Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RT-PCR SARS-CoV-2 через 1 месяц после заражения COVID-19 у гериатрической популяции (COVID-19GAOM)

20 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка частоты положительного теста ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 через 1 месяц COVID-инфекции среди пожилых людей.

Неясно, как долго человек с COVID-19 будет оставаться «больным» и «заразным». Похоже, что SARS-CoV-2 может передаваться до появления симптомов и на протяжении всего заболевания.

Исследователи не нашли ни одного исследования гериатрической популяции с COVID +, в которой проводилась бы повторная оценка носительства через 1 месяц, хотя возраст, по-видимому, является фактором риска длительной экскреции, как это было предложено в следующем исследовании: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Дин С., Ву В и др. Факторы, связанные с длительным выделением вирусной РНК у пациентов с COVID-19. Клинические инфекционные заболевания. 2020 9 апр; ciaa351

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент старше 70 лет с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 70 ​​лет
  • Больной, госпитализированный в гериатрический центр с 1 марта 2020 г. по 1 августа 2020 г. с диагнозом COVID-19, жив в течение 1 месяца.
  • Пациент, давший согласие на повторное использование своих данных для целей этого исследования

Критерий исключения:

  • Субъект, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
  • Объект судебной защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Анализ доли положительных результатов ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 через 1 месяц после заражения COVID-19.
Временное ограничение: через 1 месяц COVID-инфекции]
через 1 месяц COVID-инфекции]
2. Оценить количественную оценку мазка из носоглотки ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2.
Временное ограничение: через 1 месяц после заражения COVID
Целью этого исследования является количественная оценка выделения вируса у пожилых пациентов, инфицированных COVID-19, которые пережили инфекцию, чтобы представить обзор эволюции мазка из носоглотки SARS-CoV-2 в режиме реального времени с обратной транскриптазой-полимеразной цепной реакцией (RT- ПЦР) результаты теста с пороговым значением цикла теста ОТ-ПЦР. Исследователи анализируют назофарингеальную RT-PCR при постановке диагноза. Через один месяц с момента появления симптомов они переоценили выживаемость пациентов с помощью назофарингеальной ОТ-ПЦР и повторяли ОТ-ПЦР по крайней мере каждую неделю до тех пор, пока не произойдет окончательная отрицательная конверсия.
через 1 месяц после заражения COVID

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка позднего стула SARS-CoV-2 RT-PCR, серологического статуса и ассоциированных факторов со смертью и результаты RT-PCR через 1 месяц после даты появления первых симптомов
Временное ограничение: Через 1 месяц после появления первых симптомов
  • Оценка поздних результатов ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 кала через месяц после даты появления симптомов (dso) (% пациентов с положительным тестом ОТ-ПЦР кала через 1 месяц)
  • серологический статус COVID-19; ассоциированные факторы со смертью и результатами ОТ-ПЦР через 1 месяц после ДСО: Возраст (год), пол, Анамнез до госпитализации: Гипертония, диабет, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, хронические респираторные заболевания, Анамнез лечения: ИАПФ, БРА Антитромбоцитарные препараты, дозы антикоагулянтной терапии, антибиотик, кортикотерапия, статин, ингибитор протонной помпы, T°C>37,8 через 7 дней после появления симптомов, вес в кг, рост в метрах в совокупности для отчета ИМТ в кг/м^ 2, шкала Чарлсона, использование адъювантного кислорода, результаты КТ легких: степень поражения 75%, лимфоциты, тромбоциты, количество СРБ на момент постановки диагноза и через 7 дней после него, СКФ при постановке диагноза мл/мин/1,73 м2, группа ABO , Резус-антитела, Порог начального цикла ОТ-ПЦР носоглотки
Через 1 месяц после появления первых симптомов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7838

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться