagar o mezclar que sabes que había sido usado por otra persona?"
2 años
Número de veces que los participantes dejaron que otra persona usara un algodón, una olla, una cuchara o agua para enjuagar o mezclar después de que ellos lo usaron
Periodo de tiempo: 2 años
"¿Cuántas veces (encuentros) en los últimos 30 días dejaste que otra persona usara un algodón, una olla, una cuchara o agua para enjuagar o mezclar después de que tú lo usaste?"
2 años
Número de participantes con un tiempo de viaje de menos de 30 minutos hasta el intercambio de jeringas o agujas más cercano
Periodo de tiempo: 2 años
Número de participantes con un tiempo de viaje de menos de 30 minutos hasta el lugar de intercambio de jeringas o agujas más cercano.
2 años
Número de participantes que actualmente tienen naloxona
Periodo de tiempo: 2 años
"¿Tiene actualmente naloxona o Narcan con usted o en casa?"
2 años
Número de participantes que recibieron derivaciones para el tratamiento de trastornos por uso de sustancias (TUS)
Periodo de tiempo: 2 años
Número total de participantes que recibieron referencias para trastornos por uso de sustancias realizadas por la organización de servicios de reducción dura.
2 años
Número total de participantes que recibieron una prueba de detección del VIH
Periodo de tiempo: 2 años
Número total de pruebas de detección del VIH realizadas a los participantes, desde el inicio hasta el seguimiento.
2 años
Número total de participantes que recibieron una prueba de detección del VHC
Periodo de tiempo: 2 años
El total de participantes se sometió a pruebas de detección del VHC al menos una vez durante el inicio y el seguimiento. Aquellos que tuvieron una prueba reactiva del VHC fueron remitidos posteriormente a otros servicios.
2 años
Número de participantes con conocimiento de PrEP
Periodo de tiempo: 6 meses
"¿Alguna vez has oído hablar de los medicamentos que se pueden tomar para prevenir el VIH?"
6 meses
Número de participantes diagnosticados con VIH que tienen acceso a la atención del VIH
Periodo de tiempo: 2 años
Número total de participantes a los que se les diagnosticó recientemente VIH durante el período del estudio.
2 años
Número de participantes diagnosticados con VHC que tienen acceso a la atención del VHC
Periodo de tiempo: 2 años
Número total de participantes a los que se les diagnosticó recientemente hepatitis C crónica y que fueron remitidos a atención para la hepatitis C.
2 años
Número de veces que un participante tuvo relaciones sexuales sin condón (vaginal o anal)
Periodo de tiempo: 6 meses
"En los últimos 30 días, ¿cuántas veces tuviste sexo vaginal o anal sin condón?"
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
New York University
University of Illinois at Chicago
University of Washington
Southern Illinois University
The Community Action Place, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Pho, PhD, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17-1630
  • 4UH3DA044829-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El estudio ETHIC es un sitio participante de la Rural Opioid Initiative (ROI), una colaboración financiada por NIDA. El ROI incluye un Centro de Coordinación de Datos (DCC) ubicado en la Universidad de Washington. La Universidad de Chicago enviará datos no identificados del estudio al DCC según lo cubierto por un acuerdo de uso de datos con el fin de realizar análisis entre sitios utilizando un conjunto de datos armonizados. Ninguna parte fuera del ROI tendrá acceso al conjunto de datos combinado. Todas las propuestas de proyectos estarán sujetas a la aprobación del ROI. Los datos estarán disponibles después del envío encriptado a la DCC y permanecerán durante la duración de acuerdo con el acuerdo de uso de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en el DCC durante el período de tiempo indicado en el acuerdo de uso de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán entre los investigadores en el acuerdo de cooperación Rural Opioid Initiative (ROI) como se describe anteriormente

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hepatitis C

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir