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老年人群 COVID-19 感染 1 个月时的 RT-PCR SARS-CoV-2 (COVID-19GAOM)

2020年11月20日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

评估老年人 COVID 感染 1 个月时 RT-PCR SARS-CoV-2 检测阳性率。

目前尚不清楚患有 COVID-19 的人会“生病”和“传染”多久。 SARS-CoV-2 似乎可以在症状出现之前和整个疾病过程中传播。

他们的调查人员没有发现任何关于 COVID + 老年人群在 1 个月时重新评估携带情况的研究,尽管年龄似乎是排泄时间延长的一个危险因素,正如以下研究中所建议的:Xu K、Chen Y、Yuan J、Yi P,丁 C, 吴 W, 等人。 与 COVID-19 患者病毒 RNA 脱落时间延长相关的因素。 临床传染病。 2020 年 4 月 9 日; ciaa351

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • Service SSR Gériatrique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

66年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 COVID-19 的 70 岁以上患者

描述

纳入标准:

  • 年龄>70岁
  • 患者于 2020 年 3 月 1 日至 2020 年 8 月 1 日在老年中心住院,诊断为 COVID-19,1 个月后仍存活。
  • 患者同意为本研究的目的重新使用他们的数据

排除标准:

  • 表示反对参加研究的受试者
  • 受司法保护的主体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:其他

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一、COVID感染1个月RT-PCR SARS-CoV-2阳性率分析
大体时间:在 COVID 感染 1 个月时]
在 COVID 感染 1 个月时]
2. 评估鼻咽拭子 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测的定量评估
大体时间:感染 COVID 后 1 个月
本研究的目的是定量评估 COVID-19 感染的老年患者在感染后幸存下来的病毒脱落情况,以概述鼻咽拭子 SARS-CoV-2 实时逆转录聚合酶链反应(RT- PCR) 测试结果与 RT-PCR 测试的循环阈值.. 调查员在诊断时分析鼻咽部 RT-PCR。 自出现症状之日起一个月后,他们使用鼻咽 RT-PCR 重新评估存活患者,并至少每周重复一次 RT-PCR,直到出现最终的阴性转化。
感染 COVID 后 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估晚期粪便 SARS-CoV-2 RT-PCR、血清学状态和与死亡相关的因素以及首次症状出现后 1 个月的 RT-PCR 结果
大体时间:首次症状出现后 1 个月
  • 症状发作日期后一个月对晚期粪便 SARS-CoV-2 RT-PCR 结果的评估 (dso)(1 个月后粪便 RT-PCR 检测呈阳性的患者百分比)
  • COVID-19 血清学状况; dso 后 1 个月与死亡和 RT-PCR 结果相关的因素:年龄(年)、性别、住院前病史:高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、心力衰竭、心房颤动、慢性呼吸系统疾病、用药史: ACEI、ARBs 抗血小板药物、抗凝治疗剂量、抗生素、皮质疗法、他汀类药物、质子泵抑制剂、T°C>37.8 症状出现后 7 天、体重(kg)、身高(米)合并报告 BMI(kg/m^) 2, 查尔森评分, 辅助氧气的使用, 肺部 CT-Scan 结果: 病变范围 75%, 淋巴细胞, 血小板, 诊断时和 7 天后的 CRP 计数, 诊断时的 GFR ml/min /1.73m2, ABO 组, 恒河猴抗体, 鼻咽 RT PCR 初始循环阈值
首次症状出现后 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月7日

初级完成 (实际的)

2020年8月7日

研究完成 (实际的)

2020年9月7日

研究注册日期

首次提交

2020年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月20日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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