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RT-PCR SARS-CoV-2 nach 1 Monat der COVID-19-Infektion in der geriatrischen Bevölkerung (COVID-19GAOM)

20. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung der Rate positiver RT-PCR SARS-CoV-2-Tests nach 1 Monat COVID-Infektion bei älteren Menschen.

Es ist unklar, wie lange eine Person mit COVID-19 „krank“ und „ansteckend“ bleibt. Es scheint, dass SARS-CoV-2 vor dem Auftreten von Symptomen und während des gesamten Krankheitsverlaufs übertragen werden kann.

Die Ermittler fanden keine Studie zu einer geriatrischen COVID + -Population, in der die Beförderung nach 1 Monat neu bewertet wurde, obwohl das Alter ein Risikofaktor für eine verlängerte Ausscheidung zu sein scheint, wie in der folgenden Studie vorgeschlagen: Xu K, Chen Y, Yuan J, Yi P, Ding C, Wu W, et al. Faktoren im Zusammenhang mit verlängerter viraler RNA-Ausscheidung bei Patienten mit COVID-19. Klinische Infektionskrankheiten. 9. April 2020; ciaa351

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Service SSR Gériatrique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient über 70 Jahre mit COVID-19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 70 Jahre
  • Patient, der vom 1. März 2020 bis 1. August 2020 im geriatrischen Zentrum stationär aufgenommen wurde und mit der Diagnose COVID-19 nach 1 Monat noch am Leben ist.
  • Der Patient hat der Wiederverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht hat
  • Subjekt unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Analyse der Rate von RT-PCR SARS-CoV-2-Positiven nach 1 Monat COVID-Infektion
Zeitfenster: nach 1 Monat der COVID-Infektion]
nach 1 Monat der COVID-Infektion]
2. Bewerten Sie die quantitative Auswertung eines Nasen-Rachen-Abstrich-SARS-CoV-2-RT-PCR-Tests
Zeitfenster: 1 Monat nach der COVID-Infektion
Ziel dieser Studie ist es, die Virusausscheidung bei COVID-19-infizierten älteren Patienten, die die Infektion überlebt haben, quantitativ zu bewerten, um einen Überblick über die Entwicklung der SARS-CoV-2-Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT- PCR)-Testergebnisse mit dem Zyklusschwellenwert des RT-PCR-Tests. Die Prüfärzte analysieren die nasopharyngeale RT-PCR bei der Diagnose. Einen Monat nach Beginn der Symptome bewerteten sie überlebende Patienten erneut mit nasopharyngealer RT-PCR und wiederholten die RT-PCR mindestens jede Woche, bis eine endgültige negative Konversion eintritt.
1 Monat nach der COVID-Infektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von SARS-CoV-2 RT-PCR im späten Stuhlgang, serologischer Status und assoziierte Faktoren mit Tod und RT-PCR-Ergebnissen 1 Monat nach dem Datum des ersten Auftretens der Symptome
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Datum des ersten Auftretens der Symptome
  • Bewertung der SARS-CoV-2-RT-PCR-Ergebnisse im späten Stuhlgang einen Monat nach dem Symptombeginn (dso) (% der Patienten mit einem positiven fäkalen RT-PCR-Test nach 1 Monat)
  • COVID-19 serologischer Status; Assoziierte Faktoren mit Tod und RT-PCR-Ergebnissen 1 Monat nach der dso: Alter (Jahr), Geschlecht, Krankengeschichte vor der Hospitalisierung: Bluthochdruck, Diabetes, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, chronische Atemwegserkrankung, Medikamentenvorgeschichte: ACEI, ARBs Thrombozytenaggregationshemmer, Dosen der Antikoagulanzientherapie, Antibiotikum, Corticotherapie, Statin, Protonenpumpenhemmer, T°C > 37,8 7 Tage nach dem Einsetzen der Symptome, Gewicht in kg, Größe in Meter kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben 2, Charlson-Score, Verwendung von adjuvantem Sauerstoff, Lungen-CT-Scan-Ergebnisse: Ausmaß der Läsion 75 %, Lymphozyten, Blutplättchen, CRP-Zahl zum Zeitpunkt der Diagnose und 7 Tage danach, GFR zum Zeitpunkt der Diagnose ml/min /1,73 m2, ABO-Gruppe , Rhesus-Antikörper, nasopharyngeale RT-PCR-Anfangszyklusschwelle
1 Monat nach dem Datum des ersten Auftretens der Symptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7838

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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