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RT-PCR SARS-CoV-2 à 1 mois d'infection au COVID-19 dans la population gériatrique (COVID-19GAOM)

20 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluation du taux de test RT-PCR SARS-CoV-2 positif à 1 mois d'infection COVID chez les personnes âgées.

On ne sait pas combien de temps une personne atteinte de COVID-19 restera "malade" et "contagieuse". Il semble que le SRAS-CoV-2 puisse être transmis avant l'apparition des symptômes et tout au long de l'évolution de la maladie.

Les enquêteurs n'ont trouvé aucune étude portant sur une population gériatrique COVID+ réévaluant le portage à 1 mois alors même que l'âge semble être un facteur de risque d'excrétion prolongée comme le suggère l'étude suivante : Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Facteurs associés à l'excrétion prolongée d'ARN viral chez les patients atteints de COVID-19. Maladies infectieuses cliniques. 9 avril 2020 ; ciaa351

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

68 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 70 ans ayant le COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> 70 ans
  • Patient hospitalisé au centre gériatrique du 1er mars 2020 au 1er août 2020 avec un diagnostic de COVID-19 toujours vivant à 1 mois.
  • Patient ayant donné son accord à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
  • Sujet sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Analyse du taux de RT-PCR SARS-CoV-2 positif à 1 mois d'infection COVID
Délai: à 1 mois d'infection COVID]
à 1 mois d'infection COVID]
2. Évaluer l'évaluation quantitative d'un test de RT-PCR SARS-CoV-2 sur écouvillon nasopharyngé
Délai: à 1 mois après l'infection COVID
L'objectif de cette étude est d'évaluer quantitativement l'excrétion virale chez les patients âgés infectés par le COVID-19 qui ont survécu à l'infection afin de fournir un aperçu de l'évolution de la réaction en chaîne en temps réel de la transcriptase inverse-polymérase par écouvillonnage nasopharyngé SARS-CoV-2 (RT- PCR) résultats du test avec la valeur du seuil de cycle du test RT-PCR. Les enquêteurs analysent la RT-PCR nasopharyngée au moment du diagnostic. Un mois après la date d'apparition des symptômes, ils ont réévalué la survie des patients avec une RT-PCR nasopharyngée et ont répété la RT-PCR au moins chaque semaine jusqu'à ce qu'une conversion négative finale se produise.
à 1 mois après l'infection COVID

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la RT-PCR tardive du SARS-CoV-2 dans les selles, du statut sérologique et des facteurs associés au décès et des résultats de la RT-PCR 1 mois après la date d'apparition des premiers symptômes
Délai: 1 mois après la date d'apparition des premiers symptômes
  • Évaluation des résultats RT-PCR SARS-CoV-2 tardifs dans les selles un mois après la date d'apparition des symptômes (dso) (% de patients avec un test RT-PCR fécal positif après 1 mois)
  • Statut sérologique COVID-19 ; facteurs associés au décès et résultats RT-PCR 1 mois après le dso : Age (année), sexe, Antécédents médicaux avant hospitalisation : Hypertension, diabète, coronaropathie, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, maladie respiratoire chronique, Antécédents médicamenteux : IECA, ARA Médicament antiplaquettaire, doses d'anticoagulothérapie, antibiotique, corticothérapie, statine, inhibiteur de la pompe à protons, T°C>37,8 7 jours après le début des symptômes, poids en kg, taille en mètre combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^ 2, Score de Charlson, Utilisation d'oxygène adjuvant, Résultats CT-Scan pulmonaire : étendue de la lésion 75 %, Lymphocytes, plaquettes, Numération CRP au moment du diagnostic et 7 jours après, DFG au diagnostic ml/min /1,73 m2, Groupe ABO , anticorps rhésus, seuil de cycle initial de la RT PCR nasopharyngée
1 mois après la date d'apparition des premiers symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7838

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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